- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05322759
Halliwick y ejercicios acuáticos en parálisis cerebral espástica
11 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación de ejercicios de Halliwick y ejercicios acuáticos sobre la función motora gruesa, la estabilidad del tronco y la función de la mano en PC espástica
El objetivo de esta investigación es encontrar y comparar los efectos de los ejercicios de halliwick y los ejercicios acuáticos sobre la función motora gruesa, la estabilidad del tronco y la función de la mano en la parálisis cerebral espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayos controlados aleatorios realizados en el Dream Child Institute y el Children Hospital Complex Multan.
El tamaño de la muestra fue de 32.
Los sujetos se dividieron en dos grupos, 16 sujetos en el grupo de ejercicio halliwick y 20 en el grupo de ejercicio acuático.
La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
Sólo se incluyeron individuos de 13 a 16 años con diagnóstico de palidez cerebral espástica.
Las herramientas utilizadas en el estudio son la medida de la función motora gruesa (GMFM-66), la escala de deterioro del tronco (TIS) y la prueba de clavija de nueve agujeros (NHPT).
Los datos estaban siendo analizados a través de SPSS 22.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash Afzal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos Masculino y femenino
- Edad 13-16 años
- Capaz de usar dispositivos de asistencia
- Niños diagnosticados con PC
- Capaz de seguir órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
Convulsiones inestables
- tuvo una cirugía durante los últimos 12 meses o recibió medicamentos para la espasticidad
- Problema cognitivo asociado
- Incontinencia
- Infección persistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios acuáticos
este grupo recibe sesiones durante 8 semanas consecutivas y 3 días a la semana.
calentamiento durante 10 min, que incluirá caminar en aguas poco profundas y estiramientos de las extremidades superiores e inferiores.
Después de eso, APE durante 30 min siguió un período de enfriamiento durante 5 min.
la frecuencia del ejercicio es de 3 series de cada ejercicio con 15 repeticiones.
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ejercicios polimétricos acuáticos durante 30 min que incluyen abducción/aducción de cadera, flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión de cadera, sostener la piscina desde los lados, inclinarse hacia adelante y recoger objetos, flexión/extensión de hombros, saltos de canguro, saltos a los lados.
El programa de ejercicios de Halliwick durante 30 min incluye rotaciones sagitales, rotaciones transversales, rotaciones longitudinales y rotaciones combinadas.
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EXPERIMENTAL: Programa de ejercicios halliwick
este grupo recibe sesiones durante 8 semanas consecutivas y 3 días a la semana.
calentamiento durante 10 min que incluye específicamente ajustes mentales junto con caminar en el lado poco profundo de la piscina y estiramientos estáticos.
Después de ese programa de ejercicios de Halliwick durante 30 minutos, seguido de un período de enfriamiento de 5 minutos.
la frecuencia del ejercicio es de 3 series de cada ejercicio con 15 repeticiones.
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ejercicios polimétricos acuáticos durante 30 min que incluyen abducción/aducción de cadera, flexión/extensión de rodilla, flexión/extensión de cadera, sostener la piscina desde los lados, inclinarse hacia adelante y recoger objetos, flexión/extensión de hombros, saltos de canguro, saltos a los lados.
El programa de ejercicios de Halliwick durante 30 min incluye rotaciones sagitales, rotaciones transversales, rotaciones longitudinales y rotaciones combinadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GMFM-88
Periodo de tiempo: primera lectura en la semana 0
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Es una medida clínica observacional diseñada para evaluar la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
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primera lectura en la semana 0
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GMFM-88
Periodo de tiempo: lectura final a las 8 semanas
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Es una medida clínica observacional diseñada para evaluar la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
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lectura final a las 8 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Primera lectura a la semana 0
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esta escala mide la sedestación estática y el equilibrio dinámico, así como la coordinación del tronco.
esto tiene como objetivo puntuar la calidad del movimiento del tronco y ser una guía para el tratamiento.
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Primera lectura a la semana 0
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Lectura final a las 8 semanas
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esta escala mide la sedestación estática y el equilibrio dinámico, así como la coordinación del tronco.
esto tiene como objetivo puntuar la calidad del movimiento del tronco y ser una guía para el tratamiento.
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Lectura final a las 8 semanas
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: primera lectura en la semana 0
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es una prueba estandarizada para medir la función de la mano y la destreza de los dedos.
la puntuación se realiza sobre la base del tiempo promedio de 4 intentos consecutivos con la mano dominante y luego con la mano no dominante.
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primera lectura en la semana 0
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: lectura final a las 8 semanas
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es una prueba estandarizada para medir la función de la mano y la destreza de los dedos.
la puntuación se realiza sobre la base del tiempo promedio de 4 intentos consecutivos con la mano dominante y luego con la mano no dominante.
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lectura final a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Nimra Arif
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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