- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05290480
Training der Ausatmungsmuskulatur versus Incentive-Spirometrie nach kolorektalen Operationen
13. März 2022 aktualisiert von: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Ziel dieser Studie war es, die Effekte von Exspirationsmuskeltraining (EMT) und Incentive-Spirometrie (IS) zusätzlich zur konventionellen Lungenrehabilitation nach kolorektalen Operationen zu vergleichen.
Vierundzwanzig Personen (13 Männer), die sich einer kolorektalen Operation unterzogen, wurden eingeschlossen.
Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Zusätzlich zur konventionellen Thorax-Physiotherapie wurde in Gruppe 1 eine EMT (n=12) durchgeführt, in Gruppe 2 wurden in der postoperativen Phase tiefe Atemübungen mit Incentive-Spirometrie (IS) durchgeführt.
Atemmuskelkraft, funktionelle Kapazität, Bewegungs- und Unabhängigkeitsgrade und postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) wurden bewertet.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) wurde aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Effekte von Exspirationsmuskeltraining (EMT) und Incentive-Spirometrie (IS) zusätzlich zur konventionellen Lungenrehabilitation nach kolorektalen Operationen zu vergleichen.
Vierundzwanzig Personen (13 Männer), die sich einer kolorektalen Operation unterzogen, wurden eingeschlossen.
Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Zusätzlich zur konventionellen Thorax-Physiotherapie wurde in Gruppe 1 eine EMT (n=12) durchgeführt, in Gruppe 2 wurden in der postoperativen Phase tiefe Atemübungen mit Incentive-Spirometrie (IS) durchgeführt.
Atemmuskelkraft, funktionelle Kapazität, Bewegungs- und Unabhängigkeitsgrade und postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) wurden bewertet.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) wurde aufgezeichnet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20000
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hämodynamisch stabil
- selbständig gehen können
- selbständig gehen können
Ausschlusskriterien:
- jegliche Kontraindikation für Brustphysiotherapie (instabile kardiovaskuläre Erkrankung, schwere pulmonale Hypertonie, korrigierte schwere Hypoxämie, körperliche Entsättigung, Rippenfrakturen, subkutanes Emphysem, fortgeschrittene Osteoporose, Thrombozytopenie, Belastungsdyspnoe und Schwindel)
- irgendwelche Metastasen
- schwere chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Kandidaten für eine Organtransplantation
- Reparatur von Bauchhernien
- Geschichte der Chirurgie mehr als ein Jahr
- orthopädische oder neurologische Erkrankung, die ein unabhängiges Gehen verhindern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Training der Atemmuskulatur
Der Teilnehmer führte ein Training der Atemmuskulatur mit einem Schwellengerät durch
|
Die Teilnehmer führten zusätzlich zur konventionellen Brustphysiotherapie ein Atemmuskeltraining gemäß ihrem maximalen Ausatemdruck durch, der zuvor gemessen wurde
|
|
EXPERIMENTAL: Insensive Spirometrie
Der Teilnehmer führte eine tiefe Atemübung mit einem insentiven Spirometriegerät durch
|
Die Teilnehmer führten zusätzlich zur konventionellen Brustphysiotherapie Tiefenatmungsübungen mit insentiver Spirometrie durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 2-3 Minuten
|
Maximale exspiratorische und inspiratorische Muskelkraft
|
2-3 Minuten
|
|
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
alle pulmonalen Komplikationen nach kolorektalen Operationen
|
3-7 Tage
|
|
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 6-10 Minuten
|
Körperliche Leistungsfähigkeit
|
6-10 Minuten
|
|
„Patientenmobilität und Beobachtermobilitätsskala
Zeitfenster: 2-3 Tage
|
Unabhängigkeit und Mobilität nach der Operation
|
2-3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ekizmaz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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