Kotiharjoituksia syksyyn liittyville muuttujille iäkkäille aikuisille
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital
Valvottujen vs. valvomattomien kotiharjoitusten vaikutukset syksyyn liittyviin muuttujiin yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille
Tavoitteena oli mitata ja vertailla ohjatun ja ohjaamattoman kotiharjoituksen vaikutuksia syksyyn liittyviin muuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita tutkimuksia, joissa tutkitaan liikunnan myönteisiä vaikutuksia vanhusten fyysiseen toimintaan.
Kokeilut, joissa raportoidaan harjoitusohjelman myönteisistä vaikutuksista psykososiaalisiin toimintoihin, kuten masennukseen ja kaatumistehokkuuteen, ovat kuitenkin vähäisiä.
Ja myös nämä kokeet on suunniteltu vertaamaan täysin valvottua koeryhmää normaalia hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Vain yhdessä näistä tutkimuksista valvonta oli minimaalista ja se toimitettiin kotikäynnillä.
Mitään psykososiaalisiin toimintoihin liittyvää tulosmittausta ei kuitenkaan arvioitu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat aikoneet arvioida minimaalisesti valvotun kotiharjoitusohjelman vaikutuksia fyysisiin ja psykososiaalisiin kaatumismuuttujiin vertaamalla niitä valvomattomaan kotiharjoitusohjelmaan yhdyskuntaasuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky suorittaa ajastettu ja mene (TUG) -testi
- ei ole säännöllistä liikuntaa
- yli 20 pisteet Mini Mental State Examinationissa (MMSE)
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka estävät harjoitusten suorittamista, kuten vakava tuki- ja liikuntaelin- ja neurologinen sairaus, vakava näkövamma, sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus tai pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisössä asuvat vanhukset, jotka saavat valvontaa
Ryhmä I; ohjattu kotiliikuntaryhmä
|
venyttely-, tasapaino- ja vahvistusharjoituksia
|
|
Active Comparator: Yhteisössä asuvia vanhuksia ei valvota
Ryhmä II; valvomaton kotitreeniryhmä
|
venyttely-, tasapaino- ja vahvistusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskee tehoa
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Se arvioitiin Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) avulla.
FES-I on itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan huolta kaatumismahdollisuuksista useiden päivittäisten toimintojen aikana.
Yhteensä kuusitoista harjoitusta ja toimintaa, joita tehdään kotona kuten ruoanlaitto, pukeutuminen, kylpy; ja poissa kotoa, kuten jonkun luona käyminen, kävely epätasaisella alustalla tai shoppailu, pisteytetään välillä 1-4 (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin huolissaan).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-64, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi kaatumistehokkuus.
Tutkijat ovat pyrkineet mittaamaan putoamistehokkuuden muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi) selvittääkseen, onko tässä tulosmittauksessa parannusta.
Muutos kaatumistehokkuudessa laskettiin käyttämällä sopivia ei-parametrisia tilastollisia analyysimenetelmiä.
|
lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen pelko (FOF)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
FOF:n subjektiiviseen mittaamiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujia pyydettiin osoittamaan laskevan pelon aste merkitsemällä 100 millimetrin viiva (nolla; ei ollenkaan, 100; suurin pelko).
Jokaisella käynnillä käytettiin uutta paperiarkkia, jotta osallistujat eivät voineet nähdä edellistä vastausta, jonka he olivat antaneet.
Tämä tehtiin tarkoituksena estää heitä joutumasta puolueellisuuteen.
|
lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen käytettiin Timed up and go (TUG) -testiä.
Osallistujia pyydettiin kävelemään tavallisella kävelynopeudellaan TUG-testin aikana.
Heidät istutettiin testin alussa ja heitä pyydettiin nousemaan tuolista käskyn "ready-set-go" jälkeen, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan uudelleen.
Tuolilta nousemisen ja istumisen välinen aika mitattiin sekuntikellolla.
Ennen testausta osallistujille opastettiin testausmenettely ja tätä tarkoitusta varten suoritettiin yksi testikoe.
|
lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Tasapainosuorituksen arvioimiseksi käytettiin Tinettin tasapainosuorituskykyistä liikkuvuusarviointia (BPOMA).
Tässä testissä kahdeksan erilaista tehtävää pisteytetään välillä 0-2.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 16 ja korkeampi pistemäärä liittyy parempaan tasapainosuoritukseen.
Tarkempia tietoja varten; Tämä testi arvioi istuvan ja seisovan tasapainon, kääntymisen 360°, kykyä nousta tuolista ja istumaan.
|
lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Vanhusten kaatumisseulontatestiä (EFST) käytettiin kaatumisriskin arvioimiseen.
Se koostuu kahdesta osasta, joista toinen on viime vuoden kyselyjen lukumäärä, vahingollisen syksyn historia ja lähellä syksyä; toinen arvioi kävelynopeutta ja tyyliä.
Ensimmäinen osa on omaraportti ja kattaa kolme kohtaa; toisen osan arvioi arvioija ja se kattaa kaksi asiaa.
Suurin mahdollinen pistemäärä on viisi.
Pistemäärä välillä 0-1 tarkoittaa pientä, 2-3 kohtalaista ja 4-5 suurta putoamisriskiä.
|
lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
|
Geriatric Depression Scale Short Form (GDS-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Tätä asteikkoa käytetään masennuksen oireiden määrittämiseen.
Se kattaa viisitoista kaksijakoista kysymystä, joihin osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä tai ei.
15 kysymyksestä 10 osoittaa masennuksen, kun vastaus on kyllä, ja loput viisi osoittavat masennuksen, kun niihin vastataan ei.
Vastaus masennuksen suuntaan oletetaan yhdeksi pisteeksi.
Lopullisen pistemäärän saamiseksi kaikki pisteet lasketaan yhteen.
Kokonaispisteet ovat siis välillä 0-15.
Pistemäärä välillä 0-5 on normaalia, yli 5 viittaa masennukseen.
|
lähtötaso, kahdeksas viikko, kuudes kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. A falls prevention programme to improve quality of life, physical function and falls efficacy in older people receiving home help services: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):559. doi: 10.1186/s12913-017-2516-5.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Youssef EF, Shanb AA. Supervised Versus Home Exercise Training Programs on Functional Balance in Older Subjects. Malays J Med Sci. 2016 Nov;23(6):83-93. doi: 10.21315/mjms2016.23.6.9. Epub 2016 Dec 7.
- Rapp K, Freiberger E, Todd C, Klenk J, Becker C, Denkinger M, Scheidt-Nave C, Fuchs J. Fall incidence in Germany: results of two population-based studies, and comparison of retrospective and prospective falls data collection methods. BMC Geriatr. 2014 Sep 20;14:105. doi: 10.1186/1471-2318-14-105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21102021TK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .