- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05299983
MyMenoPlan: Online forrás a nők menopauzával kapcsolatos ismereteinek és megalapozott döntéshozatalának javításához
MsFLASH: Egészséges menopauza, 2. cél, véletlenszerű, kontrollált MyMenoPlan próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási tanulmánynak a célja, hogy:
- Vizsgálja meg, hogy a MyMenoPlan látogatására véletlenszerűen kiválasztott nők hogyan használják a webhelyet (webhelyen eltöltött idő, kezelés és tünetoldalak megtekintése, interaktív eszközök használata és a MyMenoPlan eszköz használata).
- Hasonlítsa össze a MyMenoPlan programba véletlenszerűen beosztott nők értékelését a menopauzával foglalkozó egyéb webhelyekre véletlenszerűen besorolt nők értékelésével az információk észlelt minősége, olvashatósága, önhatékonysága és hitelessége szempontjából ezeknek az online menopauzával kapcsolatos forrásoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UC San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahogy a fentiekben írják
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mymenoplan
A résztvevőket arra kérjük, hogy töltsenek legalább 20 percet a nekik rendelt weboldalon (MyMenoplan).
|
Kérjük a résztvevőket, hogy legalább 20 percet töltsenek a számukra kijelölt weboldalon (MyMenoPlan).
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek legalább 20 percet a következő webhelyek vagy más választott webhelyek közül legalább:
|
Kérjük a résztvevőket, hogy legalább 20 percet töltsenek az alábbi webhelyek legalább egyikén:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információ észlelt minősége
Időkeret: Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
Ezt a 7 elemű, 5-pontos Likert skálát (1-határozottan nem értek egyet az 5-re-határozottan egyetért) a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőívéből (PSSUQ) adaptálják Lewis (1995). Ennek a skálának a tartománya 1-5. Az ebben a skála tételeit átlagoltuk, magasabb pontszámot jelentett, ami magasabb ebben az eredményen (észlelt információ minősége). Tételek:
|
Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
|
Olvashatóság
Időkeret: Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
Ez a 2 elemből álló, 5-pontos Likert (1-határozottan nem ért egyet az 5-ös-erősen egyetért) a Sauro (1995) szabványosított felhasználói élmény százalékos rangú kérdőívéből (SUPR-Q). Ennek a skálának a tartománya 1-5. Az ebben a skála tételeit átlagoltuk, magasabb pontszámot jelentettek ezen az eredményen (olvashatóság). Tételek:
|
Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
|
Önhatékonyság a menopauza tünetek kezelésére
Időkeret: Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
Ez egy újonnan kifejlesztett Likert -skála (1 - határozottan nem ért egyet az 5 -re - határozottan egyetért) a résztvevők hiedelmeinek a menopauzális tünetek kezelésében való képessége iránti hitének értékelésében. Ennek a skálának a tartománya 1-5. Az ebben a skála tételeit átlagoltuk, magasabb pontszámot jelentettek ezen az eredményen (önhatékonyság). Tételek:
|
Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
|
Hitelesség
Időkeret: Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
Ez a 2 elemű, 5-pontos Likert (1-határozottan nem ért egyet az 5-re-határozottan egyetért) a Sauro (1995) szabványosított felhasználói élmény százalékos rangsoros kérdőívéből (SUPR-Q). Ennek a skálának a tartománya 1-5. Az ebben a skála tételeit átlagoltuk, magasabb pontszámot jelentett, ami magasabb ebben az eredményben (hitelesség). Tételek:
|
Minden felmérési kérdésre megválaszolják, miután legalább 20 percet a hozzárendelt weboldalon töltöttek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140604
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .