- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290480
Uloshengityslihasten harjoittelu vs. kannustava spirometria paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen
sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata uloshengityslihasharjoittelun (EMT) ja kannustinspirometrian (IS) vaikutuksia perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Mukana oli 24 henkilöä (13 miestä), joille tehtiin kolorektaalileikkaus.
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi ryhmälle 1 tehtiin EMT (n=12), ryhmälle 2 tehtiin syvähengitysharjoituksia kannustinspirometrialla (IS) leikkauksen jälkeen.
Hengityslihasten voimaa, toimintakykyä, liikettä ja itsenäisyyttä sekä postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita (PPC) arvioitiin.
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS) kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata uloshengityslihasharjoittelun (EMT) ja kannustinspirometrian (IS) vaikutuksia perinteisen keuhkokuntoutuksen lisäksi paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Mukana oli 24 henkilöä (13 miestä), joille tehtiin kolorektaalileikkaus.
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi ryhmälle 1 tehtiin EMT (n=12), ryhmälle 2 tehtiin syvähengitysharjoituksia kannustinspirometrialla (IS) leikkauksen jälkeen.
Hengityslihasten voimaa, toimintakykyä, liikettä ja itsenäisyyttä sekä postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita (PPC) arvioitiin.
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS) kirjattiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20000
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodynaamisesti vakaa
- pystyy kävelemään itsenäisesti
- pystyy kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki rintakehän fysioterapian vasta-aiheet (epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, vaikea keuhkoverenpainetauti, korjattu vaikea hypoksemia, rasituksen desaturaatio, kylkiluiden murtumat, ihonalainen emfyseema, pitkälle edennyt osteoporoosi, trombosytopenia, hengenahdistus ja huimaus)
- mitään metastaaseja
- vakava krooninen sydän- ja verisuonitauti
- ehdokkaita elinsiirtoihin
- vatsan tyrän korjaus
- leikkauksen historia yli vuoden
- ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka estäisi itsenäisen kävelyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Uloshengityslihasten harjoittelu
osallistuja suoritti uloshengityslihasten harjoittelua kynnyslaitteella
|
osallistujat suorittivat uloshengityslihasharjoitusta aiemmin mitatun maksimiuloshengityspaineen mukaan tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi
|
|
KOKEELLISTA: Tuntematon spirometria
osallistuja suoritti syvähengitysharjoituksen tuntemattomalla spirometrialaitteella
|
osallistujat suorittivat syvähengitysharjoitusta tuntemattomalla spirometrialla tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia
|
Maksimi ulos- ja sisäänhengityslihasten voima
|
2-3 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
keuhkokomplikaatiot paksusuolen leikkauksen jälkeen
|
3-7 päivää
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6-10 minuuttia
|
Fyysinen toimintakyky
|
6-10 minuuttia
|
|
"Potilaiden liikkuvuus ja tarkkailijan liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Itsenäisyys ja liikkuvuus leikkauksen jälkeen
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ekizmaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .