- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290480
Trening mięśni wydechowych a spirometria motywacyjna po operacji jelita grubego
13 marca 2022 zaktualizowane przez: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Celem tego badania było porównanie efektów treningu mięśni wydechowych (EMT) i spirometrii motywacyjnej (IS) jako dodatku do konwencjonalnej rehabilitacji oddechowej po operacji jelita grubego.
Włączono 24 osoby (13 mężczyzn) poddawane operacji jelita grubego.
Zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej w grupie 1 wykonano ZRM (n=12), w grupie 2 wykonano ćwiczenia głębokiego oddychania ze spirometrią motywacyjną (IS) w okresie pooperacyjnym.
Oceniono siłę mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną, poziom ruchu i niezależność oraz pooperacyjne powikłania płucne (PPC).
Rejestrowano długość pobytu w szpitalu (LOS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie efektów treningu mięśni wydechowych (EMT) i spirometrii motywacyjnej (IS) jako dodatku do konwencjonalnej rehabilitacji oddechowej po operacji jelita grubego.
Włączono 24 osoby (13 mężczyzn) poddawane operacji jelita grubego.
Zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej w grupie 1 wykonano ZRM (n=12), w grupie 2 wykonano ćwiczenia głębokiego oddychania ze spirometrią motywacyjną (IS) w okresie pooperacyjnym.
Oceniono siłę mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną, poziom ruchu i niezależność oraz pooperacyjne powikłania płucne (PPC).
Rejestrowano długość pobytu w szpitalu (LOS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20000
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny hemodynamicznie
- w stanie samodzielnie chodzić
- w stanie samodzielnie chodzić
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie przeciwwskazania do fizjoterapii klatki piersiowej (niestabilna choroba układu krążenia, ciężkie nadciśnienie płucne, wyrównana ciężka hipoksemia, desaturacja wysiłkowa, złamania żeber, rozedma podskórna, zaawansowana osteoporoza, małopłytkowość, duszność wysiłkowa i zawroty głowy)
- jakiekolwiek przerzuty
- ciężka przewlekła choroba układu krążenia
- kandydatów do przeszczepu narządów
- naprawa przepukliny brzusznej
- historia operacji ponad rok
- choroba ortopedyczna lub neurologiczna uniemożliwiająca samodzielne chodzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni wydechowych
uczestnik wykonał trening mięśni wydechowych z urządzeniem progowym
|
uczestnicy wykonywali trening mięśni wydechowych zgodnie z ich maksymalnym ciśnieniem wydechowym, które zmierzono wcześniej, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Intensywna spirometria
Uczestnik wykonał ćwiczenie głębokiego oddychania za pomocą urządzenia do spirometrii Insentive
|
uczestnicy wykonywali ćwiczenia głębokiego oddychania z insentywną spirometrią jako uzupełnienie konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 2-3 minuty
|
Maksymalna siła mięśni wydechowych i wdechowych
|
2-3 minuty
|
|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: 3-7 dzień
|
wszelkie powikłania płucne po operacji jelita grubego
|
3-7 dzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6-10 minut
|
Fizyczna zdolność funkcjonalna
|
6-10 minut
|
|
„Skala mobilności pacjentów i obserwatorów
Ramy czasowe: 2-3 dni
|
Poziom samodzielności i ruchomości po operacji
|
2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ekizmaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .