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La capacité du changement de l'indice de perfusion positionnelle à prédire l'hypotension post-anesthésie rachidienne dans la césarienne

14 avril 2023 mis à jour par: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Notre étude vise à étudier la valeur des changements d'indice de perfusion posturale en tant que méthode non invasive pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie pour une césarienne élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'indice de perfusion est le rapport entre le flux sanguin pulsatile et non pulsatile dans les tissus périphériques et peut être mesuré de manière non invasive à l'aide d'un oxymètre de pouls. La mesure de l'indice de perfusion est considérée comme un indicateur rapide non invasif de la variation de la microcirculation et peut aider à détecter les perturbations de la circulation .Il peut également évaluer la dynamique de perfusion périphérique résultant de changements dans le tonus vasculaire périphérique. L'indice de perfusion change en fonction de la posture avec sa valeur la plus élevée en position de Trendelenburg et sa valeur la plus basse en position assise à 45 degrés. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'effet de la posture sur l'indice de perfusion dans une grossesse à terme, et sa capacité à prédire l'hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne élective.

Une étude précédente avait trouvé une corrélation entre l'indice de perfusion de base et l'incidence de l'hypotension post-rachidienne dans la césarienne, cependant, ils n'ont pas étudié l'effet du changement de posture sur l'IP et sa prévisibilité de l'hypotension induite post-rachidienne (, Notre L'étude vise à étudier la valeur des changements d'indice de perfusion posturale en tant que méthode non invasive pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 115 patientes adultes consécutives, âgées de plus de 18 ans, devant subir une césarienne élective sous rachianesthésie seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • État physique ASA 1-2 Âge > 18 ans Grossesse unique sans complication à terme Césarienne planifiée programmée sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • hypertension préexistante hypertension gestationnelle ou prééclampsie diabète sucré ou neuropathie autonome Patients atteints de maladies vasculaires périphériques anomalie fœtale connue. Césarienne d'urgence. Placenta praevia ou placenta accrete. contre-indications absolues ou défaut d'effectuer une rachianesthésie.Étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de l'indice de position dans la prédiction de l'hypotension post-rachidienne
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
La sensibilité du changement postural de l'indice de perfusion dans la prédiction de l'hypotension post-anesthésie rachidienne lors d'une césarienne. chirurgies.
30 minutes après rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité de l'indice de perfusion en position assise pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie lors d'une césarienne.
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
La sensibilité de l'indice de perfusion en position assise pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie lors d'une césarienne.
30 minutes après rachianesthésie
La sensibilité de l'indice de perfusion en décubitus dorsal pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie dans la césarienne.
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
La sensibilité de l'indice de perfusion en position assise pour prédire l'hypotension post-rachianesthésie lors d'une césarienne.
30 minutes après rachianesthésie
La corrélation entre le changement postural de l'indice de perfusion et le degré de sévérité de l'hypotension dans la césarienne après rachianesthésie.
Délai: 30 minutes après rachianesthésie
La corrélation entre le changement postural de l'indice de perfusion et le degré de sévérité de l'hypotension dans la césarienne après rachianesthésie.
30 minutes après rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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