- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05322759
Halliwick og akvatiske øvelser ved spastisk cerebral parese
11. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av Halliwick-øvelser og akvatiske øvelser på grovmotorisk funksjon, trunkstabilitet og håndfunksjon i spastisk CP
Målet med denne forskningen er å finne og sammenligne effekten av halliwick-øvelser og akvatiske øvelser på grovmotorisk funksjon, trunkstabilitet og håndfunksjon ved spastisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomiserte kontrollerte studier utført ved Dream Child-instituttet og barnesykehuset Multan.
Prøvestørrelsen var 32.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper, 16 forsøkspersoner i halliwick treningsgruppe og 20 i akvatisk treningsgruppe.
Studiens varighet var på 6 måneder.
Prøvetakingsteknikken som ble brukt var praktisk ikke-sannsynlighetsprøveteknikk.
Kun 13-16 år diagnostiserte spastiske cerebrale venner ble inkludert.
Verktøy som brukes i studien er Gross motor function measure (GMFM-66), Trunk impairment scale (TIS) og Ni-hulls peg test (NHPT).
Data ble analysert gjennom SPSS 22.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn mann og kvinne
- Alder 13-16 år
- Kunne bruke hjelpemidler
- Diagnostiserte CP-barn
- Kunne følge verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
Ustabile anfall
- har vært operert de siste 12 månedene eller får medisiner for spastisitet
- Tilknyttet kognitivt problem
- Inkontinens
- Vedvarende infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vannøvelser
denne gruppen mottar økter i sammenhengende 8 uker og 3 dager per uke.
varme opp i 10 minutter, som vil inkludere å gå på grunt vann og strekking av øvre og nedre ekstremiteter.
Etter det APE i 30 minutter fulgte nedkjølingsperioden i 5 minutter.
treningsfrekvens er 3 sett av hver øvelse med 15 repetisjoner.
|
akvatiske polymetriske øvelser i 30 min inkludert hofteabduksjon/adduksjon, knefleksjon/ekstensjon, hoftefleksjon/ekstensjon, holde bassenget fra sidene, bøye seg fremover og plukke opp gjenstander, skulderfleksjon/ekstensjon kangroohopp, hopp til sidene.
Halliwick treningsprogram i 30 minutter inkluderer sagittale rotasjoner, transversale rotasjoner, longitudnale rotasjoner og kombinerte rotasjoner.
|
|
EKSPERIMENTELL: Halliwick treningsprogram
denne gruppen mottar økter i sammenhengende 8 uker og 3 dager per uke.
varm opp i 10 minutter som spesifikt inkluderer mentale justeringer sammen med gåing på grunne siden av bassenget og statiske tøyninger.
Etter det Halliwick treningsprogram i 30 minutter, etterfulgt av nedkjølingsperiode i 5 minutter.
treningsfrekvens er 3 sett av hver øvelse med 15 repetisjoner.
|
akvatiske polymetriske øvelser i 30 min inkludert hofteabduksjon/adduksjon, knefleksjon/ekstensjon, hoftefleksjon/ekstensjon, holde bassenget fra sidene, bøye seg fremover og plukke opp gjenstander, skulderfleksjon/ekstensjon kangroohopp, hopp til sidene.
Halliwick treningsprogram i 30 minutter inkluderer sagittale rotasjoner, transversale rotasjoner, longitudnale rotasjoner og kombinerte rotasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM-88
Tidsramme: første lesing ved 0 uke
|
Det er et observasjons klinisk mål utviklet for å evaluere grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
|
første lesing ved 0 uke
|
|
GMFM-88
Tidsramme: siste lesning ved 8 uke
|
Det er et observasjons klinisk mål utviklet for å evaluere grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese.
|
siste lesning ved 8 uke
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Første lesning ved 0 uke
|
denne skalaen måler statisk sittestilling og dynamisk balanse samt kroppskoordinasjon.
dette har som mål å skåre kvaliteten på kroppsbevegelsen og være en veiledning for behandling.
|
Første lesning ved 0 uke
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Siste lesning ved uke 8
|
denne skalaen måler statisk sittestilling og dynamisk balanse samt kroppskoordinasjon.
dette har som mål å skåre kvaliteten på kroppsbevegelsen og være en veiledning for behandling.
|
Siste lesning ved uke 8
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: første lesing ved 0 uke
|
det er en standerisert test for å måle håndfunksjon og fingerbehendighet.
scoring gjøres på grunnlag av gjennomsnittlig tid for påfølgende 4 forsøk med dominant hånd og deretter med ikke-dominant hånd.
|
første lesing ved 0 uke
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: siste lesning ved 8 uke
|
det er en standerisert test for å måle håndfunksjon og fingerbehendighet.
scoring gjøres på grunnlag av gjennomsnittlig tid for påfølgende 4 forsøk med dominant hånd og deretter med ikke-dominant hånd.
|
siste lesning ved 8 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Nimra Arif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .