- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05322759
Halliwick e exercícios aquáticos na paralisia cerebral espástica
11 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação dos Exercícios de Halliwick e Exercícios Aquáticos na Função Motora Grossa, Estabilidade do Tronco e Função da Mão na PC Espástica
O objetivo desta pesquisa é encontrar e comparar os efeitos dos exercícios de halliwick e exercícios aquáticos na função motora grossa, estabilidade do tronco e função da mão na paralisia cerebral espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios clínicos randomizados realizados no Dream Child Institute e no complexo hospitalar infantil Multan.
O tamanho da amostra foi de 32.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos, 16 sujeitos no grupo de exercícios Halliwick e 20 no grupo de exercícios aquáticos.
A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi uma técnica de amostragem não probabilística conveniente.
Apenas indivíduos de 13 a 16 anos diagnosticados com paralisia cerebral espástica foram incluídos.
As ferramentas usadas no estudo são a medida da função motora grossa (GMFM-66), a escala de comprometimento do tronco (TIS) e o teste de pinos de nove buracos (NHPT).
Os dados estavam sendo analisados através do SPSS 22.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Binash Afzal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos Masculino e Feminino
- Idade 13-16 anos
- Capaz de usar dispositivos auxiliares
- Crianças com PC diagnosticadas
- Capaz de seguir comandos verbais
Critério de exclusão:
Convulsões instáveis
- fez uma cirurgia nos últimos 12 meses ou recebeu medicação para espasticidade
- Problema cognitivo associado
- Incontinência
- Infecção persistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios aquáticos
este grupo recebe sessões por 8 semanas consecutivas e 3 dias por semana.
aquecimento de 10 min, que incluirá caminhada em águas rasas e alongamentos de membros superiores e inferiores.
Depois desse APE por 30 min, seguiu-se o período de resfriamento por 5 min.
a frequência do exercício é de 3 séries de cada exercício com 15 repetições.
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exercícios polimétricos aquáticos por 30 min, incluindo abdução/adução do quadril, flexão/extensão do joelho, flexão/extensão do quadril, segurar piscina lateralmente, inclinar-se para a frente e pegar objetos, flexão/extensão do ombro, saltos canguru, saltos para os lados.
O programa de exercícios de Halliwick por 30 minutos inclui rotações sagitais, transversais, longitudinais e combinadas.
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EXPERIMENTAL: Programa de exercícios de Halliwick
este grupo recebe sessões por 8 semanas consecutivas e 3 dias por semana.
aqueça por 10 min que inclui especificamente ajustes mentais junto com caminhada no lado raso da piscina e alongamentos estáticos.
Depois desse programa de exercícios de Halliwick por 30 minutos, seguido por um período de relaxamento de 5 minutos.
a frequência do exercício é de 3 séries de cada exercício com 15 repetições.
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exercícios polimétricos aquáticos por 30 min, incluindo abdução/adução do quadril, flexão/extensão do joelho, flexão/extensão do quadril, segurar piscina lateralmente, inclinar-se para a frente e pegar objetos, flexão/extensão do ombro, saltos canguru, saltos para os lados.
O programa de exercícios de Halliwick por 30 minutos inclui rotações sagitais, transversais, longitudinais e combinadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GMFM-88
Prazo: primeira leitura na semana 0
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É uma medida clínica observacional projetada para avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
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primeira leitura na semana 0
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GMFM-88
Prazo: leitura final na 8ª semana
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É uma medida clínica observacional projetada para avaliar a função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
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leitura final na 8ª semana
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Primeira leitura na semana 0
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esta escala mede o sentar estático e o equilíbrio dinâmico, bem como a coordenação do tronco.
tem como objetivo pontuar a qualidade do movimento do tronco e servir de guia para o tratamento.
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Primeira leitura na semana 0
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Leitura final na 8ª semana
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esta escala mede o sentar estático e o equilíbrio dinâmico, bem como a coordenação do tronco.
tem como objetivo pontuar a qualidade do movimento do tronco e servir de guia para o tratamento.
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Leitura final na 8ª semana
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: primeira leitura na semana 0
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é um teste padronizado para medir a função da mão e a destreza dos dedos.
a pontuação é feita com base no tempo médio para 4 tentativas consecutivas com a mão dominante e depois com a mão não dominante.
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primeira leitura na semana 0
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: leitura final na 8ª semana
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é um teste padronizado para medir a função da mão e a destreza dos dedos.
a pontuação é feita com base no tempo médio para 4 tentativas consecutivas com a mão dominante e depois com a mão não dominante.
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leitura final na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Nimra Arif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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