- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05322759
Halliwick és vízi gyakorlatok görcsös agyi bénulásban
2022. április 11. frissítette: Riphah International University
Halliwick gyakorlatok és vízi gyakorlatok összehasonlítása a bruttó motoros funkcióra, a törzs stabilitására és a kézműködésre spasztikus CP-ben
A kutatás célja a Halliwick gyakorlatok és a vízi gyakorlatok hatásainak feltárása és összehasonlítása a bruttó motoros funkcióra, a törzs stabilitására és a kézműködésre spasticus cerebralis paresis esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált kísérletek a Dream Child Intézetben és a Multan Gyermekkórház komplexumban.
A minta mérete 32 volt.
Az alanyokat két csoportra osztották, 16 alany a halliwick gyakorlatcsoportban és 20 alany a vízi gyakorlatcsoportban.
A vizsgálat időtartama 6 hónap volt.
Az alkalmazott mintavételi technika kényelmes, nem valószínűségi mintavételi technika volt.
Csak 13-16 éves, diagnosztizált görcsös agypajzsok vettek részt.
A vizsgálatban használt eszközök a bruttó motoros funkció mérése (GMFM-66), a törzskárosodási skála (TIS) és a kilenclyukú peg teszt (NHPT).
Az adatok elemzése az SPSS 22-n keresztül történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Binash afzal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem férfi és nő
- Életkor 13-16 év
- Képes segédeszközöket használni
- CP-s gyermekek diagnosztizáltak
- Képes betartani a szóbeli parancsokat
Kizárási kritériumok:
Instabil rohamok
- műtéten esett át az elmúlt 12 hónapban, vagy görcsösségre gyógyszert kapott
- Kapcsolódó kognitív probléma
- Inkontinencia
- Tartós fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vízi gyakorlatok
ez a csoport 8 egymást követő héten és heti 3 napon kap foglalkozásokat.
10 perces bemelegítés, amely magában foglalja a sekély vízben való sétát, valamint a felső és alsó végtagok nyújtását.
Ezt követően 30 perces APE, majd 5 perces hűtési időszak következett.
A gyakorlatok gyakorisága minden gyakorlatból 3 sorozat 15 ismétléssel.
|
30 perces vízi polimetriás gyakorlatok, beleértve a csípőrablást/addukciót, a térdhajlítást/nyújtást, a csípőhajlítást/nyújtást, a medence oldalról tartását, az előrehajlást és a tárgyak felvételét, a vállhajlítás/nyújtás kangroo ugrásokat, az oldalra ugrást.
A 30 perces Halliwick edzésprogram szagittális, keresztirányú, hosszirányú és kombinált forgatásokat tartalmaz.
|
KÍSÉRLETI: Halliwick edzésprogram
ez a csoport 8 egymást követő héten és heti 3 napon kap foglalkozásokat.
10 perces bemelegítés, amely kifejezetten magában foglalja a mentális kiigazításokat, a medence sekély oldalán tett sétákat és a statikus nyújtásokat.
Ezt követően 30 perces Halliwick edzésprogram, majd 5 perces lehűlési időszak.
A gyakorlatok gyakorisága minden gyakorlatból 3 sorozat 15 ismétléssel.
|
30 perces vízi polimetriás gyakorlatok, beleértve a csípőrablást/addukciót, a térdhajlítást/nyújtást, a csípőhajlítást/nyújtást, a medence oldalról tartását, az előrehajlást és a tárgyak felvételét, a vállhajlítás/nyújtás kangroo ugrásokat, az oldalra ugrást.
A 30 perces Halliwick edzésprogram szagittális, keresztirányú, hosszirányú és kombinált forgatásokat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GMFM-88
Időkeret: első olvasat a 0. héten
|
Ez egy megfigyelési klinikai mérőszám, amelyet az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére terveztek.
|
első olvasat a 0. héten
|
GMFM-88
Időkeret: végső olvasat a 8. héten
|
Ez egy megfigyelési klinikai mérőszám, amelyet az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére terveztek.
|
végső olvasat a 8. héten
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: Első olvasat a 0. héten
|
ez a skála a statikus ülést és a dinamikus egyensúlyt, valamint a törzs koordinációját méri.
ennek célja a törzsmozgás minőségének értékelése és a kezelés iránymutatása.
|
Első olvasat a 0. héten
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: Végső olvasat a 8. héten
|
ez a skála a statikus ülést és a dinamikus egyensúlyt, valamint a törzs koordinációját méri.
ennek célja a törzsmozgás minőségének értékelése és a kezelés iránymutatása.
|
Végső olvasat a 8. héten
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: első olvasat a 0. héten
|
ez egy standardizált teszt a kézműködés és az ujjügyesség mérésére.
A pontozás a domináns kézzel, majd a nem domináns kézzel végzett 4 egymást követő próba átlagos ideje alapján történik.
|
első olvasat a 0. héten
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: végső olvasat a 8. héten
|
ez egy standardizált teszt a kézműködés és az ujjügyesség mérésére.
A pontozás a domináns kézzel, majd a nem domináns kézzel végzett 4 egymást követő próba átlagos ideje alapján történik.
|
végső olvasat a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Nimra Arif
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spasztikus cerebrális bénulás
-
University of Sao PauloBefejezveParaparesis Spastic TropicalBrazília
-
Rennes University HospitalM2S lab; IPSEN, biopharmaceutical group (financial support)BefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásFranciaország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRadiological Society of North AmericaBefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a vízi gyakorlatok
-
Federal University of PelotasToborzás