- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290480
Entraînement des muscles expiratoires versus spirométrie incitative après chirurgie colorectale
13 mars 2022 mis à jour par: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires (EMT) et de la spirométrie incitative (IS) en plus de la rééducation pulmonaire conventionnelle après chirurgie colorectale.
Vingt-quatre personnes (13 hommes) subissant une chirurgie colorectale ont été incluses.
Ils ont été divisés au hasard en deux groupes.
En plus de la kinésithérapie thoracique conventionnelle, le groupe 1 a réalisé des EMT (n=12), le groupe 2 a réalisé des exercices de respiration profonde avec spirométrie incitative (IS) en période postopératoire.
La force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, les niveaux de mouvement et d'indépendance, et les complications pulmonaires postopératoires (PPC) ont été évalués.
La durée de séjour à l'hôpital (LOS) a été enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement des muscles expiratoires (EMT) et de la spirométrie incitative (IS) en plus de la rééducation pulmonaire conventionnelle après chirurgie colorectale.
Vingt-quatre personnes (13 hommes) subissant une chirurgie colorectale ont été incluses.
Ils ont été divisés au hasard en deux groupes.
En plus de la kinésithérapie thoracique conventionnelle, le groupe 1 a réalisé des EMT (n=12), le groupe 2 a réalisé des exercices de respiration profonde avec spirométrie incitative (IS) en période postopératoire.
La force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, les niveaux de mouvement et d'indépendance, et les complications pulmonaires postopératoires (PPC) ont été évalués.
La durée du séjour à l'hôpital (LOS) a été enregistrée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20000
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémodynamiquement stable
- capable de marcher de façon autonome
- capable de marcher de façon autonome
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à la kinésithérapie respiratoire (maladie cardiovasculaire instable, hypertension pulmonaire sévère, hypoxémie sévère corrigée, désaturation à l'effort, fractures de côtes, emphysème sous-cutané, ostéoporose avancée, thrombocytopénie, dyspnée d'effort et vertiges)
- toutes les métastases
- maladie cardiovasculaire chronique sévère
- candidats à la transplantation d'organes
- réparation de hernie abdominale
- antécédent de chirurgie de plus d'un an
- maladie orthopédique ou neurologique qui empêcherait la marche autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles expiratoires
le participant a effectué un entraînement des muscles expiratoires avec un dispositif à seuil
|
les participants ont effectué un entraînement des muscles expiratoires en fonction de leur pression expiratoire maximale mesurée précédemment en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle
|
EXPÉRIMENTAL: Spirométrie intuitive
le participant a effectué un exercice de respiration profonde avec un appareil de spirométrie insensible
|
les participants ont effectué des exercices de respiration profonde avec spirométrie insensive en plus de la physiothérapie thoracique conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force des muscles respiratoires
Délai: 2-3 minutes
|
Force maximale des muscles expiratoires et inspiratoires
|
2-3 minutes
|
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 3-7 jours
|
toute complication pulmonaire après chirurgie colorectale
|
3-7 jours
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6-10 minutes
|
Capacité fonctionnelle physique
|
6-10 minutes
|
'Échelle de mobilité des patients et de mobilité des observateurs
Délai: 2-3 jours
|
Niveaux d'autonomie et de mobilité après la chirurgie
|
2-3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
12 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2022
Première publication (RÉEL)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ekizmaz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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