- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290480
Treinamento muscular expiratório versus espirometria de incentivo após cirurgia colorretal
13 de março de 2022 atualizado por: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do treinamento muscular expiratório (EMT) e inspirometria de incentivo (IS), além da reabilitação pulmonar convencional após a cirurgia colorretal.
Vinte e quatro indivíduos (13 homens) submetidos à cirurgia colorretal foram incluídos.
Eles foram aleatoriamente divididos em dois grupos.
Além da fisioterapia respiratória convencional, no grupo 1 foi realizado EMT (n=12), no grupo 2 foram realizados exercícios de respiração profunda com inspirometria de incentivo (EI) no pós-operatório.
Foram avaliados força muscular respiratória, capacidade funcional, níveis de movimento e independência e complicações pulmonares pós-operatórias (CPP).
O tempo de permanência no hospital (LOS) foi registrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do treinamento muscular expiratório (EMT) e inspirometria de incentivo (IS), além da reabilitação pulmonar convencional após a cirurgia colorretal.
Vinte e quatro indivíduos (13 homens) submetidos à cirurgia colorretal foram incluídos.
Eles foram aleatoriamente divididos em dois grupos.
Além da fisioterapia respiratória convencional, no grupo 1 foi realizado EMT (n=12), no grupo 2 foram realizados exercícios de respiração profunda com inspirometria de incentivo (EI) no pós-operatório.
Foram avaliados força muscular respiratória, capacidade funcional, níveis de movimento e independência e complicações pulmonares pós-operatórias (CPP).
O tempo de permanência no hospital (LOS) foi registrado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20000
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemodinamicamente estável
- capaz de andar de forma independente
- capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- qualquer contraindicação para fisioterapia respiratória (doença cardiovascular instável, hipertensão pulmonar grave, hipoxemia grave corrigida, dessaturação ao exercício, fraturas de costelas, enfisema subcutâneo, osteoporose avançada, trombocitopenia, dispneia de esforço e vertigem)
- qualquer metástase
- doença cardiovascular crônica grave
- candidatos a transplante de órgãos
- correção de hérnia abdominal
- história de cirurgia há mais de um ano
- doença ortopédica ou neurológica que impediria a marcha independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento muscular expiratório
participante realizou treinamento muscular expiratório com dispositivo de limiar
|
os participantes realizaram treinamento muscular expiratório de acordo com sua pressão expiratória máxima medida anteriormente, além da fisioterapia respiratória convencional
|
EXPERIMENTAL: Espirometria insentiva
participante realizou exercício de respiração profunda com aparelho de espirometria insentiva
|
os participantes realizaram exercícios de respiração profunda com espirometria insentiva em adição à fisioterapia respiratória convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular respiratória
Prazo: 2-3 minutos
|
Força muscular expiratória e inspiratória máxima
|
2-3 minutos
|
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 3-7 dias
|
qualquer complicação pulmonar após cirurgia colorretal
|
3-7 dias
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6-10 minutos
|
Capacidade funcional física
|
6-10 minutos
|
'Mobilidade do Paciente e Escala de Mobilidade do Observador
Prazo: 2-3 dias
|
Níveis de independência e mobilidade após a cirurgia
|
2-3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ekizmaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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