Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemövningar för höstrelaterade variabler hos äldre vuxna

14 april 2022 uppdaterad av: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekter av övervakade kontra oövervakade hemövningar på höstrelaterade variabler för äldre vuxna som bor i samhället

Syftet var att mäta och jämföra effekterna av övervakade och oövervakade hemövningar på fallrelaterade variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera studier som undersöker de gynnsamma effekterna av träning på fysisk funktion bland äldre. Men försöken att rapportera positiva effekter av ett träningsprogram på psykosociala funktioner som depression och falleffekt är knappa. Och även dessa försök är utformade för att jämföra fullständigt övervakad experimentgrupp med en kontrollgrupp som får vanlig vård. I endast en av dessa studier var tillsynen minimal och levererades via hembesök. Däremot utvärderades inget psykosocialt funktionsrelaterat utfallsmått. I den aktuella studien har utredarna avsett att bedöma effekterna av minimalt övervakade hemträningsprogram på fysiska och psykosociala fallrelaterade variabler genom att jämföra med oövervakade hemträningsprogram hos äldre vuxna som bor i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att utföra timed up and go (TUG) test
  • inte har regelbundna träningsvanor
  • en poäng över 20 på Mini Mental State Examination (MMSE)

Exklusions kriterier:

  • medicinska tillstånd som hindrar att utföra övningar såsom svår muskuloskeletala och neurologisk sjukdom, grav synnedsättning, hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller maligna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällsboende äldre vuxna som får tillsyn
Grupp I; övervakad hemträningsgrupp
stretch-, balans- och stärkande övningar
Aktiv komparator: Samhällsboende äldre vuxna som inte övervakas
Grupp II; oövervakad hemträningsgrupp
stretch-, balans- och stärkande övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls effekt
Tidsram: baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Det utvärderades med hjälp av Falls Efficacy Scale International (FES-I). FES-I är ett självvärderingsformulär utformat för att mäta oro över möjligheten att falla under flera aktiviteter i det dagliga livet. Totalt sexton övningar och aktiviteter, som utförs hemma som att laga mat, klä på sig, ta ett bad; och utanför hemmet som att besöka någon, gå på en ojämn yta eller shoppa får poängen mellan 1 och 4 (1 = inte alls bekymrad, 4 = mycket orolig). Omfånget för totalpoäng varierar mellan 16 till 64 och ju högre poäng desto lägre blir falleffekten. Utredarna har haft som mål att mäta förändringen i falleffektivitet mellan tre tidpunkter (baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden) för att undersöka om det finns en förbättring av detta resultatmått. Förändringen i falleffektivitet beräknades genom att använda lämpliga icke-parametriska statistiska analysmetoder.
baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för att falla (FOF)
Tidsram: baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Visual Analog Scale (VAS) användes för att mäta FOF subjektivt. Deltagarna ombads att ange graden av fallande rädsla genom att göra ett märke på en 100 millimeter linje (noll; inte alls, 100; maximal rädsla). Ett nytt pappersark användes vid varje besök så att deltagarna inte kunde se det tidigare svaret de har gett. Detta gjordes i syfte att hindra dem från att bli partiska.
baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Funktionell mobilitet
Tidsram: baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
För att bedöma funktionell rörlighet användes testet Timed up and go (TUG). Deltagarna ombads att gå med sin vanliga gånghastighet under TUG-testet. De satte sig i början av testet och bad om att resa sig från stolen efter kommandot "ready-set-go", gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig igen. Varaktigheten mellan att resa sig från stolen och sitta ned registrerades med ett stoppur. Innan testningen instruerades deltagarna om testproceduren och en testförsök utfördes för detta ändamål.
baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Balansera prestanda
Tidsram: baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
I syfte att betygsätta balansprestanda användes Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) från Tinetti. I detta test får åtta olika uppgifter poäng mellan 0-2. Högsta möjliga poäng är 16 och högre poäng är relaterad till bättre balansprestanda. För detaljerad information; detta test utvärderar sittande och stående balans, vridning 360°, förmågan att resa sig från stolen och sitta ner.
baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Fallrisk
Tidsram: baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Elderly Falls Screening Test (EFST) användes för att bedöma risken för fall. Den består av två delar, varav en av antalet förfrågningar faller under det senaste året, historia av skadligt fall och nära fall; den andra utvärderar gånghastighet och stil. Den första delen är självrapportering och omfattar tre punkter; den andra delen bedöms av bedömare och omfattar två punkter. Högsta möjliga poäng är fem. En poäng mellan 0-1 indikerar låg, 2-3 måttlig och 4-5 hög fallrisk.
baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Tidsram: baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden
Denna skala används för att definiera depressiva symtom. Den omfattar femton dikotoma frågor som ber deltagarna att svara på ett ja eller nej. Av de 15 frågorna indikerar 10 närvaron av depression när de besvaras som ja medan de återstående fem indikerar närvaron av depression när de besvaras som nej. Ett svar i riktning mot depression antas som en punkt. För att få ett slutresultat summeras alla poäng. Totalpoängen är alltså mellan 0-15. En poäng mellan 0-5 är normalt, en poäng över 5 tyder på depression.
baslinje, åttonde veckan, sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21102021TK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hemövningar

3
Prenumerera