- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05322759
Halliwick en wateroefeningen bij spastische hersenverlamming
11 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van Halliwick-oefeningen en wateroefeningen op grove motoriek, rompstabiliteit en handfunctie bij spastische CP
Het doel van dit onderzoek is het vinden en vergelijken van de effecten van halliwick-oefeningen en aquatische oefeningen op grove motoriek, rompstabiliteit en handfunctie bij spastische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij het Dream Child-instituut en het kinderziekenhuiscomplex Multan.
De steekproefomvang was 32.
De proefpersonen werden verdeeld in twee groepen, 16 proefpersonen in de halliwick-oefengroep en 20 in de aquatische oefengroep.
De duur van de studie was 6 maanden.
De toegepaste steekproeftechniek was een handige niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek.
Alleen 13-16 jaar gediagnosticeerde spastische cerebrale pals-individuen werden opgenomen.
Hulpmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn de meting van de grove motoriek (GMFM-66), de schaal voor stoornis van de romp (TIS) en de Nine-hole peg-test (NHPT).
Gegevens werden geanalyseerd via SPSS 22.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten Man & vrouw
- Leeftijd 13-16 jaar
- Hulpmiddelen kunnen gebruiken
- Gediagnosticeerde CP-kinderen
- In staat om verbale commando's op te volgen
Uitsluitingscriteria:
Onstabiele aanvallen
- de afgelopen 12 maanden een operatie heeft ondergaan of medicijnen tegen spasticiteit heeft gekregen
- Bijbehorend cognitief probleem
- Incontinentie
- Aanhoudende infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aquatische oefeningen
deze groep krijgt sessies gedurende 8 opeenvolgende weken en 3 dagen per week.
opwarmen gedurende 10 minuten, inclusief wandelen in ondiep water en strekken van de bovenste en onderste ledematen.
Daarna volgde APE gedurende 30 minuten een afkoelperiode van 5 minuten.
trainingsfrequentie is 3 sets van elke oefening met 15 herhalingen.
|
aquatische polymetrische oefeningen gedurende 30 min. inclusief heupabductie/adductie, knieflexie/extensie, heupflexie/extensie, zwembad opzij vasthouden, voorover buigen en voorwerpen oppakken, schouderflexie/extensie kangroosprongen, opzij springen.
Het Halliwick-oefenprogramma van 30 minuten omvat sagittale rotaties, transversale rotaties, longitudinale rotaties en gecombineerde rotaties.
|
|
EXPERIMENTEEL: Halliwick oefenprogramma
deze groep krijgt sessies gedurende 8 opeenvolgende weken en 3 dagen per week.
opwarmen gedurende 10 minuten, inclusief mentale aanpassingen, wandelen in de ondiepe kant van het zwembad en statische rekoefeningen.
Daarna volgde het Halliwick-oefenprogramma van 30 minuten, gevolgd door een afkoelperiode van 5 minuten.
trainingsfrequentie is 3 sets van elke oefening met 15 herhalingen.
|
aquatische polymetrische oefeningen gedurende 30 min. inclusief heupabductie/adductie, knieflexie/extensie, heupflexie/extensie, zwembad opzij vasthouden, voorover buigen en voorwerpen oppakken, schouderflexie/extensie kangroosprongen, opzij springen.
Het Halliwick-oefenprogramma van 30 minuten omvat sagittale rotaties, transversale rotaties, longitudinale rotaties en gecombineerde rotaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFM-88
Tijdsspanne: eerste lezing op 0 week
|
Het is een observationele klinische maatstaf die is ontworpen om de grove motoriek te evalueren bij kinderen met hersenverlamming.
|
eerste lezing op 0 week
|
|
GMFM-88
Tijdsspanne: definitieve lezing op 8 week
|
Het is een observationele klinische maatstaf die is ontworpen om de grove motoriek te evalueren bij kinderen met hersenverlamming.
|
definitieve lezing op 8 week
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Eerste lezing op 0 week
|
deze schaal meet statisch zitten en dynamische balans, evenals rompcoördinatie.
dit is bedoeld om de kwaliteit van rompbewegingen te beoordelen en als leidraad voor de behandeling te dienen.
|
Eerste lezing op 0 week
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: Laatste lezing op 8 weken
|
deze schaal meet statisch zitten en dynamische balans, evenals rompcoördinatie.
dit is bedoeld om de kwaliteit van rompbewegingen te beoordelen en als leidraad voor de behandeling te dienen.
|
Laatste lezing op 8 weken
|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: eerste lezing op 0 week
|
het is een gestandaardiseerde test voor het meten van handfunctie en vingervaardigheid.
scoren gebeurt op basis van de gemiddelde tijd voor opeenvolgende 4 pogingen met dominante hand en vervolgens met niet-dominante hand.
|
eerste lezing op 0 week
|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: definitieve lezing op 8 week
|
het is een gestandaardiseerde test voor het meten van handfunctie en vingervaardigheid.
scoren gebeurt op basis van de gemiddelde tijd voor opeenvolgende 4 pogingen met dominante hand en vervolgens met niet-dominante hand.
|
definitieve lezing op 8 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Nimra Arif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .