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La capacidad del cambio en el índice de perfusión posicional para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea

14 de abril de 2023 actualizado por: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar el valor de los cambios en el índice de perfusión postural como método no invasivo para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El índice de perfusión es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el no pulsátil en los tejidos periféricos y se puede medir de forma no invasiva con un oxímetro de pulso. La medición del índice de perfusión se considera un indicador rápido no invasivo de la variación de la microcirculación y puede ayudar a detectar alteraciones de la circulación. También puede evaluar la dinámica de perfusión periférica resultante de cambios en el tono vascular periférico. El índice de perfusión cambia según la postura con su valor más alto en la posición de Trendelenburg y el valor más bajo durante la posición sentada de 45 grados. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha estudiado el efecto de la postura sobre el índice de perfusión en un embarazo a término y su capacidad para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea electiva.

Un estudio anterior había encontrado una correlación entre el índice de perfusión basal y la incidencia de hipotensión postraquídea en la cesárea, sin embargo, no han estudiado el efecto del cambio postural sobre el PI y su previsibilidad de la hipotensión postraquídea inducida (Nuestro estudio tiene como objetivo investigar el valor de los cambios en el índice de perfusión postural como un método no invasivo para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio un total de 115 pacientes adultas consecutivas, mayores de 18 años, programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA 1-2 Edad > 18 años Embarazo único sin complicaciones a término Cesárea electiva programada bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión preexistente Hipertensión gestacional o preeclampsia Diabetes mellitus o neuropatía autonómica Pacientes con enfermedades vasculares periféricas Anomalía fetal conocida. Cesárea de emergencia. Placenta previa o placenta acumulada. contraindicaciones absolutas o ausencia de anestesia espinal.Estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del índice posicional en la predicción de hipotensión post-espinal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
La sensibilidad del cambio postural del índice de perfusión en la predicción de la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea. cirugías
30 minutos después de la anestesia espinal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sensibilidad del índice de perfusión sentado para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
La sensibilidad del índice de perfusión sentado para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
30 minutos después de la anestesia espinal
La sensibilidad del índice de perfusión supino para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
La sensibilidad del índice de perfusión sentado para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
30 minutos después de la anestesia espinal
La correlación entre el cambio postural del índice de perfusión y el grado de severidad de la hipotensión en la cesárea después de la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
La correlación entre el cambio postural del índice de perfusión y el grado de severidad de la hipotensión en la cesárea después de la anestesia espinal.
30 minutos después de la anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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