Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MyMenoPlan: online hulpmiddel voor het verbeteren van kennis over de overgang van vrouwen en geïnformeerde besluitvorming

31 maart 2022 bijgewerkt door: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego

MsFLASH: een gezonde menopauze beleven, doel 2 gerandomiseerde gecontroleerde proef van MyMenoPlan

Als onderdeel van een door het National Institute on Aging gefinancierd R01, ontwikkelden de onderzoekers een evidence-based, multi-media digitaal hulpmiddel getiteld MyMenoPlan om vrouwen te helpen meer te weten te komen over de menopauze-overgang en de symptomen en behandelingen van perimenopauze/menopauze. MyMenoPlan is ook ontworpen om vrouwen te helpen meer te weten te komen over de effectiviteit van behandelingen voor een uitgebreide lijst met midlifesymptomen en om behandelingen te vergelijken die kunnen helpen bij de specifieke symptomen die vrouwen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om:

  1. Onderzoek hoe vrouwen die willekeurig zijn toegewezen om MyMenoPlan te bezoeken de website gebruiken (tijd besteed aan website, paginaweergaven voor behandeling en symptomen, gebruik van interactieve tools en gebruik van de MyMenoPlan-tool).
  2. Vergelijk de beoordelingen van vrouwen die willekeurig zijn toegewezen aan MyMenoPlan met die willekeurig zijn toegewezen aan andere menopauze-websites voor waargenomen kwaliteit van informatie, leesbaarheid, zelfeffectiviteit en geloofwaardigheid van deze online menopauze-bronnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UC San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zoals hierboven vermeld

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MijnMenoPlan
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 20 minuten op de aan hen toegewezen website (MyMenoPlan) te besteden.
Ander: MijnMenoPlan
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 20 minuten op de aan hen toegewezen website (MyMenoPlan) te besteden.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle

Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 20 minuten te besteden aan minimaal één van de volgende websites of andere websites naar keuze:

  1. Noord-Amerikaanse Menopause Society: https://www.menopause.org/for-women
  2. Nationaal instituut voor veroudering: https://www.nia.nih.gov/health/topics/menopause
  3. Het bureau voor de gezondheid van vrouwen - menopauze: https://www.womenshealth.gov/menopause
Ander: Controle

Deelnemers wordt gevraagd om minimaal 20 minuten door te brengen op minimaal één van de volgende websites:

  1. Noord-Amerikaanse Menopause Society: https://www.menopause.org/for-women
  2. Nationaal instituut voor veroudering: https://www.nia.nih.gov/health/topics/menopause
  3. Het bureau voor de gezondheid van vrouwen - menopauze: https://www.womenshealth.gov/menopause

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen kwaliteit van informatie
Tijdsspanne: Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht

Deze 7-item, 5-punts Likertschaal (1- Helemaal mee oneens tot 5 - Helemaal mee eens) is overgenomen van de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) in Lewis (1995).

Artikelen:

  1. Door de informatie te lezen, voelde ik me meer controle over mijn perimenopauze/menopauze.
  2. De informatie op de website(s) was nuttig voor mij.
  3. Ik heb de informatie gevonden die ik zocht.
  4. De informatie beantwoordde mijn vragen over de perimenopauze/menopauze.
  5. Ik vond de website(s) leuk.
  6. Ik had graag meer diepgaande informatie gehad. (omgekeerd gecodeerd)
  7. De website(s) waren redelijk uitgebreid over de perimenopauze/menopauze.
Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht
Leesbaarheid
Tijdsspanne: Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht

Deze 2-item, 5-punts Likert-schaal (1-zeer mee oneens tot 5-zeer mee eens) is afgeleid van de Standardized User Experience Percentile Rank Questionnaire (SUPR-Q) in Sauro (1995).

Artikelen:

  1. De informatie die ik las was duidelijk.
  2. De informatie die ik las was voor mij gemakkelijk te begrijpen.
Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht
Zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht

Dit is een nieuw ontwikkelde Likert-schaal (1 - helemaal niet mee eens tot 5 - helemaal mee eens) voor het beoordelen van het geloof van deelnemers in hun eigen kunnen bij het omgaan met symptomen van de menopauze.

Artikelen:

  1. Als ik dat zou willen, weet ik zeker dat ik de behandelingen of copingstrategieën zou kunnen bedenken die het beste voor mij zouden werken.
  2. Ik heb het gevoel dat ik mijn symptomen van de perimenopauze/menopauze zou kunnen behandelen of ermee zou kunnen omgaan als ik dat zou willen.
Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht
Geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht

Deze Likert-schaal met 2 items en 5 punten (1-helemaal niet mee eens tot 5 - helemaal mee eens) is afgeleid van de Standardized User Experience Percentile Rank Questionnaire (SUPR-Q) in Sauro (1995).

Artikelen:

  1. De informatie is geloofwaardig.
  2. De informatie is betrouwbaar.
Elke enquêtevraag wordt beantwoord na minstens 20 minuten op de toegewezen website(s) te hebben doorgebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Z. LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 140604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren