- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05290480
Trénink exspiračních svalů versus incentivní spirometrie po kolorektální chirurgii
13. března 2022 aktualizováno: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University
Cílem této studie bylo porovnat efekty tréninku výdechových svalů (EMT) a incentivní spirometrie (IS) vedle klasické plicní rehabilitace po kolorektální operaci.
Bylo zahrnuto 24 jedinců (13 mužů) podstupujících kolorektální operaci.
Byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Kromě klasické hrudní fyzioterapie byla ve skupině 1 provedena EMT (n=12), ve skupině 2 byla provedena hluboká dechová cvičení s incentivní spirometrií (IS) v pooperačním období.
Hodnotila se síla dýchacích svalů, funkční kapacita, úroveň pohybu a nezávislosti a pooperační plicní komplikace (PPC).
Byla zaznamenána délka pobytu v nemocnici (LOS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat efekty tréninku výdechových svalů (EMT) a incentivní spirometrie (IS) vedle klasické plicní rehabilitace po kolorektální operaci.
Bylo zahrnuto 24 jedinců (13 mužů) podstupujících kolorektální operaci.
Byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Kromě klasické hrudní fyzioterapie byla ve skupině 1 provedena EMT (n=12), ve skupině 2 byla provedena hluboká dechová cvičení s incentivní spirometrií (IS) v pooperačním období.
Hodnotila se síla dýchacích svalů, funkční kapacita, úroveň pohybu a nezávislosti a pooperační plicní komplikace (PPC).
Byla zaznamenána délka pobytu v nemocnici (LOS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20000
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodynamicky stabilní
- schopen samostatné chůze
- schopen samostatné chůze
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv kontraindikace hrudní fyzioterapie (nestabilní kardiovaskulární onemocnění, těžká plicní hypertenze, korigovaná těžká hypoxémie, desaturace při zátěži, zlomeniny žeber, podkožní emfyzém, pokročilá osteoporóza, trombocytopenie, námahová dušnost a závratě)
- jakékoli metastázy
- závažné chronické kardiovaskulární onemocnění
- kandidáty na transplantaci orgánů
- oprava břišní kýly
- historie operace delší než jeden rok
- ortopedické nebo neurologické onemocnění, které by bránilo samostatné chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink exspiračních svalů
účastník provedl trénink výdechových svalů s prahovým zařízením
|
účastníci prováděli trénink výdechových svalů podle jejich maximálního výdechového tlaku, který byl naměřen dříve, navíc ke konvenční fyzioterapii hrudníku
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Insentivní spirometrie
účastník provedl hluboké dýchací cvičení s necitlivým spirometrickým zařízením
|
účastníci prováděli cvičení hlubokého dýchání s necitlivou spirometrií jako doplněk ke klasické fyzioterapii hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 2-3 minuty
|
Maximální výdechová a nádechová svalová síla
|
2-3 minuty
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 3-7 dní
|
jakékoli plicní komplikace po kolorektální operaci
|
3-7 dní
|
6minutový test chůze
Časové okno: 6-10 minut
|
Fyzická funkční kapacita
|
6-10 minut
|
„Škála mobility pacientů a pozorovatelů“.
Časové okno: 2-3 dny
|
Úroveň nezávislosti a mobility po operaci
|
2-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan KIZMAZ, Msc, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ekizmaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink výdechových svalů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor