- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05322759
Halliwick ed esercizi acquatici nella paralisi cerebrale spastica
11 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra esercizi di Halliwick ed esercizi acquatici sulla funzione motoria lorda, stabilità del tronco e funzione della mano nella PC spastica
Lo scopo di questa ricerca è trovare e confrontare gli effetti degli esercizi di halliwick e degli esercizi acquatici sulla funzione motoria grossolana, sulla stabilità del tronco e sulla funzione della mano nella paralisi cerebrale spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi controllati randomizzati condotti presso il Dream Child Institute e il complesso ospedaliero pediatrico Multan.
La dimensione del campione era 32.
I soggetti sono stati divisi in due gruppi, 16 soggetti nel gruppo di esercizi di halliwick e 20 nel gruppo di esercizi acquatici.
La durata dello studio è stata di 6 mesi.
La tecnica di campionamento applicata era una pratica tecnica di campionamento non probabilistico.
Sono stati inclusi solo gli amici cerebrali spastici con diagnosi di 13-16 anni.
Gli strumenti utilizzati nello studio sono la misura della funzione motoria lorda (GMFM-66), la scala di compromissione del tronco (TIS) e il test del piolo a nove fori (NHPT).
I dati venivano analizzati tramite SPSS 22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi Maschio e femmina
- Età 13-16 anni
- In grado di utilizzare dispositivi di assistenza
- Bambini con diagnosi di CP
- In grado di seguire i comandi verbali
Criteri di esclusione:
Convulsioni instabili
- ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 12 mesi o riceve farmaci per la spasticità
- Problema cognitivo associato
- Incontinenza
- Infezione persistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi acquatici
questo gruppo riceve sessioni per 8 settimane consecutive e 3 giorni alla settimana.
riscaldamento per 10 minuti, che includerà camminare in acque poco profonde e stiramenti degli arti superiori e inferiori.
Successivamente APE per 30 minuti è seguito da un periodo di raffreddamento per 5 minuti.
la frequenza degli esercizi è di 3 serie di ogni esercizio con 15 ripetizioni.
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esercizi polimetrici acquatici per 30 minuti comprendenti abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione/estensione dell'anca, trattenere la piscina dai lati, piegarsi in avanti e raccogliere oggetti, flessione/estensione della spalla, salti di canguro, salti laterali.
Il programma di esercizi Halliwick per 30 minuti include rotazioni sagittali, rotazioni trasversali, rotazioni longitudinali e rotazioni combinate.
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SPERIMENTALE: Programma di esercizi Halliwick
questo gruppo riceve sessioni per 8 settimane consecutive e 3 giorni alla settimana.
riscaldamento per 10 minuti che include specificamente aggiustamenti mentali insieme a camminare nel lato poco profondo della piscina e allungamenti statici.
Dopo quel programma di esercizi Halliwick per 30 minuti seguito da un periodo di defaticamento per 5 minuti.
la frequenza degli esercizi è di 3 serie di ogni esercizio con 15 ripetizioni.
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esercizi polimetrici acquatici per 30 minuti comprendenti abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione/estensione dell'anca, trattenere la piscina dai lati, piegarsi in avanti e raccogliere oggetti, flessione/estensione della spalla, salti di canguro, salti laterali.
Il programma di esercizi Halliwick per 30 minuti include rotazioni sagittali, rotazioni trasversali, rotazioni longitudinali e rotazioni combinate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GMFM-88
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
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È una misura clinica osservazionale progettata per valutare la funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale.
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prima lettura alla settimana 0
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GMFM-88
Lasso di tempo: lettura finale a 8 settimane
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È una misura clinica osservazionale progettata per valutare la funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale.
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lettura finale a 8 settimane
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Prima lettura alla settimana 0
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questa scala misura la posizione seduta statica e l'equilibrio dinamico, nonché la coordinazione del tronco.
questo mira a valutare la qualità del movimento del tronco e ad essere una guida per il trattamento.
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Prima lettura alla settimana 0
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Lettura finale a 8 settimane
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questa scala misura la posizione seduta statica e l'equilibrio dinamico, nonché la coordinazione del tronco.
questo mira a valutare la qualità del movimento del tronco e ad essere una guida per il trattamento.
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Lettura finale a 8 settimane
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Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
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è un test standardizzato per misurare la funzione della mano e la destrezza delle dita.
il punteggio viene fatto sulla base del tempo medio per 4 prove consecutive con la mano dominante e poi con la mano non dominante.
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prima lettura alla settimana 0
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Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: lettura finale a 8 settimane
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è un test standardizzato per misurare la funzione della mano e la destrezza delle dita.
il punteggio viene fatto sulla base del tempo medio per 4 prove consecutive con la mano dominante e poi con la mano non dominante.
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lettura finale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Nimra Arif
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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