Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vermogen van de verandering in positionele perfusie-index bij het voorspellen van post-spinale anesthesie hypotensie in een keizersnede

14 april 2023 bijgewerkt door: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Onze studie heeft tot doel de waarde van posturale perfusie-indexveranderingen te onderzoeken als een niet-invasieve methode om hypotensie na spinale anesthesie te voorspellen voor een electieve keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De perfusie-index is de verhouding van pulserende bloedstroom tot niet-pulserende in perifere weefsels en kan niet-invasief worden gemeten met behulp van een pulsoximeter. Perfusie-indexmeting wordt beschouwd als een niet-invasieve snelle indicator van microcirculatievariatie en kan helpen bij het detecteren van circulatiestoornissen Het kan ook de perifere perfusiedynamiek beoordelen als gevolg van veranderingen in de perifere vasculaire tonus. Perfusie-index verandert afhankelijk van de houding met de hoogste waarde in Trendelenburg-positie en de laagste waarde tijdens een zitpositie van 45 graden. Voor zover wij weten, hebben echter geen studies het effect van houding op de perfusie-index bij een voldragen zwangerschap bestudeerd, en het vermogen ervan om hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie voor een geplande keizersnede.

Een eerdere studie had een correlatie gevonden tussen baseline perfusie-index en de incidentie van post-spinale hypotensie in de keizersnede, maar ze hebben het effect van houdingsverandering op PI en de voorspelbaarheid van post-spinale geïnduceerde hypotensie niet bestudeerd. studie heeft tot doel de waarde van posturale perfusie-indexveranderingen te onderzoeken als een niet-invasieve methode om hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie voor electieve keizersnede.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 115 opeenvolgende volwassen vrouwelijke patiënten, ouder dan 18 jaar die gepland waren voor de electieve keizersnede onder spinale anesthesie, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1-2 Leeftijd > 18 jaar ongecompliceerde eenlingzwangerschap bij voldragen geplande keizersnede onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande hypertensie zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie diabetes mellitus of autonome neuropathie Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen met een bekende foetale afwijking. Spoed keizersnede. Placenta previa of placenta accrete. absolute contra-indicaties of het niet uitvoeren van spinale anesthesie. Studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van positionele index bij het voorspellen van post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
De gevoeligheid van de houdingsverandering van de perfusie-index bij het voorspellen van post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede. operaties.
30 minuten na spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
30 minuten na spinale anesthesie
De gevoeligheid van de liggende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
30 minuten na spinale anesthesie
De correlatie tussen de houdingsverandering van de perfusie-index en de mate van ernst van hypotensie in een keizersnede na spina-anesthesie.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
De correlatie tussen de houdingsverandering van de perfusie-index en de mate van ernst van hypotensie in een keizersnede na spina-anesthesie.
30 minuten na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren