- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290480
Expiratorisk muskelträning kontra incitamentsspirometri efter kolorektal kirurgi
13 mars 2022 uppdaterad av: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av expiratorisk muskelträning (EMT) och incitamentsspirometri (IS) utöver konventionell lungrehabilitering efter kolorektal kirurgi.
Tjugofyra individer (13 män) som genomgick kolorektal kirurgi inkluderades.
De delades slumpmässigt in i två grupper.
Förutom konventionell bröstsjukgymnastik utfördes grupp 1 EMT (n=12), grupp 2 utfördes djupandningsövningar med incitamentspirometri (IS) i postoperativ period.
Andningsmuskelstyrka, funktionell kapacitet, nivåer av rörelse och självständighet och postoperativa lungkomplikationer (PPC) utvärderades.
Längden på sjukhusvistelsen (LOS) registrerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av expiratorisk muskelträning (EMT) och incitamentsspirometri (IS) utöver konventionell lungrehabilitering efter kolorektal kirurgi.
Tjugofyra individer (13 män) som genomgick kolorektal kirurgi inkluderades.
De delades slumpmässigt in i två grupper.
Förutom konventionell bröstsjukgymnastik utfördes grupp 1 EMT (n=12), grupp 2 utfördes djupandningsövningar med incitamentspirometri (IS) i postoperativ period.
Andningsmuskelstyrka, funktionell kapacitet, nivåer av rörelse och självständighet och postoperativa lungkomplikationer (PPC) utvärderades.
Längden på sjukhusvistelsen (LOS) registrerades
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemodynamiskt stabil
- kunna gå självständigt
- kunna gå självständigt
Exklusions kriterier:
- någon kontraindikation för bröstsjukgymnastik (instabil hjärt-kärlsjukdom, svår pulmonell hypertoni, korrigerad svår hypoxemi, träningsdesaturation, revbensfrakturer, subkutant emfysem, avancerad osteoporos, trombocytopeni, ansträngningsdyspné och svindel)
- eventuella metastaser
- allvarlig kronisk hjärt-kärlsjukdom
- kandidater för organtransplantation
- reparation av bukbråck
- historia av operation mer än ett år
- ortopedisk eller neurologisk sjukdom som skulle förhindra självständig gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Expiratorisk muskelträning
deltagare utförde expiratorisk muskelträning med tröskelanordning
|
deltagarna utförde utandningsmuskelträning enligt deras maximala utandningstryck som mättes tidigare utöver konventionell bröstsjukgymnastik
|
EXPERIMENTELL: Insentiv spirometri
deltagaren utförde djupandningsövningar med insentiv spirometrianordning
|
deltagarna utförde djupandningsövningar med insentiv spirometri utöver konventionell bröstsjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 2-3 minuter
|
Maximal expiratorisk och inandningsmuskelstyrka
|
2-3 minuter
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 3-7 dagar
|
eventuella lungkomplikationer efter kolorektal kirurgi
|
3-7 dagar
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 6-10 minuter
|
Fysisk funktionsförmåga
|
6-10 minuter
|
'Patientrörlighet och observatörsrörlighetsskala
Tidsram: 2-3 dagar
|
Oberoende och rörlighetsnivåer efter operation
|
2-3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ekizmaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på utandningsmuskelträning
-
Cara DonohueIndragenAndningsstörningar | Amyotrofisk lateral skleros | Dysfagi | DyspnéFörenta staterna
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytering
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...RekryteringFör tidig födsel | LungskadaFörenta staterna, Australien, Österrike, Italien, Nederländerna, Storbritannien, Polen, Frankrike
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalIndragen
-
Riphah International UniversityRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdomPakistan
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadAstmaFörenta staterna
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Rekrytering
-
Lawson Health Research InstituteOkändHjärtkirurgi | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Äldre vuxna | Koronarartärbypasstransplantation | Postoperativa lungkomplikationerKanada
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna