- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05299983
MyMenoPlan: Online ressource til forbedring af kvinders viden om overgangsalderen og informeret beslutningstagning
MsFLASH: Living a Healthy Menopause, Mål 2 Randomiseret kontrolleret forsøg med MyMenoPlan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Undersøg, hvordan kvinder, der er tilfældigt tildelt til at besøge MyMenoPlan, bruger hjemmesiden (tid brugt på hjemmesiden, behandlings- og symptomsidevisninger, brug af interaktive værktøjer og brug af MyMenoPlan-værktøjet).
- Sammenlign vurderingerne af kvinder, der er tilfældigt tildelt MyMenoPlan, med dem, der er tilfældigt tildelt andre overgangsalderens websteder for opfattet kvalitet af information, læsbarhed, selveffektivitet og troværdighed af disse online overgangsalderens ressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UC San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som nævnt ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MyMenoplan
Deltagerne bliver bedt om at bruge mindst 20 minutter på webstedet (MyMenoplan), der er tildelt dem.
|
Deltagerne bliver bedt om at bruge mindst 20 minutter på hjemmesiden (MyMenoPlan), der er tildelt dem.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagerne bliver bedt om at bruge mindst 20 minutter på mindst et af følgende websteder eller andre websteder efter eget valg:
|
Deltagerne bliver bedt om at bruge mindst 20 minutter på mindst et af følgende websteder:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet informationskvalitet
Tidsramme: Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
Denne 7-punkts, 5-punkts Likert-skala (1- Stærkt uenig til 5-stærkt enig) er tilpasset fra Post-Study System Useability Questionnaire (PSSUQ) i Lewis (1995). Området for denne skala er 1-5. Elementerne i denne skala blev gennemsnitligt med en højere score, der betyder højere på dette resultat (opfattet informationskvalitet). Genstande:
|
Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
|
Læsbarhed
Tidsramme: Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
Denne 2-punkts, 5-punkts Likert (1- Stærkt uenig til 5-Stærkt enig) skala blev afledt af det standardiserede brugeroplevelsescentilrangsspørgeskema (SuP-Q) i Sauro (1995). Området for denne skala er 1-5. Elementerne i denne skala blev gennemsnitligt med en højere score, der betyder højere på dette resultat (læsbarhed). Genstande:
|
Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
|
Selveffektivitet til håndtering af symptomer på overgangsalderen
Tidsramme: Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
Dette er en nyudviklet Likert -skala (1- uenig til 5 - er meget enig) for at vurdere deltagernes tro på deres egne evner i håndtering af menopausale symptomer. Området for denne skala er 1-5. Elementerne i denne skala blev gennemsnitligt med en højere score, der betyder højere på dette resultat (selveffektivitet). Genstande:
|
Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
|
Troværdighed
Tidsramme: Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
Denne 2-punkts, 5-punkts Likert (1- Stærkt uenig i 5-Stærkt enig) skala blev afledt af den standardiserede brugeroplevelsesprocentilrangeringsspørgeskema (SuP-Q) i Sauro (1995). Området for denne skala er 1-5. Elementerne i denne skala blev gennemsnitligt med en højere score, der betyder højere på dette resultat (troværdighed). Genstande:
|
Hvert undersøgelsesspørgsmål besvares efter at have brugt mindst 20 minutter på de tildelte websted (er)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 140604
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .