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Entraînement des muscles expiratoires versus spirométrie incitative après chirurgie colorectale

13 mars 2022 mis à jour par: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires (EMT) et de la spirométrie incitative (IS) en plus de la rééducation pulmonaire conventionnelle après chirurgie colorectale. Vingt-quatre personnes (13 hommes) subissant une chirurgie colorectale ont été incluses. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes. En plus de la kinésithérapie thoracique conventionnelle, le groupe 1 a réalisé des EMT (n=12), le groupe 2 a réalisé des exercices de respiration profonde avec spirométrie incitative (IS) en période postopératoire. La force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, les niveaux de mouvement et d'indépendance, et les complications pulmonaires postopératoires (PPC) ont été évalués. La durée de séjour à l'hôpital (LOS) a été enregistrée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires (EMT) et de la spirométrie incitative (IS) en plus de la rééducation pulmonaire conventionnelle après chirurgie colorectale. Vingt-quatre personnes (13 hommes) subissant une chirurgie colorectale ont été incluses. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes. En plus de la kinésithérapie thoracique conventionnelle, le groupe 1 a réalisé des EMT (n=12), le groupe 2 a réalisé des exercices de respiration profonde avec spirométrie incitative (IS) en période postopératoire. La force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, les niveaux de mouvement et d'indépendance, et les complications pulmonaires postopératoires (PPC) ont été évalués. La durée du séjour à l'hôpital (LOS) a été enregistrée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie, 20000
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hémodynamiquement stable
  • capable de marcher de façon autonome
  • capable de marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication à la kinésithérapie respiratoire (maladie cardiovasculaire instable, hypertension pulmonaire sévère, hypoxémie sévère corrigée, désaturation à l'effort, fractures de côtes, emphysème sous-cutané, ostéoporose avancée, thrombocytopénie, dyspnée d'effort et vertiges)
  • toutes les métastases
  • maladie cardiovasculaire chronique sévère
  • candidats à la transplantation d'organes
  • réparation de hernie abdominale
  • antécédent de chirurgie de plus d'un an
  • maladie orthopédique ou neurologique qui empêcherait la marche autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles expiratoires
le participant a effectué un entraînement des muscles expiratoires avec un dispositif à seuil
les participants ont effectué un entraînement des muscles expiratoires en fonction de leur pression expiratoire maximale mesurée précédemment en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle
EXPÉRIMENTAL: Spirométrie intuitive
le participant a effectué un exercice de respiration profonde avec un appareil de spirométrie insensible
les participants ont effectué des exercices de respiration profonde avec spirométrie insensive en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles respiratoires
Délai: 2-3 minutes
Force maximale des muscles expiratoires et inspiratoires
2-3 minutes
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 3-7 jours
toute complication pulmonaire après chirurgie colorectale
3-7 jours
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6-10 minutes
Capacité fonctionnelle physique
6-10 minutes
'Échelle de mobilité des patients et de mobilité des observateurs
Délai: 2-3 jours
Niveaux d'autonomie et de mobilité après la chirurgie
2-3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

12 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Première publication (RÉEL)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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