- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05290480
Ekspiratorisk muskeltræning versus incitamentsspirometri efter kolorektal kirurgi
13. marts 2022 opdateret af: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekterne af ekspiratorisk muskeltræning (EMT) og incitamentspirometri (IS) ud over konventionel lungerehabilitering efter kolorektal kirurgi.
Fireogtyve individer (13 mænd), der gennemgår kolorektal kirurgi, blev inkluderet.
De blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Ud over konventionel brystfysioterapi blev gruppe 1 udført EMT (n=12), gruppe 2 blev udført dybe vejrtrækningsøvelser med incitamentspirometri (IS) i postoperativ periode.
Respiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet, niveauer af bevægelse og uafhængighed og postoperative pulmonale komplikationer (PPC) blev evalueret.
Længden af hospitalsophold (LOS) blev registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekterne af ekspiratorisk muskeltræning (EMT) og incitamentspirometri (IS) ud over konventionel lungerehabilitering efter kolorektal kirurgi.
Fireogtyve individer (13 mænd), der gennemgår kolorektal kirurgi, blev inkluderet.
De blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Ud over konventionel brystfysioterapi blev gruppe 1 udført EMT (n=12), gruppe 2 blev udført dybe vejrtrækningsøvelser med incitamentspirometri (IS) i postoperativ periode.
Respiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet, niveauer af bevægelse og uafhængighed og postoperative pulmonale komplikationer (PPC) blev evalueret.
Længden af hospitalsophold (LOS) blev registreret
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodynamisk stabil
- kan gå selvstændigt
- kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikation for brystfysioterapi (ustabil kardiovaskulær sygdom, svær pulmonal hypertension, korrigeret alvorlig hypoxæmi, træningsdesaturation, ribbensfrakturer, subkutant emfysem, fremskreden osteoporose, trombocytopeni, anstrengelsesdyspnø og vertigo)
- eventuelle metastaser
- alvorlig kronisk hjerte-kar-sygdom
- kandidater til organtransplantation
- reparation af abdominal brok
- operationshistorie mere end et år
- ortopædisk eller neurologisk sygdom, der ville forhindre selvstændig gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ekspiratorisk muskeltræning
deltager udførte ekspiratorisk muskeltræning med tærskelanordning
|
deltagerne udførte ekspiratorisk muskeltræning i henhold til deres maksimale ekspiratoriske tryk, der blev målt tidligere ud over konventionel brystfysioterapi
|
|
EKSPERIMENTEL: Insentiv spirometri
deltageren udførte dyb vejrtrækningsøvelse med insentiv spirometriapparat
|
deltagerne udførte dyb vejrtrækningsøvelse med insentiv spirometri som supplement til konventionel brystfysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 2-3 minutter
|
Maksimal ekspiratorisk og inspiratorisk muskelstyrke
|
2-3 minutter
|
|
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 3-7 dage
|
eventuelle lungekomplikationer efter kolorektal kirurgi
|
3-7 dage
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6-10 minutter
|
Fysisk funktionsevne
|
6-10 minutter
|
|
'Patientmobilitet og observatørmobilitetsskala
Tidsramme: 2-3 dage
|
Uafhængighed og mobilitetsniveauer efter operation
|
2-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ekizmaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .