- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05269407
Het vermogen van de verandering in positionele perfusie-index bij het voorspellen van post-spinale anesthesie hypotensie in een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De perfusie-index is de verhouding van pulserende bloedstroom tot niet-pulserende in perifere weefsels en kan niet-invasief worden gemeten met behulp van een pulsoximeter. Perfusie-indexmeting wordt beschouwd als een niet-invasieve snelle indicator van microcirculatievariatie en kan helpen bij het detecteren van circulatiestoornissen Het kan ook de perifere perfusiedynamiek beoordelen als gevolg van veranderingen in de perifere vasculaire tonus. Perfusie-index verandert afhankelijk van de houding met de hoogste waarde in Trendelenburg-positie en de laagste waarde tijdens een zitpositie van 45 graden. Voor zover wij weten, hebben echter geen studies het effect van houding op de perfusie-index bij een voldragen zwangerschap bestudeerd, en het vermogen ervan om hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie voor een geplande keizersnede.
Een eerdere studie had een correlatie gevonden tussen baseline perfusie-index en de incidentie van post-spinale hypotensie in de keizersnede, maar ze hebben het effect van houdingsverandering op PI en de voorspelbaarheid van post-spinale geïnduceerde hypotensie niet bestudeerd. studie heeft tot doel de waarde van posturale perfusie-indexveranderingen te onderzoeken als een niet-invasieve methode om hypotensie te voorspellen na spinale anesthesie voor electieve keizersnede.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status 1-2 Leeftijd > 18 jaar ongecompliceerde eenlingzwangerschap bij voldragen geplande keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande hypertensie zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie diabetes mellitus of autonome neuropathie Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen met een bekende foetale afwijking. Spoed keizersnede. Placenta previa of placenta accrete. absolute contra-indicaties of het niet uitvoeren van spinale anesthesie. Studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van positionele index bij het voorspellen van post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
De gevoeligheid van de houdingsverandering van de perfusie-index bij het voorspellen van post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede.
operaties.
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
|
De gevoeligheid van de liggende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
De gevoeligheid van de zittende perfusie-index om post-spinale anesthesie hypotensie bij een keizersnede te voorspellen.
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
|
De correlatie tussen de houdingsverandering van de perfusie-index en de mate van ernst van hypotensie in een keizersnede na spina-anesthesie.
Tijdsspanne: 30 minuten na spinale anesthesie
|
De correlatie tussen de houdingsverandering van de perfusie-index en de mate van ernst van hypotensie in een keizersnede na spina-anesthesie.
|
30 minuten na spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .