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Allenamento muscolare espiratorio contro spirometria incentivante dopo chirurgia colorettale

13 marzo 2022 aggiornato da: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'allenamento dei muscoli espiratori (EMT) e della spirometria incentivante (IS) in aggiunta alla riabilitazione polmonare convenzionale dopo la chirurgia del colon-retto. Sono stati inclusi ventiquattro individui (13 maschi) sottoposti a chirurgia del colon-retto. Sono stati divisi casualmente in due gruppi. Oltre alla fisioterapia toracica convenzionale, il gruppo 1 è stato eseguito EMT (n = 12), il gruppo 2 è stato eseguito esercizi di respirazione profonda con spirometria incentivante (IS) nel periodo postoperatorio. Sono stati valutati la forza dei muscoli respiratori, la capacità funzionale, i livelli di movimento e indipendenza e le complicanze polmonari postoperatorie (PPC). È stata registrata la durata della degenza ospedaliera (LOS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'allenamento dei muscoli espiratori (EMT) e della spirometria incentivante (IS) in aggiunta alla riabilitazione polmonare convenzionale dopo la chirurgia del colon-retto. Sono stati inclusi ventiquattro individui (13 maschi) sottoposti a chirurgia del colon-retto. Sono stati divisi casualmente in due gruppi. Oltre alla fisioterapia toracica convenzionale, il gruppo 1 è stato eseguito EMT (n = 12), il gruppo 2 è stato eseguito esercizi di respirazione profonda con spirometria incentivante (IS) nel periodo postoperatorio. Sono stati valutati la forza dei muscoli respiratori, la capacità funzionale, i livelli di movimento e indipendenza e le complicanze polmonari postoperatorie (PPC). È stata registrata la durata della degenza ospedaliera (LOS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20000
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emodinamicamente stabile
  • in grado di camminare autonomamente
  • in grado di camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi controindicazione alla fisioterapia toracica (malattie cardiovascolari instabili, ipertensione polmonare grave, ipossiemia grave corretta, desaturazione da sforzo, fratture costali, enfisema sottocutaneo, osteoporosi avanzata, trombocitopenia, dispnea da sforzo e vertigini)
  • eventuali metastasi
  • grave malattia cardiovascolare cronica
  • candidati al trapianto di organi
  • riparazione di ernia addominale
  • storia di chirurgia più di un anno
  • malattia ortopedica o neurologica che impedirebbe la deambulazione indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli espiratori
il partecipante ha eseguito l'allenamento dei muscoli espiratori con il dispositivo di soglia
Altro: allenamento dei muscoli espiratori
i partecipanti hanno eseguito l'allenamento dei muscoli espiratori in base alla loro pressione espiratoria massima misurata in precedenza oltre alla fisioterapia toracica convenzionale
SPERIMENTALE: Spirometria insensibile
il partecipante ha eseguito un esercizio di respirazione profonda con un dispositivo per spirometria insensibile
Dispositivo: Spirometria insensibile
i partecipanti hanno eseguito esercizi di respirazione profonda con spirometria insenstiva in aggiunta alla fisioterapia toracica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 2-3 minuti
Massima forza dei muscoli espiratori e inspiratori
2-3 minuti
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 3-7 giorni
eventuali complicanze polmonari dopo chirurgia colorettale
3-7 giorni
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6-10 minuti
Capacità fisica funzionale
6-10 minuti
'Mobilità del paziente e scala della mobilità dell'osservatore
Lasso di tempo: 2-3 giorni
Livelli di autonomia e mobilità dopo l'intervento chirurgico
2-3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ekizmaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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