- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05269407
La capacidad del cambio en el índice de perfusión posicional para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de perfusión es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el no pulsátil en los tejidos periféricos y se puede medir de forma no invasiva con un oxímetro de pulso. La medición del índice de perfusión se considera un indicador rápido no invasivo de la variación de la microcirculación y puede ayudar a detectar alteraciones de la circulación. También puede evaluar la dinámica de perfusión periférica resultante de cambios en el tono vascular periférico. El índice de perfusión cambia según la postura con su valor más alto en la posición de Trendelenburg y el valor más bajo durante la posición sentada de 45 grados. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha estudiado el efecto de la postura sobre el índice de perfusión en un embarazo a término y su capacidad para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea electiva.
Un estudio anterior había encontrado una correlación entre el índice de perfusión basal y la incidencia de hipotensión postraquídea en la cesárea, sin embargo, no han estudiado el efecto del cambio postural sobre el PI y su previsibilidad de la hipotensión postraquídea inducida (Nuestro estudio tiene como objetivo investigar el valor de los cambios en el índice de perfusión postural como un método no invasivo para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1-2 Edad > 18 años Embarazo único sin complicaciones a término Cesárea electiva programada bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Hipertensión preexistente Hipertensión gestacional o preeclampsia Diabetes mellitus o neuropatía autonómica Pacientes con enfermedades vasculares periféricas Anomalía fetal conocida. Cesárea de emergencia. Placenta previa o placenta acumulada. contraindicaciones absolutas o ausencia de anestesia espinal.Estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del índice posicional en la predicción de hipotensión post-espinal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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La sensibilidad del cambio postural del índice de perfusión en la predicción de la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
cirugías
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30 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad del índice de perfusión sentado para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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La sensibilidad del índice de perfusión sentado para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
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30 minutos después de la anestesia espinal
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La sensibilidad del índice de perfusión supino para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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La sensibilidad del índice de perfusión sentado para predecir la hipotensión posanestesia espinal en la cesárea.
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30 minutos después de la anestesia espinal
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La correlación entre el cambio postural del índice de perfusión y el grado de severidad de la hipotensión en la cesárea después de la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal
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La correlación entre el cambio postural del índice de perfusión y el grado de severidad de la hipotensión en la cesárea después de la anestesia espinal.
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30 minutos después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- N120
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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