- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322759
Halliwick- ja vesiharjoitukset spastisessa aivovammauksessa
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Halliwick-harjoitusten ja vesiharjoitusten vertailu bruttomotoriikasta, rungon vakaudesta ja käden toiminnasta spastisessa CP:ssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää ja vertailla Halliwick- ja vesiharjoitusten vaikutuksia bruttomotoriikkaan, vartalon vakauteen ja käden toimintaan spastisessa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettuja kontrolloituja kokeita Dream Child Institutessa ja Children Hospital Complex Multanissa.
Otoskoko oli 32.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, 16 koehenkilöä Hallwick-harjoitusryhmään ja 20 vesiharjoitusryhmään.
Opintojen kesto oli 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli kätevä ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikka.
Mukaan otettiin vain 13–16-vuotiaita diagnosoituja spastisia aivokaveruksia.
Tutkimuksessa käytetyt työkalut ovat motorisen toiminnan kokonaismittaus (GMFM-66), runkovauriomitta (TIS) ja yhdeksänreikäinen tappitesti (NHPT).
Tietoja analysoitiin SPSS 22:n kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet Mies & nainen
- Ikä 13-16 vuotta
- Osaa käyttää apuvälineitä
- CP-lapsilla diagnosoitu
- Pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaat kohtaukset
- ollut leikkauksessa viimeisten 12 kuukauden aikana tai saanut lääkitystä spastisuuteen
- Liittynyt kognitiivinen ongelma
- Inkontinenssi
- Pysyvä infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vesiharjoituksia
tämä ryhmä saa istuntoja 8 peräkkäisenä päivänä ja 3 päivänä viikossa.
lämmittely 10 min, johon sisältyy kävely matalassa vedessä sekä ylä- ja alaraajojen venyttely.
Tämän jälkeen APE 30 minuuttia ja jäähdytysjakso 5 minuuttia.
Harjoitustiheys on 3 sarjaa jokaista harjoitusta 15 toistolla.
|
30 minuutin vesipolymetriset harjoitukset, mukaan lukien lonkan sieppaus/adduktio, polven taivutus/venyttely, lonkan koukistus/venyttely, uima-altaan pitäminen sivuilta, taipuminen eteenpäin ja esineiden poimiminen, kangroohyppyjä hartioiden koukistus/venyttely, sivuille hyppääminen.
Halliwickin 30 minuutin harjoitusohjelma sisältää sagittaaliset kierrokset, poikittaiskierrokset, pituussuuntaiset kierrokset ja yhdistettyjä kierroksia.
|
KOKEELLISTA: Halliwick-harjoitusohjelma
tämä ryhmä saa istuntoja 8 peräkkäisenä päivänä ja 3 päivänä viikossa.
10 minuutin lämmittely, joka sisältää erityisesti henkisiä säätöjä, kävelyä altaan matalassa reunassa ja staattisia venyttelyjä.
Sen jälkeen Halliwick-harjoitusohjelma 30 min, jonka jälkeen jäähdyttelyjakso 5 min.
Harjoitustiheys on 3 sarjaa jokaista harjoitusta 15 toistolla.
|
30 minuutin vesipolymetriset harjoitukset, mukaan lukien lonkan sieppaus/adduktio, polven taivutus/venyttely, lonkan koukistus/venyttely, uima-altaan pitäminen sivuilta, taipuminen eteenpäin ja esineiden poimiminen, kangroohyppyjä hartioiden koukistus/venyttely, sivuille hyppääminen.
Halliwickin 30 minuutin harjoitusohjelma sisältää sagittaaliset kierrokset, poikittaiskierrokset, pituussuuntaiset kierrokset ja yhdistettyjä kierroksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GMFM-88
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema viikolla 0
|
Se on havainnollinen kliininen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvausta sairastavien lasten motorista toimintaa.
|
ensimmäinen lukema viikolla 0
|
GMFM-88
Aikaikkuna: viimeinen lukema viikolla 8
|
Se on havainnollinen kliininen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvausta sairastavien lasten motorista toimintaa.
|
viimeinen lukema viikolla 8
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen lukema viikolla 0
|
Tämä asteikko mittaa staattista istumista ja dynaamista tasapainoa sekä vartalon koordinaatiota.
Tällä pyritään arvioimaan vartalon liikkeiden laatua ja toimimaan ohjeena hoidolle.
|
Ensimmäinen lukema viikolla 0
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Viimeinen lukema viikolla 8
|
Tämä asteikko mittaa staattista istumista ja dynaamista tasapainoa sekä vartalon koordinaatiota.
Tällä pyritään arvioimaan vartalon liikkeiden laatua ja toimimaan ohjeena hoidolle.
|
Viimeinen lukema viikolla 8
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema viikolla 0
|
se on standardisoitu testi käsien toiminnan ja sormien kätevyyden mittaamiseen.
pisteytys tehdään keskimääräisen ajan perusteella peräkkäisen 4 yrityksen hallitsevalla kädellä ja sitten ei-dominoivalla kädellä.
|
ensimmäinen lukema viikolla 0
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: viimeinen lukema viikolla 8
|
se on standardisoitu testi käsien toiminnan ja sormien kätevyyden mittaamiseen.
pisteytys tehdään keskimääräisen ajan perusteella peräkkäisen 4 yrityksen hallitsevalla kädellä ja sitten ei-dominoivalla kädellä.
|
viimeinen lukema viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Nimra Arif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spastinen aivovamma
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Tongren HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset vesiharjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaValmisTraumaattinen aivovamma | Vakava traumaattinen aivovammaItalia
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmisSpastinen aivovamma | Spastinen hemipleginen aivovammaEgypti
-
Federal University of PelotasRekrytointi
-
University Health Network, TorontoTuntematonRipuli | ImmunosuppressioKanada