- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05322759
Halliwick og vandøvelser ved spastisk cerebral parese
11. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af Halliwick-øvelser og akvatiske øvelser på grovmotorisk funktion, trunkstabilitet og håndfunktion i spastisk CP
Formålet med denne forskning er at finde og sammenligne virkningerne af halliwick-øvelser og akvatiske øvelser på grovmotorisk funktion, kropsstabilitet og håndfunktion ved spastisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Dream Child-instituttet og børnehospitalkomplekset Multan.
Prøvestørrelsen var 32.
Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper, 16 forsøgspersoner i halliwick-øvelsesgruppen og 20 i vandtræningsgruppen.
Undersøgelsens varighed var 6 måneder.
Den anvendte prøvetagningsteknik var en bekvem ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik.
Kun 13-16 år diagnosticerede spastiske cerebrale pal-individer blev inkluderet.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er Gross motor function measure (GMFM-66), Trunk impairment scale (TIS) og Ni-hullers peg test (NHPT).
Data blev analyseret gennem SPSS 22.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn Mand og kvinde
- Alder 13-16 år
- Kan bruge hjælpemidler
- Diagnosticerede CP børn
- Kan følge verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
Ustabile anfald
- været opereret i de sidste 12 måneder eller modtage medicin mod spasticitet
- Tilknyttet kognitivt problem
- Inkontinens
- Vedvarende infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vandøvelser
denne gruppe modtager sessioner i sammenhængende 8 uger og 3 dage om ugen.
varm op i 10 min., hvilket vil omfatte gang på lavt vand og strækninger af øvre og nedre ekstremiteter.
Derefter fulgte APE i 30 min. nedkølingsperiode i 5 min.
træningsfrekvens er 3 sæt af hver øvelse med 15 gentagelser.
|
akvatiske polymetriske øvelser i 30 min inklusiv hofteabduktion/adduktion, knæfleksion/ekstension, hoftefleksion/ekstension, holde pool fra siderne, bøje sig frem og samle genstande op, skulderfleksion/ekstension kangroo jumps, hop til sider.
Halliwick træningsprogram i 30 minutter inkluderer sagittale rotationer, transversale rotationer, longitudnale rotationer og kombinerede rotationer.
|
EKSPERIMENTEL: Halliwick træningsprogram
denne gruppe modtager sessioner i sammenhængende 8 uger og 3 dage om ugen.
opvarm i 10 minutter, der specifikt inkluderer mentale justeringer sammen med gang i den lave side af poolen og statiske stræk.
Derefter Halliwick træningsprogram i 30 min, efterfulgt af nedkølingsperiode i 5 min.
træningsfrekvens er 3 sæt af hver øvelse med 15 gentagelser.
|
akvatiske polymetriske øvelser i 30 min inklusiv hofteabduktion/adduktion, knæfleksion/ekstension, hoftefleksion/ekstension, holde pool fra siderne, bøje sig frem og samle genstande op, skulderfleksion/ekstension kangroo jumps, hop til sider.
Halliwick træningsprogram i 30 minutter inkluderer sagittale rotationer, transversale rotationer, longitudnale rotationer og kombinerede rotationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GMFM-88
Tidsramme: første læsning ved 0 uge
|
Det er et observationelt klinisk mål designet til at evaluere grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
|
første læsning ved 0 uge
|
GMFM-88
Tidsramme: sidste læsning ved uge 8
|
Det er et observationelt klinisk mål designet til at evaluere grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
|
sidste læsning ved uge 8
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Første læsning ved 0 uge
|
denne skala måler statisk siddestilling og dynamisk balance samt kropskoordination.
dette har til formål at score kvaliteten af kropsbevægelser og at være en guide til behandling.
|
Første læsning ved 0 uge
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Slutlæsning ved uge 8
|
denne skala måler statisk siddestilling og dynamisk balance samt kropskoordination.
dette har til formål at score kvaliteten af kropsbevægelser og at være en guide til behandling.
|
Slutlæsning ved uge 8
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: første læsning ved 0 uge
|
det er en standeriseret test til måling af håndfunktion og fingerfærdighed.
scoring sker på basis af gennemsnitstid for på hinanden følgende 4 forsøg med dominerende hånd og derefter med ikke-dominerende hånd.
|
første læsning ved 0 uge
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: sidste læsning ved uge 8
|
det er en standeriseret test til måling af håndfunktion og fingerfærdighed.
scoring sker på basis af gennemsnitstid for på hinanden følgende 4 forsøg med dominerende hånd og derefter med ikke-dominerende hånd.
|
sidste læsning ved uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Nimra Arif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
Kliniske forsøg med akvatiske øvelser
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Universidad de AlmeriaAfsluttet
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttet
-
October 6 UniversityAfsluttetSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypten
-
University Health Network, TorontoUkendtDiarré | ImmunsuppressionCanada
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAfsluttetTræningsinduceret betændelse
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Oncoceutics...Trukket tilbageTilbagevendende glioblastom | Tilbagevendende gliosarkom | Tilbagevendende supratentorielt glioblastom | Supratentorial gliosarkomForenede Stater
-
Bispebjerg HospitalAfsluttet