- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269407
La capacité du changement de l'indice de perfusion positionnelle à prédire l'hypotension post-anesthésie rachidienne dans la césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de perfusion est le rapport entre le flux sanguin pulsatile et non pulsatile dans les tissus périphériques et peut être mesuré de manière non invasive à l'aide d'un oxymètre de pouls. La mesure de l'indice de perfusion est considérée comme un indicateur rapide non invasif de la variation de la microcirculation et peut aider à détecter les perturbations de la circulation .Il peut également évaluer la dynamique de perfusion périphérique résultant de changements dans le tonus vasculaire périphérique. L'indice de perfusion change en fonction de la posture avec sa valeur la plus élevée en position de Trendelenburg et sa valeur la plus basse en position assise à 45 degrés. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'effet de la posture sur l'indice de perfusion dans une grossesse à terme, et sa capacité à prédire l'hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne élective.
Une étude précédente avait trouvé une corrélation entre l'indice de perfusion de base et l'incidence de l'hypotension post-rachidienne dans la césarienne, cependant, ils n'ont pas étudié l'effet du changement de posture sur l'IP et sa prévisibilité de l'hypotension induite post-rachidienne (, Notre L'étude vise à étudier la valeur des changements d'indice de perfusion posturale en tant que méthode non invasive pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA 1-2 Âge > 18 ans Grossesse unique sans complication à terme Césarienne planifiée programmée sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- hypertension préexistante hypertension gestationnelle ou prééclampsie diabète sucré ou neuropathie autonome Patients atteints de maladies vasculaires périphériques anomalie fœtale connue. Césarienne d'urgence. Placenta praevia ou placenta accrete. contre-indications absolues ou défaut d'effectuer une rachianesthésie.Étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'indice de position dans la prédiction de l'hypotension post-rachidienne
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
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La sensibilité du changement postural de l'indice de perfusion dans la prédiction de l'hypotension post-anesthésie rachidienne lors d'une césarienne.
chirurgies.
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30 minutes après rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité de l'indice de perfusion en position assise pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie lors d'une césarienne.
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
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La sensibilité de l'indice de perfusion en position assise pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie lors d'une césarienne.
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30 minutes après rachianesthésie
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La sensibilité de l'indice de perfusion en décubitus dorsal pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie dans la césarienne.
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
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La sensibilité de l'indice de perfusion en position assise pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie lors d'une césarienne.
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30 minutes après rachianesthésie
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La corrélation entre le changement postural de l'indice de perfusion et le degré de sévérité de l'hypotension dans la césarienne après rachianesthésie.
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
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La corrélation entre le changement postural de l'indice de perfusion et le degré de sévérité de l'hypotension dans la césarienne après rachianesthésie.
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30 minutes après rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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