- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05290480
Expiratoire spiertraining versus stimuleringsspirometrie na colorectale chirurgie
13 maart 2022 bijgewerkt door: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Het doel van deze studie was om de effecten van expiratoire spiertraining (EMT) en incentive spirometrie (IS) naast conventionele longrevalidatie na colorectale chirurgie te vergelijken.
Vierentwintig personen (13 mannen) die een colorectale operatie ondergingen, werden geïncludeerd.
Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Naast conventionele thoraxfysiotherapie werd aan groep 1 EMT uitgevoerd (n=12), aan groep 2 werden in de postoperatieve periode diepe ademhalingsoefeningen met stimulerende spirometrie (IS) uitgevoerd.
Ademhalingsspierkracht, functionele capaciteit, mate van beweging en onafhankelijkheid, en postoperatieve longcomplicaties (PPC) werden geëvalueerd.
De duur van het verblijf in het ziekenhuis (LOS) werd geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten van expiratoire spiertraining (EMT) en incentive spirometrie (IS) naast conventionele longrevalidatie na colorectale chirurgie te vergelijken.
Vierentwintig personen (13 mannen) die een colorectale operatie ondergingen, werden geïncludeerd.
Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Naast conventionele thoraxfysiotherapie werd aan groep 1 EMT uitgevoerd (n=12), aan groep 2 werden in de postoperatieve periode diepe ademhalingsoefeningen met stimulerende spirometrie (IS) uitgevoerd.
Ademhalingsspierkracht, functionele capaciteit, mate van beweging en onafhankelijkheid, en postoperatieve longcomplicaties (PPC) werden geëvalueerd.
De duur van het verblijf in het ziekenhuis (LOS) werd geregistreerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20000
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodynamisch stabiel
- zelfstandig kunnen lopen
- zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- elke contra-indicatie voor fysiotherapie van de borst (onstabiele hart- en vaatziekten, ernstige pulmonale hypertensie, gecorrigeerde ernstige hypoxemie, inspanningsdesaturatie, ribfracturen, subcutaan emfyseem, gevorderde osteoporose, trombocytopenie, inspanningsdyspneu en duizeligheid)
- eventuele metastasen
- ernstige chronische hart- en vaatziekten
- kandidaten voor orgaantransplantatie
- abdominale hernia reparatie
- geschiedenis van chirurgie meer dan een jaar
- orthopedische of neurologische ziekte die zelfstandig lopen zou verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Expiratoire spiertraining
deelnemer voerde expiratoire spiertraining uit met drempelapparaat
|
deelnemers voerden expiratoire spiertraining uit op basis van hun maximale expiratoire druk die eerder werd gemeten naast conventionele fysiotherapie op de borst
|
|
EXPERIMENTEEL: Gevoelige spirometrie
deelnemer voerde een diepe ademhalingsoefening uit met een insensitief spirometrieapparaat
|
deelnemers voerden diepe ademhalingsoefeningen uit met insentieve spirometrie als aanvulling op conventionele fysiotherapie op de borst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Maximale expiratoire en inspiratoire spierkracht
|
2-3 minuten
|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 3-7 dagen
|
eventuele longcomplicaties na colorectale chirurgie
|
3-7 dagen
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6-10 minuten
|
Fysiek functioneel vermogen
|
6-10 minuten
|
|
'Patient Mobility en Observer Mobility Scale
Tijdsspanne: 2-3 dagen
|
Onafhankelijkheid en mobiliteitsniveaus na de operatie
|
2-3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ekizmaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .