- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05290480
Kilégzési izomtréning versus ösztönző spirometria kolorektális műtét után
2022. március 13. frissítette: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
A tanulmány célja a kilégzési izomtréning (EMT) és az ösztönző spirometria (IS) hatásainak összehasonlítása volt a hagyományos tüdőrehabilitáció mellett a vastagbélműtét után.
Huszonnégy kolorektális műtéten átesett személyt (13 férfi) vettek figyelembe.
Véletlenszerűen két csoportra osztották őket.
A hagyományos mellkasi fizioterápia mellett az 1. csoportban EMT-t (n=12), a 2. csoportban mélylégzési gyakorlatokat végeztünk ösztönző spirometriával (IS) a posztoperatív időszakban.
Értékelték a légzőizom erejét, a funkcionális kapacitást, a mozgás és függetlenség szintjét, valamint a posztoperatív pulmonalis szövődményeket (PPC).
Feljegyezték a kórházi tartózkodás hosszát (LOS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a kilégzési izomtréning (EMT) és az ösztönző spirometria (IS) hatásainak összehasonlítása volt a hagyományos tüdőrehabilitáció mellett a vastagbélműtét után.
Huszonnégy kolorektális műtéten átesett személyt (13 férfi) vettek figyelembe.
Véletlenszerűen két csoportra osztották őket.
A hagyományos mellkasi fizioterápia mellett az 1. csoportban EMT-t (n=12), a 2. csoportban mélylégzési gyakorlatokat végeztünk ösztönző spirometriával (IS) a posztoperatív időszakban.
Értékelték a légzőizom erejét, a funkcionális kapacitást, a mozgás és függetlenség szintjét, valamint a posztoperatív pulmonalis szövődményeket (PPC).
Feljegyezték a kórházi tartózkodás hosszát (LOS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20000
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hemodinamikailag stabil
- képes önállóan járni
- képes önállóan járni
Kizárási kritériumok:
- a mellkasi fizioterápia bármely ellenjavallata (instabil szív- és érrendszeri betegség, súlyos pulmonalis hipertónia, korrigált súlyos hipoxémia, testmozgás deszaturációja, bordatörések, szubkután emphysema, előrehaladott csontritkulás, thrombocytopenia, nehézlégzés és szédülés)
- bármilyen áttét
- súlyos krónikus szív- és érrendszeri betegség
- szervátültetésre jelöltek
- hasi sérv javítása
- egy évnél hosszabb műtéti történelem
- ortopédiai vagy neurológiai betegség, amely megakadályozná az önálló járást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kilégzési izom edzés
résztvevő kilégzési izom edzést végzett küszöbkészülékkel
|
a résztvevők kilégzési izomtréninget végeztek a korábban mért maximális kilégzési nyomásuknak megfelelően a hagyományos mellkasi fizioterápia mellett
|
KÍSÉRLETI: Érzéketlen spirometria
a résztvevő mélylégzés gyakorlatot végzett érzéketlen spirometriás készülékkel
|
A résztvevők mélylégző gyakorlatot végeztek érzéketlen spirometriával a hagyományos mellkasi fizioterápia mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzőizom ereje
Időkeret: 2-3 perc
|
Maximális kilégzési és belégzési izomerő
|
2-3 perc
|
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: 3-7 nap
|
kolorektális műtét után bármilyen tüdőszövődmény
|
3-7 nap
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 6-10 perc
|
Fizikai funkcionális kapacitás
|
6-10 perc
|
„Patient Mobility and Observer Mobility Scale
Időkeret: 2-3 nap
|
Függetlenségi és mobilitási szintek műtét után
|
2-3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ekizmaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kilégzési izom edzés
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityBefejezve
-
Lawson Health Research InstituteIsmeretlenSzívműtét | Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) | Idősebb felnőttek | Koszorúér bypass beültetés | Posztoperatív tüdőszövődményekKanada
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of South FloridaMég nincs toborzásLégszomj | COVID-19 utáni szindrómaEgyesült Államok
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás