Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeøvelser for fallrelaterte variabler hos eldre voksne

14. april 2022 oppdatert av: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekter av overvåket versus uovervåket hjemmeøvelser på fallrelaterte variabler for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Målet var å måle og sammenligne effekten av overvåket og uovervåket hjemmeøvelse på fallrelaterte variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er flere studier som undersøker de gunstige effektene av trening på fysisk funksjon blant eldre. Imidlertid er det lite forsøk på å rapportere gunstige effekter av et treningsprogram på psykososiale funksjoner som depresjon og falleffekt. Og også disse forsøkene er designet for å sammenligne fullstendig overvåket eksperimentell gruppe med en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling. I bare én av disse studiene var tilsyn minimal og levert via hjemmebesøk. Ingen psykososial funksjonsrelatert utfallsmål ble imidlertid evaluert. I denne studien har etterforskerne ment å vurdere effekten av minimalt overvåket hjemmetreningsprogram på fysiske og psykososiale fallrelaterte variabler ved å sammenligne med uovervåket hjemmetreningsprogram hos eldre voksne i lokalsamfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å utføre timed up and go (TUG) test
  • ikke har regelmessige treningsvaner
  • en poengsum over 20 på Mini Mental State Examination (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske tilstander som hindrer øvelser som alvorlig muskel- og skjelettsykdom og nevrologisk sykdom, alvorlig synshemming, kardiovaskulær, lunge- eller ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsboende eldre voksne får tilsyn
Gruppe I; veiledet hjemmetreningsgruppe
tøynings-, balanse- og styrkeøvelser
Aktiv komparator: Samfunnsboende eldre voksne ikke under tilsyn
Gruppe II; uovervåket hjemmetreningsgruppe
tøynings-, balanse- og styrkeøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls effekt
Tidsramme: baseline, åttende uke, sjette måned
Det ble vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale International (FES-I). FES-I er et selvvurderingsskjema designet for å måle bekymringer om muligheten for å falle under flere aktiviteter i dagliglivet. Totalt seksten øvelser og aktiviteter, som utføres hjemme som matlaging, påkledning, bad; og utenfor hjemmet, som å besøke noen, gå på ujevnt underlag eller handle, skåres mellom 1 og 4 (1 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig bekymret). Omfanget av total poengsum varierer mellom 16 og 64, og jo høyere poengsum, desto lavere blir fallets effekt. Etterforskerne har hatt som mål å måle endringen i falleffektivitet mellom tre tidspunkter (baseline, åttende uke, sjette måned) for å undersøke om det er en forbedring i dette utfallsmålet. Endringen i falleffektivitet ble beregnet ved å bruke egnede ikke-parametriske statistiske analysemetoder.
baseline, åttende uke, sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle (FOF)
Tidsramme: baseline, åttende uke, sjette måned
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å måle FOF subjektivt. Deltakerne ble bedt om å angi graden av fallende frykt ved å sette et merke på en 100 millimeter linje (null; ikke i det hele tatt, 100; maksimal frykt). Et nytt papirark ble brukt ved hvert besøk slik at deltakerne ikke kunne se det forrige svaret de har gitt. Dette ble gjort med det formål å forhindre at de ble partisk.
baseline, åttende uke, sjette måned
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: baseline, åttende uke, sjette måned
For å vurdere funksjonell mobilitet ble Timed up and go (TUG) test brukt. Deltakerne ble bedt om å gå med sin vanlige ganghastighet under TUG-testen. De ble sittende i begynnelsen av testen og ba om å reise seg fra stolen etter kommandoen "klar-sett-gå", gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen. Varigheten mellom å reise seg fra stolen og sette seg ned ble registrert med en stoppeklokke. Før testing ble deltakerne instruert om testprosedyre og en testforsøk ble utført for dette formålet.
baseline, åttende uke, sjette måned
Balanse ytelse
Tidsramme: baseline, åttende uke, sjette måned
For å vurdere balanseytelse ble Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) av Tinetti brukt. I denne testen scores åtte ulike oppgaver mellom 0-2. Maksimal mulig poengsum er 16 og høyere poengsum er relatert til den bedre balanseytelsen. For detaljert informasjon; denne testen evaluerer sittende og stående balanse, snu 360°, evnen til å reise seg fra stolen og sitte ned.
baseline, åttende uke, sjette måned
Fallrisiko
Tidsramme: baseline, åttende uke, sjette måned
Elderly Falls Screening Test (EFST) ble brukt for å vurdere risikoen for fall. Den er sammensatt av to deler, hvorav den ene antallet forespørsler fall i løpet av det siste året, historie med skadelig fall og nesten fall; den andre evaluerer ganghastighet og stil. Den første delen er egenrapportering og dekker tre elementer; den andre delen scores av assessor og dekker to elementer. Maksimal mulig poengsum er fem. En skår mellom 0-1 indikerer lav, 2-3 moderat og 4-5 høy fallrisiko.
baseline, åttende uke, sjette måned
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Tidsramme: baseline, åttende uke, sjette måned
Denne skalaen brukes til å definere depressive symptomer. Den dekker femten dikotomiske spørsmål som ber deltakerne om å svare ja eller nei. Av de 15 spørsmålene indikerer 10 tilstedeværelsen av depresjon når de besvares som ja, mens de resterende fem indikerer tilstedeværelsen av depresjon når de besvares som nei. Et svar i retning depresjon antas som ett punkt. For å få en endelig poengsum summeres alle poeng. Dermed er totalscore mellom 0-15. En skår mellom 0-5 er normalt, en skåre over 5 antyder depresjon.
baseline, åttende uke, sjette måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21102021TK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hjemmeøvelser

3
Abonnere