- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05322759
Halliwick и водные упражнения при спастическом церебральном параличе
11 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение упражнений Холливика и водных упражнений на крупную моторику, стабильность туловища и функцию рук при спастическом ДЦП
Целью данного исследования является поиск и сравнение влияния упражнений холливика и водных упражнений на крупную моторику, стабильность туловища и функцию рук при спастическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированные контролируемые исследования, проведенные в институте Dream Child и Детском больничном комплексе Мултан.
Объем выборки составил 32 человека.
Субъекты были разделены на две группы: 16 человек занимались упражнениями на холливике и 20 человек занимались водными упражнениями.
Продолжительность исследования составила 6 месяцев.
Применяемый метод выборки представлял собой удобный невероятностный метод выборки.
Были включены только лица 13-16 лет с диагнозом спастический мозговой приятель.
В исследовании использовались такие инструменты, как измерение общей двигательной функции (GMFM-66), шкала нарушений туловища (TIS) и тест с девятью отверстиями (NHPT).
Данные анализировались с помощью SPSS 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Binash afzal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола Мужской и женский
- Возраст 13-16 лет
- Умение пользоваться вспомогательными устройствами
- Дети с диагнозом ДЦП
- Умеет выполнять словесные команды
Критерий исключения:
Нестабильные приступы
- перенесли операцию в течение последних 12 месяцев или получали лекарства от спастичности
- Связанная когнитивная проблема
- Недержание
- Стойкая инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Водные упражнения
эта группа получает сеансы в течение 8 недель подряд и 3 дня в неделю.
разминка в течение 10 мин, включающая ходьбу по мелководью и растяжку верхних и нижних конечностей.
После этого АПО в течение 30 мин последовал период охлаждения в течение 5 мин.
частота упражнений – 3 подхода каждого упражнения по 15 повторений.
|
водные полиметрические упражнения в течение 30 мин, включающие отведение/приведение бедра, сгибание/разгибание колена, сгибание/разгибание бедра, удерживание бассейна с боков, наклон вперед и подбор предметов, сгибание/разгибание плеча, прыжки кенгуру, прыжки в стороны.
Программа упражнений Холливика на 30 минут включает сагиттальные вращения, поперечные вращения, продольные вращения и комбинированные вращения.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа упражнений Холливика
эта группа получает сеансы в течение 8 недель подряд и 3 дня в неделю.
10-минутная разминка, включающая, в частности, умственную настройку, а также ходьбу по мелководью в бассейне и статические растяжки.
После этого программа упражнений Холливика в течение 30 минут с последующим периодом заминки в течение 5 минут.
частота упражнений – 3 подхода каждого упражнения по 15 повторений.
|
водные полиметрические упражнения в течение 30 мин, включающие отведение/приведение бедра, сгибание/разгибание колена, сгибание/разгибание бедра, удерживание бассейна с боков, наклон вперед и подбор предметов, сгибание/разгибание плеча, прыжки кенгуру, прыжки в стороны.
Программа упражнений Холливика на 30 минут включает сагиттальные вращения, поперечные вращения, продольные вращения и комбинированные вращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ГМФМ-88
Временное ограничение: первое чтение на 0 неделе
|
Это обсервационная клиническая мера, предназначенная для оценки крупной моторики у детей с церебральным параличом.
|
первое чтение на 0 неделе
|
ГМФМ-88
Временное ограничение: окончательное чтение на 8 неделе
|
Это обсервационная клиническая мера, предназначенная для оценки крупной моторики у детей с церебральным параличом.
|
окончательное чтение на 8 неделе
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Первое чтение на 0 неделе
|
эта шкала измеряет статическое сидение и динамическое равновесие, а также координацию туловища.
это направлено на оценку качества движения туловища и в качестве руководства для лечения.
|
Первое чтение на 0 неделе
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Окончательное чтение на 8 неделе
|
эта шкала измеряет статическое сидение и динамическое равновесие, а также координацию туловища.
это направлено на оценку качества движения туловища и в качестве руководства для лечения.
|
Окончательное чтение на 8 неделе
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: первое чтение на 0 неделе
|
это стандартный тест для измерения функции руки и ловкости пальцев.
оценка производится на основе среднего времени для последовательных 4 попыток с доминирующей рукой, а затем с недоминирующей рукой.
|
первое чтение на 0 неделе
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: окончательное чтение на 8 неделе
|
это стандартный тест для измерения функции руки и ловкости пальцев.
оценка производится на основе среднего времени для последовательных 4 попыток с доминирующей рукой, а затем с недоминирующей рукой.
|
окончательное чтение на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Nimra Arif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .