- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05299983
MyMenoPlan: Online ressurs for å forbedre kunnskap om overgangsalder for kvinner og informert beslutningstaking
MsFLASH: Living a Healthy Menopause, Mål 2 Randomisert kontrollert prøveversjon av MyMenoPlan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningsstudien er å:
- Undersøk hvordan kvinner tilfeldig tildelt til å besøke MyMenoPlan bruker nettstedet (tid brukt på nettsiden, behandlings- og symptomsidevisninger, bruk av interaktive verktøy og bruk av MyMenoPlan-verktøyet).
- Sammenlign rangeringene til kvinner som er tilfeldig tildelt MyMenoPlan med de som er tilfeldig tildelt andre nettsteder for overgangsalder for opplevd kvalitet på informasjon, lesbarhet, selveffektivitet og troverdighet til disse online overgangsalderens ressursene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UC San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som nevnt over
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mymenoplan
Deltakerne blir bedt om å bruke minst 20 minutter på nettstedet (Mymenoplan) tildelt dem.
|
Deltakerne blir bedt om å bruke minst 20 minutter på nettsiden (MyMenoPlan) som er tildelt dem.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne blir bedt om å bruke minst 20 minutter på minst ett av følgende nettsteder eller andre nettsteder etter eget valg:
|
Deltakerne blir bedt om å bruke minst 20 minutter på minst ett av følgende nettsteder:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd kvalitet på informasjonen
Tidsramme: Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
Dette 7-elementet, 5-punkts Likert-skalaen (1- sterkt uenig om 5-sterkt enig) er tilpasset fra spørreskjemaet etter brukssystemet (PSSUQ) i Lewis (1995). Området for denne skalaen er 1-5. Elementene i denne skalaen ble gjennomsnittet med en høyere poengsum som betyr høyere på dette utfallet (opplevd informasjonskvalitet). Elementer:
|
Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
|
Lesbarhet
Tidsramme: Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
Dette 2-elementet, 5-punkts Likert (1- sterkt uenig i 5-sterkt enig) skalaen ble avledet fra det standardiserte brukeropplevelsesperspertallet spørreskjema (supr-Q) i Sauro (1995). Området for denne skalaen er 1-5. Elementene i denne skalaen ble gjennomsnittet med en høyere poengsum som betyr høyere på dette utfallet (lesbarhet). Elementer:
|
Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
|
Egeneffektivitet for å håndtere symptomer på overgangsalder
Tidsramme: Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
Dette er en nyutviklet Likert -skala (1 - sterkt uenig i 5 - veldig enig) for å vurdere deltakernes tro på sine egne evner til å håndtere menopausale symptomer. Området for denne skalaen er 1-5. Elementene i denne skalaen ble gjennomsnittet med en høyere poengsum som betyr høyere på dette utfallet (egeneffektivitet). Elementer:
|
Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
|
Troverdighet
Tidsramme: Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
Dette 2-punktet, 5-punkts Likert (1- sterkt uenig i 5-sterkt enig) skalaen ble avledet fra den standardiserte brukeropplevelsesperspertallet spørreskjema (supr-Q) i Sauro (1995). Området for denne skalaen er 1-5. Elementene i denne skalaen ble gjennomsnittet med en høyere poengsum som betyr høyere på dette utfallet (troverdighet). Elementer:
|
Hvert undersøkelsesspørsmål blir besvart etter å ha brukt minst 20 minutter på det tildelte nettstedet (e)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 140604
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .