Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeøvelser for fald-relaterede variabler hos ældre voksne

14. april 2022 opdateret af: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekter af overvågede versus uovervågede hjemmeøvelser på fald-relaterede variabler for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

Målet var at måle og sammenligne effekterne af superviserede og ikke-superviserede hjemmeøvelser på de faldrelaterede variable.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere undersøgelser, der undersøger de gavnlige effekter af træning på fysisk funktion blandt ældre. Der er dog sparsomme forsøg på at rapportere gavnlige virkninger af et træningsprogram på psykosociale funktioner såsom depression og fald. Og også disse forsøg er designet til at sammenligne fuldt overvåget forsøgsgruppe med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje. Kun i én ud af disse undersøgelser var supervisionen minimal og blev leveret via hjemmebesøg. Der blev dog ikke evalueret noget psykosocialt funktionsrelateret resultatmål. I denne undersøgelse har efterforskerne haft til hensigt at vurdere virkningerne af minimalt overvåget hjemmetræningsprogram på fysiske og psykosociale faldrelaterede variabler ved at sammenligne med uovervåget hjemmetræningsprogram hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at udføre timed up and go (TUG) test
  • ikke har regelmæssige motionsvaner
  • en score over 20 på Mini Mental State Examination (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande, der hæmmer at udføre øvelser såsom svær muskuloskeletal og neurologisk sygdom, alvorlig synsnedsættelse, kardiovaskulær, lunge- eller ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundsboende ældre voksne modtager supervision
Gruppe I; superviseret hjemmetræningsgruppe
stræk-, balance- og styrkeøvelser
Aktiv komparator: Fællesboende ældre voksne ikke under opsyn
Gruppe II; uovervåget hjemmetræningsgruppe
stræk-, balance- og styrkeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls effektivitet
Tidsramme: baseline, ottende uge, sjette måned
Det blev vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale International (FES-I). FES-I er et selvvurderingsspørgeskema designet til at måle bekymringer om muligheden for at falde under flere daglige aktiviteter. I alt seksten øvelser og aktiviteter, som udføres derhjemme, såsom madlavning, påklædning, bad; og uden for hjemmet, såsom at besøge nogen, gå på en ujævn overflade eller shoppe, scores mellem 1 og 4 (1 = slet ikke bekymret, 4 = meget bekymret). Den samlede score varierer mellem 16 og 64, og jo højere score, desto lavere er faldets effektivitet. Efterforskerne har haft til formål at måle ændringen i falds effektivitet mellem tre tidspunkter (baseline, ottende uge, sjette måned) for at undersøge, om der er en forbedring i dette resultatmål. Ændringen i faldeffektivitet blev beregnet ved at anvende egnede ikke-parametriske statistiske analysemetoder.
baseline, ottende uge, sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde (FOF)
Tidsramme: baseline, ottende uge, sjette måned
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at måle FOF subjektivt. Deltagerne blev bedt om at angive graden af ​​faldende frygt ved at sætte et mærke på en 100 millimeter linje (nul; slet ikke, 100; maksimal frygt). Et nyt papirark blev brugt ved hvert besøg, så deltagerne ikke kunne se det tidligere svar, de har givet. Dette blev gjort med det formål at forhindre dem i at blive partiske.
baseline, ottende uge, sjette måned
Funktionel mobilitet
Tidsramme: baseline, ottende uge, sjette måned
For at vurdere funktionel mobilitet blev Timed up and go (TUG) test brugt. Deltagerne blev bedt om at gå med deres almindelige ganghastighed under TUG-testen. De blev siddende i begyndelsen af ​​testen og bad om at rejse sig fra stolen efter kommandoen "klar-set-go", gå 3 meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Varigheden mellem at rejse sig fra stolen og at sidde ned blev registreret med et stopur. Før testning blev deltagerne instrueret om testproceduren, og der blev udført et testforsøg til dette formål.
baseline, ottende uge, sjette måned
Balance Performance
Tidsramme: baseline, ottende uge, sjette måned
Med det formål at vurdere balancepræstationer blev Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) af Tinetti brugt. I denne test scores otte forskellige opgaver mellem 0-2. Maksimalt mulig score er 16 og højere score er relateret til den bedre balancepræstation. For detaljeret information; denne test evaluerer siddende og stående balance, drejning 360°, evnen til at rejse sig fra stolen og sidde ned.
baseline, ottende uge, sjette måned
Faldrisiko
Tidsramme: baseline, ottende uge, sjette måned
Ældre Falls Screening Test (EFST) blev brugt til at vurdere risikoen for fald. Det er sammensat af to dele, hvoraf den ene forespørgsel falder i det sidste år, historie med skadeligt fald og næsten fald; den anden evaluerer ganghastighed og stil. Den første del er selvrapportering og dækker tre punkter; anden del bedømmes af bedømmer og dækker to emner. Den maksimale score er fem. En score mellem 0-1 indikerer lav, 2-3 moderat og 4-5 høj faldrisiko.
baseline, ottende uge, sjette måned
Geriatrisk depressionsskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: baseline, ottende uge, sjette måned
Denne skala bruges til at definere de depressive symptomer. Det dækker femten dikotomiske spørgsmål, der beder deltagerne om at svare ja eller nej. Af de 15 spørgsmål angiver 10 tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares som ja, mens de resterende fem angiver tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares som nej. Et svar i retning af depression antages som ét punkt. For at få en endelig score summeres alle point. Den samlede score er således mellem 0-15. En score mellem 0-5 er normal, en score over 5 tyder på depression.
baseline, ottende uge, sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21102021TK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner