- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05269407
Zdolność zmiany pozycyjnego wskaźnika perfuzji w przewidywaniu hipotensji po znieczuleniu rdzeniowym po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik perfuzji to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego w tkankach obwodowych i można go zmierzyć nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetru. Pomiar wskaźnika perfuzji jest uważany za nieinwazyjny szybki wskaźnik zmian mikrokrążenia i może pomóc w wykryciu zaburzeń krążenia Pozwala również ocenić dynamikę perfuzji obwodowej wynikającą ze zmian napięcia naczyń obwodowych. Wskaźnik perfuzji zmienia się w zależności od pozycji ciała, osiągając największą wartość w pozycji Trendelenburga i najniższą w pozycji siedzącej pod kątem 45 stopni. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne badania nie oceniały wpływu postawy na wskaźnik perfuzji w ciąży donoszonej i jej zdolności do przewidywania hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym przy planowym cięciu cesarskim.
Poprzednie badanie wykazało korelację między wyjściowym wskaźnikiem perfuzji a częstością występowania niedociśnienia pozardzeniowego po cięciu cesarskim, jednak nie badano wpływu zmiany postawy na PI i jego przewidywalność podciśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym (, Nasze Celem pracy jest zbadanie wartości zmian wskaźnika perfuzji posturalnej jako nieinwazyjnej metody przewidywania hipotonii po znieczuleniu podpajęczynówkowym przy planowym cięciu cesarskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stan fizyczny 1-2 Wiek > 18 lat niepowikłana ciąża pojedyncza donoszona Planowe cięcie cesarskie w trybie elektywnym w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej nadciśnienie tętnicze nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy cukrzyca lub neuropatia autonomiczna pacjentki z chorobami naczyń obwodowych znane nieprawidłowości płodu. Awaryjne cięcie cesarskie. Placenta previa lub łożysko przyrośnięte. bezwzględne przeciwwskazania lub niewykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego.Badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość wskaźnika pozycyjnego w przewidywaniu hipotonii pozardzeniowej
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Czułość zmiany posturalnej wskaźnika perfuzji w przewidywaniu podciśnienia po znieczuleniu rdzeniowym po cięciu cesarskim.
operacje.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji siedzącej w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji siedzącej w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji leżącej w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Czułość wskaźnika perfuzji w pozycji siedzącej w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Korelacja między zmianą posturalną wskaźnika perfuzji a stopniem nasilenia niedociśnienia tętniczego po cięciu cesarskim po znieczuleniu kręgosłupa.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Korelacja między zmianą posturalną wskaźnika perfuzji a stopniem nasilenia niedociśnienia tętniczego po cięciu cesarskim po znieczuleniu kręgosłupa.
|
30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskaźnik perfuzji obwodowej
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrutacyjnyChorobę tętnic obwodowychJaponia
-
ID3 MedicalRekrutacyjny
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.RekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowych | Okluzja tętnicy obwodowejStany Zjednoczone
-
ID3 MedicalAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychBelgia, Francja
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Dr. Sabrina OverhagenAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty piersiowo-brzusznej bez wzmianki o pęknięciu | Tętniak aorty brzusznej bez wzmianki o pęknięciuNiemcy
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutacyjnyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Hopital FochWycofane
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria