- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05290480
Entrenamiento de los músculos espiratorios versus espirometría de incentivo después de la cirugía colorrectal
13 de marzo de 2022 actualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento de los músculos espiratorios (EMT) y la espirometría de incentivo (IS) además de la rehabilitación pulmonar convencional después de la cirugía colorrectal.
Se incluyeron veinticuatro individuos (13 hombres) sometidos a cirugía colorrectal.
Se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
Además de la fisioterapia torácica convencional, al grupo 1 se le realizó EMT (n=12), al grupo 2 se le realizaron ejercicios de respiración profunda con espirometría incentivada (EI) en el postoperatorio.
Se evaluaron la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional, los niveles de movimiento e independencia y las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC).
Se registró la duración de la estancia en el hospital (LOS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento de los músculos espiratorios (EMT) y la espirometría de incentivo (IS) además de la rehabilitación pulmonar convencional después de la cirugía colorrectal.
Se incluyeron veinticuatro individuos (13 hombres) sometidos a cirugía colorrectal.
Se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
Además de la fisioterapia torácica convencional, al grupo 1 se le realizó EMT (n=12), al grupo 2 se le realizaron ejercicios de respiración profunda con espirometría incentivada (EI) en el postoperatorio.
Se evaluaron la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional, los niveles de movimiento e independencia y las complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC).
Se registró la duración de la estancia en el hospital (LOS)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pavo, 20000
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemodinámicamente estable
- capaz de caminar de forma independiente
- capaz de caminar de forma independiente
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para la fisioterapia torácica (enfermedad cardiovascular inestable, hipertensión pulmonar severa, hipoxemia severa corregida, desaturación de esfuerzo, fracturas costales, enfisema subcutáneo, osteoporosis avanzada, trombocitopenia, disnea de esfuerzo y vértigo)
- cualquier metástasis
- enfermedad cardiovascular crónica grave
- candidatos a trasplante de órganos
- reparacion de hernias abdominales
- antecedentes de cirugía más de un año
- enfermedad ortopédica o neurológica que impida caminar de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de los músculos espiratorios
participante realizó entrenamiento muscular espiratorio con dispositivo de umbral
|
los participantes realizaron entrenamiento de los músculos espiratorios de acuerdo con la presión espiratoria máxima medida anteriormente, además de la fisioterapia torácica convencional
|
|
EXPERIMENTAL: Espirometría insensible
participante realizó ejercicio de respiración profunda con dispositivo de espirometría insensible
|
los participantes realizaron ejercicios de respiración profunda con espirometría insensible además de la fisioterapia torácica convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 2-3 minutos
|
Máxima fuerza muscular espiratoria e inspiratoria
|
2-3 minutos
|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 3-7 días
|
cualquier complicación pulmonar después de la cirugía colorrectal
|
3-7 días
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6-10 minutos
|
Capacidad funcional física
|
6-10 minutos
|
|
'Escala de Movilidad del Paciente y Movilidad del Observador
Periodo de tiempo: 2-3 días
|
Niveles de independencia y movilidad después de la cirugía
|
2-3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ekizmaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .