- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05322759
Halliwick och vattenövningar vid spastisk cerebral pares
11 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av Halliwick-övningar och vattenövningar på grovmotorisk funktion, bålstabilitet och handfunktion i spastisk CP
Syftet med denna forskning är att hitta och jämföra effekterna av halliwick-övningar och vattenövningar på grovmotorisk funktion, bålstabilitet och handfunktion vid spastisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade kontrollerade studier utförda vid Dream Child-institutet och barnsjukhuskomplexet Multan.
Provstorleken var 32.
Försökspersonerna delades in i två grupper, 16 försökspersoner i halliwick-träningsgruppen och 20 i vattenträningsgruppen.
Studietiden var 6 månader.
Provtagningstekniken som användes var bekväm icke-sannolikhetsprovtagningsteknik.
Endast 13-16 år diagnostiserade spastiska cerebral pals individer inkluderades.
Verktyg som används i studien är Gross motor function measure (GMFM-66), Trunk impairment scale (TIS) och Nio-hole peg test (NHPT).
Data analyserades genom SPSS 22.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen Man och kvinna
- Ålder 13-16 år
- Kunna använda hjälpmedel
- Diagnostiserade CP-barn
- Kunna följa verbala kommandon
Exklusions kriterier:
Instabila anfall
- opererats under de senaste 12 månaderna eller får medicin mot spasticitet
- Associerad kognitiv fråga
- Inkontinens
- Ihållande infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vattenövningar
denna grupp får sessioner i 8 veckor i följd och 3 dagar i veckan.
värm upp i 10 minuter, vilket inkluderar promenader i grunt vatten och sträckningar av övre och nedre extremiteter.
Därefter följde APE i 30 min avkylningsperiod i 5 min.
träningsfrekvensen är 3 set av varje övning med 15 repetitioner.
|
akvatiska polymetriska övningar i 30 min inklusive höftabduktion/adduktion, knäflexion/extension, höftflexion/extension, hålla pool från sidorna, böja sig framåt och plocka upp föremål, axelflexion/extension kangroohopp, hoppa åt sidan.
Halliwick träningsprogram i 30 minuter inkluderar sagittala rotationer, transversella rotationer, longitudnella rotationer och kombinerade rotationer.
|
|
EXPERIMENTELL: Halliwick träningsprogram
denna grupp får sessioner i 8 veckor i följd och 3 dagar i veckan.
värm upp i 10 minuter som specifikt inkluderar mentala justeringar tillsammans med promenader i den grunda sidan av poolen och statiska stretching.
Efter det Halliwick träningsprogram i 30 min, följt av nedkylningsperiod i 5 min.
träningsfrekvensen är 3 set av varje övning med 15 repetitioner.
|
akvatiska polymetriska övningar i 30 min inklusive höftabduktion/adduktion, knäflexion/extension, höftflexion/extension, hålla pool från sidorna, böja sig framåt och plocka upp föremål, axelflexion/extension kangroohopp, hoppa åt sidan.
Halliwick träningsprogram i 30 minuter inkluderar sagittala rotationer, transversella rotationer, longitudnella rotationer och kombinerade rotationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM-88
Tidsram: första behandlingen vid 0 vecka
|
Det är en observationell klinisk åtgärd utformad för att utvärdera grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
|
första behandlingen vid 0 vecka
|
|
GMFM-88
Tidsram: slutläsning vid 8 vecka
|
Det är en observationell klinisk åtgärd utformad för att utvärdera grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares.
|
slutläsning vid 8 vecka
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Första behandlingen vid 0 vecka
|
denna skala mäter statiskt sittande och dynamisk balans samt bålkoordination.
detta syftar till att bedöma kvaliteten på bålrörelser och att vara en vägledning för behandling.
|
Första behandlingen vid 0 vecka
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Slutläsning vid vecka 8
|
denna skala mäter statiskt sittande och dynamisk balans samt bålkoordination.
detta syftar till att bedöma kvaliteten på bålrörelser och att vara en vägledning för behandling.
|
Slutläsning vid vecka 8
|
|
Nio håls pinntest
Tidsram: första behandlingen vid 0 vecka
|
det är ett standeriserat test för att mäta handfunktion och fingerfärdighet.
poängsättning görs på basis av genomsnittlig tid för konsekutiva 4 försök med dominant hand och sedan med icke-dominant hand.
|
första behandlingen vid 0 vecka
|
|
Nio håls pinntest
Tidsram: slutläsning vid 8 vecka
|
det är ett standeriserat test för att mäta handfunktion och fingerfärdighet.
poängsättning görs på basis av genomsnittlig tid för konsekutiva 4 försök med dominant hand och sedan med icke-dominant hand.
|
slutläsning vid 8 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Första postat (FAKTISK)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Nimra Arif
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .