Ekspiratorisk muskeltrening versus incentivspirometri etter kolorektal kirurgi
13. mars 2022 oppdatert av: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ekspiratorisk muskeltrening (EMT) og insentiv spirometri (IS) i tillegg til konvensjonell lungerehabilitering etter kolorektal kirurgi.
Tjuefire individer (13 menn) som gjennomgikk kolorektal kirurgi ble inkludert.
De ble tilfeldig delt inn i to grupper.
I tillegg til konvensjonell brystfysioterapi ble gruppe 1 utført EMT (n=12), gruppe 2 ble utført dyppusteøvelser med incentivspirometri (IS) i postoperativ periode.
Respiratorisk muskelstyrke, funksjonell kapasitet, nivåer av bevegelse og uavhengighet, og postoperative lungekomplikasjoner (PPC) ble evaluert.
Lengde på sykehusopphold (LOS) ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ekspiratorisk muskeltrening (EMT) og insentiv spirometri (IS) i tillegg til konvensjonell lungerehabilitering etter kolorektal kirurgi.
Tjuefire individer (13 menn) som gjennomgikk kolorektal kirurgi ble inkludert.
De ble tilfeldig delt inn i to grupper.
I tillegg til konvensjonell brystfysioterapi ble gruppe 1 utført EMT (n=12), gruppe 2 ble utført dyppusteøvelser med incentivspirometri (IS) i postoperativ periode.
Respiratorisk muskelstyrke, funksjonell kapasitet, nivåer av bevegelse og uavhengighet, og postoperative lungekomplikasjoner (PPC) ble evaluert.
Lengde på sykehusopphold (LOS) ble registrert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemodynamisk stabil
- kunne gå selvstendig
- kunne gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikasjon for brystfysioterapi (ustabil kardiovaskulær sykdom, alvorlig pulmonal hypertensjon, korrigert alvorlig hypoksemi, treningsdesaturasjon, ribbeinsbrudd, subkutant emfysem, avansert osteoporose, trombocytopeni, anstrengelsesdyspné og vertigo)
- eventuelle metastaser
- alvorlig kronisk kardiovaskulær sykdom
- kandidater for organtransplantasjon
- reparasjon av abdominal brokk
- historie med operasjon mer enn ett år
- ortopedisk eller nevrologisk sykdom som ville hindre uavhengig gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ekspiratorisk muskeltrening
deltaker utførte ekspiratorisk muskeltrening med terskelapparat
|
deltakerne utførte ekspiratorisk muskeltrening i henhold til deres maksimale ekspirasjonstrykk som ble målt tidligere i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi
|
|
EKSPERIMENTELL: Insentiv spirometri
deltaker utførte dyp pusteøvelse med insentiv spirometriapparat
|
deltakerne utførte dyp pusteøvelse med insentiv spirometri i tillegg til vanlig brystfysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 2-3 minutter
|
Maksimal ekspiratorisk og inspiratorisk muskelstyrke
|
2-3 minutter
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 3-7 dager
|
eventuelle lungekomplikasjoner etter kolorektal kirurgi
|
3-7 dager
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6-10 minutter
|
Fysisk funksjonsevne
|
6-10 minutter
|
|
'Pasientmobilitet og observatørmobilitetsskala
Tidsramme: 2-3 dager
|
Uavhengighet og mobilitetsnivåer etter operasjon
|
2-3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ekizmaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .