- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269407
Positiivisen perfuusioindeksin muutoksen kyky ennustaa spinaalianestesian jälkeistä hypotensiota keisarileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perfuusioindeksi on perifeeristen kudosten sykkivän ja ei-sykkivän veren virtauksen suhde, ja se voidaan mitata ei-invasiivisesti pulssioksimetrillä. Perfuusioindeksin mittausta pidetään ei-invasiivisena nopeana mikroverenkierron vaihtelun indikaattorina ja se voi auttaa havaitsemaan verenkiertohäiriöitä. Se voi myös arvioida perifeerisen perfuusiodynamiikan, joka johtuu perifeeristen verisuonten sävyn muutoksista. Perfuusioindeksi muuttuu asennon mukaan, korkein arvo Trendelenburg-asennossa ja alhaisin arvo 45 asteen istuma-asennossa. Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tutkinut asennon vaikutusta perfuusioindeksiin täysiaikaisessa raskaudessa ja sen kykyä ennustaa hypotensiota spinaalipuudutuksen jälkeen elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Aiemmassa tutkimuksessa oli löydetty korrelaatio perusperfuusioindeksin ja postspinaalisen hypotension esiintyvyyden välillä keisarinleikkauksessa, mutta he eivät ole tutkineet asentomuutoksen vaikutusta PI:hen ja sen ennustettavuutta selkärangan jälkeisen hypotension kohdalla. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia posturaalisen perfuusioindeksin muutosten arvoa ei-invasiivisena menetelmänä ennustaa hypotensiota spinaalipuudutuksen jälkeen elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1-2 Ikä > 18 vuotta komplisoitumaton yksittäinen raskaus täysiaikaisena Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva hypertensio raskaudenaikainen hypertensio tai preeklampsia Diabetes mellitus tai autonominen neuropatia Potilaat, joilla on perifeerisiä verisuonitauteja, joiden tiedetään olevan sikiön poikkeavuuksia. Kiireellinen keisarileikkaus. Placenta previa tai istukan accrete. ehdottomat vasta-aiheet tai spinaalipuudutuksen epäonnistuminen. Tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikkaindeksin herkkyys post-spinaalisen hypotension ennustamisessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Perfuusioindeksin asentomuutoksen herkkyys spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamisessa keisarileikkauksessa.
leikkauksia.
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoperfuusioindeksin herkkyys spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamiseksi keisarileikkauksessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Istuntoperfuusioindeksin herkkyys spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamiseksi keisarileikkauksessa.
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Selkänojan perfuusioindeksin herkkyys ennustaa spinaalipuudutuksen jälkeistä hypotensiota keisarileikkauksessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Istuntoperfuusioindeksin herkkyys spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamiseksi keisarileikkauksessa.
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Korrelaatio perfuusioindeksin asentomuutoksen ja hypotension vakavuuden välillä spina-puudutuksen jälkeisessä keisarileikkauksessa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Korrelaatio perfuusioindeksin asentomuutoksen ja hypotension vakavuuden välillä spina-puudutuksen jälkeisessä keisarileikkauksessa.
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .