- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05290480
Тренировка экспираторных мышц в сравнении с стимулирующей спирометрией после колоректальной хирургии
13 марта 2022 г. обновлено: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Целью этого исследования было сравнить эффекты тренировки экспираторных мышц (ЕМТ) и стимулирующей спирометрии (ИС) в дополнение к обычной легочной реабилитации после колоректальной хирургии.
В исследование были включены 24 человека (13 мужчин), перенесших колоректальную операцию.
Их случайным образом разделили на две группы.
В дополнение к общепринятой физиотерапии органов грудной клетки в 1-й группе выполняли ЭМТ (n=12), во 2-й группе выполняли глубокую дыхательную гимнастику с стимулирующей спирометрией (ИС) в послеоперационном периоде.
Оценивали силу дыхательных мышц, функциональную способность, уровень подвижности и самостоятельности, а также послеоперационные легочные осложнения (ППЛ).
Регистрировали продолжительность пребывания в больнице (LOS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было сравнить эффекты тренировки экспираторных мышц (ЕМТ) и стимулирующей спирометрии (ИС) в дополнение к обычной легочной реабилитации после колоректальной хирургии.
В исследование были включены 24 человека (13 мужчин), перенесших колоректальную операцию.
Их случайным образом разделили на две группы.
В дополнение к общепринятой физиотерапии органов грудной клетки в 1-й группе выполняли ЭМТ (n=12), во 2-й группе выполняли глубокую дыхательную гимнастику с стимулирующей спирометрией (ИС) в послеоперационном периоде.
Оценивали силу дыхательных мышц, функциональную способность, уровень подвижности и самостоятельности, а также послеоперационные легочные осложнения (ППЛ).
Регистрировалась продолжительность пребывания в больнице (LOS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция, 20000
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гемодинамически стабильный
- способен ходить самостоятельно
- способен ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- любое противопоказание для физиотерапии грудной клетки (нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелая легочная гипертензия, скорректированная тяжелая гипоксемия, десатурация при физической нагрузке, переломы ребер, подкожная эмфизема, выраженный остеопороз, тромбоцитопения, одышка при усилии и головокружение)
- любые метастазы
- тяжелое хроническое сердечно-сосудистое заболевание
- кандидаты на трансплантацию органов
- грыжа живота
- история хирургии более года
- ортопедическое или неврологическое заболевание, препятствующее самостоятельной ходьбе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка экспираторных мышц
участник выполнил тренировку экспираторных мышц с помощью порогового устройства
|
участники выполняли тренировку экспираторных мышц в соответствии с их максимальным давлением на выдохе, измеренным ранее, в дополнение к обычной физиотерапии грудной клетки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инсентивная спирометрия
участник выполнил глубокое дыхательное упражнение с инсентивным устройством спирометрии
|
участники выполняли упражнения на глубокое дыхание с инсентивной спирометрией в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 2-3 минуты
|
Максимальная экспираторная и инспираторная мышечная сила
|
2-3 минуты
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 3-7 день
|
любые легочные осложнения после колоректальной хирургии
|
3-7 день
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6-10 минут
|
Физическая функциональная способность
|
6-10 минут
|
|
«Шкала мобильности пациентов и наблюдателей»
Временное ограничение: 2-3 дня
|
Уровень самостоятельности и подвижности после операции
|
2-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- ekizmaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .