Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe dotyczące zmiennych związanych z upadkiem u osób starszych

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Wpływ nadzorowanych i nienadzorowanych ćwiczeń domowych na zmienne związane z upadkiem u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

Celem było zmierzenie i porównanie wpływu nadzorowanych i nienadzorowanych ćwiczeń domowych na zmienne związane z upadkiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje kilka badań dotyczących korzystnego wpływu ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną osób starszych. Jednak badań wykazujących korzystny wpływ programu ćwiczeń na funkcje psychospołeczne, takie jak depresja i skuteczność upadków, jest niewiele. Również te próby mają na celu porównanie w pełni nadzorowanej grupy eksperymentalnej z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę. Tylko w jednym z tych badań nadzór był minimalny i odbywał się w ramach wizyty domowej. Nie oceniano jednak żadnego pomiaru wyniku związanego z funkcjami psychospołecznymi. W niniejszym badaniu badacze zamierzali ocenić wpływ programu ćwiczeń domowych z minimalnym nadzorem na fizyczne i psychospołeczne zmienne związane z upadkiem, porównując z programem ćwiczeń domowych bez nadzoru u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wykonania testu timed up and go (TUG).
  • brak regularnego nawyku ćwiczeń
  • wynik powyżej 20 punktów w Mini Mental State Examination (MMSE)

Kryteria wyłączenia:

  • stany chorobowe utrudniające wykonywanie ćwiczeń, takie jak ciężkie schorzenia narządu ruchu i układu nerwowego, ciężkie zaburzenia widzenia, choroby układu krążenia, płuc lub nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności objęte nadzorem
Grupa I; nadzorowana grupa ćwiczeń w domu
ćwiczenia rozciągające, równoważące i wzmacniające
Aktywny komparator: Starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności bez nadzoru
Grupa II; grupa ćwiczeń domowych bez nadzoru
ćwiczenia rozciągające, równoważące i wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność upadków
Ramy czasowe: linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Oceniono go za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Fallsa (FES-I). FES-I jest kwestionariuszem samooceny przeznaczonym do pomiaru obaw związanych z możliwością upadku podczas kilku czynności życia codziennego. W sumie szesnaście praktyk i czynności, które wykonuje się w domu, takich jak gotowanie, ubieranie się, kąpiel; i poza domem, takie jak odwiedzanie kogoś, chodzenie po nierównej powierzchni lub zakupy, są oceniane w skali od 1 do 4 (1 = w ogóle się nie przejmuję, 4 = bardzo się przejmuję). Zakres całkowitego wyniku waha się od 16 do 64, a im wyższy wynik, tym mniejsza skuteczność upadków. Celem badaczy było zmierzenie zmiany skuteczności upadków między trzema punktami czasowymi (poziom wyjściowy, ósmy tydzień, szósty miesiąc) w celu zbadania, czy nastąpiła poprawa w zakresie tego wyniku. Zmianę skuteczności upadków obliczono za pomocą odpowiednich nieparametrycznych metod analizy statystycznej.
linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem (FOF)
Ramy czasowe: linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Do subiektywnego pomiaru FOF zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie stopnia opadania strachu poprzez zaznaczenie na 100-milimetrowej linii (zero; wcale, 100; maksymalny strach). Podczas każdej wizyty używano nowego arkusza papieru, aby uczestnicy nie mogli zobaczyć poprzedniej odpowiedzi, której udzielili. Zrobiono to w celu zapobieżenia ich stronniczości.
linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Do oceny mobilności funkcjonalnej wykorzystano test Timed up and go (TUG). Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie z normalną prędkością podczas testu TUG. Usadowili się na początku testu i poprosili o wstanie z krzesła po komendzie „do startu”, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót na krzesło i ponowne siadanie. Czas między wstaniem z krzesła a siadaniem rejestrowano za pomocą stopera. Przed badaniem uczestnicy zostali poinstruowani o procedurze testowej iw tym celu przeprowadzono jedną próbę testową.
linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
W celu oceny wydajności równowagi wykorzystano Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) firmy Tinetti. W tym teście osiem różnych zadań jest ocenianych w skali od 0 do 2. Maksymalny możliwy wynik to 16, a wyższy wynik jest związany z lepszą równowagą. Aby uzyskać szczegółowe informacje; test ten ocenia równowagę w pozycji siedzącej i stojącej, obrót o 360°, umiejętność wstawania z krzesła i siadania.
linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Do oceny ryzyka upadków zastosowano Test Przesiewowy Upadków Osób Starszych (EFST). Składa się z dwóch części, z których jedna dotyczy liczby zapytań w ciągu ostatniego roku, historii upadku z urazem i bliskiego upadku; druga ocenia prędkość i styl chodu. Pierwsza część to samoopis i obejmuje trzy pozycje; druga część jest oceniana przez asesora i obejmuje dwie pozycje. Maksymalny możliwy wynik to pięć. Wynik pomiędzy 0-1 oznacza niskie, 2-3 umiarkowane i 4-5 wysokie ryzyko upadku.
linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-SF)
Ramy czasowe: linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc
Skala ta służy do określania objawów depresyjnych. Obejmuje piętnaście dychotomicznych pytań, na które uczestnicy muszą odpowiedzieć tak lub nie. Spośród 15 pytań 10 wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź brzmi „tak”, podczas gdy pozostałe pięć wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź brzmi „nie”. Za jeden punkt przyjmuje się odpowiedź w kierunku depresji. Aby uzyskać wynik końcowy, wszystkie punkty są sumowane. Zatem łączny wynik wynosi od 0 do 15. Wynik od 0 do 5 jest normalny, wynik powyżej 5 wskazuje na depresję.
linia bazowa, ósmy tydzień, szósty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21102021TK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj