Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisoefeningen voor valgerelateerde variabelen bij oudere volwassenen

14 april 2022 bijgewerkt door: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Effecten van begeleide versus onbewaakte thuisoefeningen op valgerelateerde variabelen voor thuiswonende ouderen

Het doel was om de effecten van begeleide en onbewaakte thuisoefeningen op de valgerelateerde variabelen te meten en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende onderzoeken die de gunstige effecten van lichaamsbeweging op het fysiek functioneren van ouderen onderzoeken. De onderzoeken die de gunstige effecten van een oefenprogramma op psychosociale functies zoals depressie en valincidenten rapporteren, zijn echter schaars. En ook deze onderzoeken zijn ontworpen om een ​​volledig begeleide experimentele groep te vergelijken met een controlegroep die gebruikelijke zorg krijgt. In slechts één van deze onderzoeken was de supervisie minimaal en vond plaats via huisbezoeken. Er werd echter geen psychosociale functiegerelateerde uitkomstmaat geëvalueerd. In de huidige studie hebben de onderzoekers de bedoeling gehad om de effecten van thuisoefenprogramma's onder minimale supervisie op fysieke en psychosociale valgerelateerde variabelen te beoordelen door ze te vergelijken met thuisoefenprogramma's zonder toezicht bij thuiswonende ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om een ​​TUG-test (timed up and go) uit te voeren
  • geen regelmatige lichaamsbeweging hebben
  • een score boven de 20 op het Mini Mental State Examination (MMSE)

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen die het uitvoeren van oefeningen belemmeren, zoals ernstige musculoskeletale en neurologische aandoeningen, ernstige visuele beperkingen, cardiovasculaire, long- of kwaadaardige aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfstandig wonende ouderen die begeleiding krijgen
Groep I; begeleide thuisgymnastiekgroep
Procedure: thuis oefeningen
rek-, balans- en krachtoefeningen
Actieve vergelijker: Zelfstandig wonende ouderen zonder toezicht
Groep II; oefengroep thuis zonder toezicht
Procedure: thuis oefeningen
rek-, balans- en krachtoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valt werkzaamheid
Tijdsspanne: baseline, achtste week, zesde maand
Het werd beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale International (FES-I). FES-I is een zelfbeoordelingsvragenlijst die is ontworpen voor het meten van bezorgdheid over de mogelijkheid om te vallen tijdens verschillende activiteiten van het dagelijks leven. In totaal zestien praktijken en activiteiten, die thuis worden uitgevoerd zoals koken, aankleden, in bad gaan; en buitenshuis, zoals bij iemand op bezoek gaan, op een ongelijke ondergrond lopen of winkelen, worden gescoord tussen 1 en 4 (1 = helemaal niet bezorgd, 4 = erg bezorgd). Het bereik van de totale score varieert van 16 tot 64 en hoe hoger de score, hoe lager de doeltreffendheid van de val. De onderzoekers hebben getracht de verandering in valeffectiviteit te meten tussen drie tijdstippen (baseline, achtste week, zesde maand) om te onderzoeken of er een verbetering is in deze uitkomstmaat. De verandering in valeffectiviteit werd berekend met behulp van geschikte niet-parametrische statistische analysemethoden.
baseline, achtste week, zesde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen (FOF)
Tijdsspanne: baseline, achtste week, zesde maand
Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om FOF subjectief te meten. Deelnemers werd gevraagd om de mate van dalende angst aan te geven door een markering op een lijn van 100 millimeter aan te brengen (nul; helemaal niet, 100; maximale angst). Bij elk bezoek werd een nieuw vel papier gebruikt, zodat de deelnemers het vorige antwoord dat ze hadden gegeven niet konden zien. Dit werd gedaan om te voorkomen dat ze bevooroordeeld zouden raken.
baseline, achtste week, zesde maand
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: baseline, achtste week, zesde maand
Om functionele mobiliteit te beoordelen, werd de Timed up and go (TUG) -test gebruikt. Deelnemers werd gevraagd om tijdens de TUG-test met hun normale loopsnelheid te lopen. Ze zaten aan het begin van de test en vroegen om op te staan ​​uit de stoel na het commando "ready-set-go", 3 meter lopen, omdraaien, terug naar stoel gaan en weer gaan zitten. De tijd tussen opstaan ​​uit een stoel en gaan zitten werd geregistreerd met een stopwatch. Voorafgaand aan het testen kregen de deelnemers instructies over de testprocedure en werd hiervoor één testproef uitgevoerd.
baseline, achtste week, zesde maand
Balans Prestaties
Tijdsspanne: baseline, achtste week, zesde maand
Om balansprestaties te beoordelen is gebruik gemaakt van Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) van Tinetti. In deze test worden acht verschillende taken gescoord tussen 0-2. De maximaal mogelijke score is 16 en een hogere score is gerelateerd aan de betere balansprestaties. Voor gedetailleerde informatie; deze test evalueert het evenwicht bij zitten en staan, 360° draaien, het vermogen om op te staan ​​uit een stoel en gaan zitten.
baseline, achtste week, zesde maand
Risico om te vallen
Tijdsspanne: baseline, achtste week, zesde maand
De Elderly Falls Screening Test (EFST) werd gebruikt om het valrisico te beoordelen. Het bestaat uit twee delen, waarvan er één het aantal vallen in het afgelopen jaar bevraagt, geschiedenis van schadelijke val en bijna-val; de tweede evalueert loopsnelheid en -stijl. Het eerste deel is zelfrapportage en omvat drie items; het tweede deel wordt gescoord door de beoordelaar en omvat twee items. Maximaal mogelijke score is vijf. Een score tussen 0-1 geeft een laag, 2-3 matig en 4-5 hoog valrisico aan.
baseline, achtste week, zesde maand
Korte vorm van geriatrische depressieschaal (GDS-SF)
Tijdsspanne: baseline, achtste week, zesde maand
Deze schaal wordt gebruikt om de depressieve symptomen te definiëren. Het behandelt vijftien dichotome vragen die deelnemers vragen om met ja of nee te antwoorden. Van de 15 vragen duiden er 10 op de aanwezigheid van depressie wanneer ze met ja worden beantwoord, terwijl de overige vijf de aanwezigheid van depressie aangeven wanneer ze met nee worden beantwoord. Een antwoord in de richting van depressie wordt als één punt aangenomen. Om een ​​eindscore te krijgen, worden alle punten bij elkaar opgeteld. De totale score ligt dus tussen de 0-15. Een score tussen 0-5 is normaal, een score boven de 5 duidt op depressie.
baseline, achtste week, zesde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21102021TK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Samenwonende ouderen

Klinische onderzoeken op thuis oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren