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高齢者の転倒に関連する変数に対応した自宅でのエクササイズ

2022年4月14日 更新者:Taciser Kaya、Bozyaka Training and Research Hospital

地域在住の高齢者の転倒関連変数に対する教師付き自宅エクササイズと教師なし自宅エクササイズの影響

目的は、転倒に関連する変数に対する教師ありおよび教師なしの自宅エクササイズの効果を測定し、比較することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高齢者の身体機能に対する運動の有益な効果を調査した研究がいくつかあります。 しかし、うつ病や転倒の有効性などの心理社会的機能に対する運動プログラムの有益な効果を報告する試験はほとんどありません。 また、これらの試験は、完全に監視された実験グループと通常のケアを受けている対照グループを比較するように設計されています。 これらの研究のうち、監督は最小限であり、家庭訪問によって提供されたのは 1 件だけでした。 ただし、心理社会的機能に関連するアウトカム尺度は評価されませんでした。 本研究では、研究者らは、地域在住の高齢者を対象とした、監督なしの家庭内運動プログラムと比較することにより、転倒に関連する身体的および心理社会的変数に対する、最小限の監督下での家庭内運動プログラムの効果を評価することを目的としている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テストを実行する機能
  • 定期的な運動習慣がない
  • Mini Mental State Exam (MMSE) で 20 を超えるスコア

除外基準:

  • 重度の筋骨格疾患や神経疾患、重度の視覚障害、心血管疾患、肺疾患、悪性疾患など、運動の実施を妨げる病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:監督を受けている地域在住の高齢者
グループI;監視付きホームエクササイズグループ
ストレッチ、バランス、筋力強化のエクササイズ
アクティブコンパレータ:地域在住の高齢者が監督されていない
グループ II;監視なしのホームエクササイズグループ
ストレッチ、バランス、筋力強化のエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滝の効能
時間枠:ベースライン、8 週目、6 か月目
Falls Efficacy Scale International (FES-I) を使用して評価されました。 FES-I は、日常生活のさまざまな活動中に転倒する可能性についての懸念を測定するために設計された自己評価アンケートです。 料理、着替え、入浴など、家庭で行われる合計 16 の実践と活動。誰かを訪問する、平らでない地面を歩く、買い物などの家の外では、1 から 4 の間でスコアが付けられます (1 = まったく心配しない、4 = 非常に心配する)。 合計スコアの範囲は 16 から 64 の間で変化し、スコアが高くなるほど転倒の有効性は低くなります。 研究者らは、このアウトカム尺度に改善があるかどうかを調査するために、3 つの時点 (ベースライン、8 週目、6 か月目) 間の転倒の有効性の変化を測定することを目的としました。 転倒効率の変化は、適切なノンパラメトリック統計分析方法を使用して計算されました。
ベースライン、8 週目、6 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下の恐怖 (FOF)
時間枠:ベースライン、8 週目、6 か月目
Visual Analog Scale (VAS) を主観的に FOF を測定するために使用しました。 参加者は、100 ミリメートルの線上に印を付けることで、転倒の恐怖の程度を示すように求められました (0、まったくない、100、最大の恐怖)。 参加者が以前に行った回答を見ることができないように、訪問のたびに新しい紙シートが使用されました。 これは彼らが偏見を持たれないようにする目的で行われました。
ベースライン、8 週目、6 か月目
機能的なモビリティ
時間枠:ベースライン、8 週目、6 か月目
機能的可動性を評価するために、Timed up and go (TUG) テストが使用されました。 参加者は、TUG テスト中、通常の歩行速度で歩くように要求されました。 被験者はテストの開始時に着席し、「準備完了」の号令の後に椅子から立ち上がること、3メートル歩いて向きを変え、椅子に戻って再び座ることを求められました。 椅子から立ち上がってから座るまでの時間をストップウォッチで記録しました。 テストの前に、参加者はテスト手順について説明され、この目的のために 1 回のテスト試行が実行されました。
ベースライン、8 週目、6 か月目
バランスパフォーマンス
時間枠:ベースライン、8 週目、6 か月目
バランスパフォーマンスを評価する目的で、Tinetti の Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) が使用されました。 このテストでは、8 つの異なるタスクが 0 ~ 2 の間で採点されます。 可能な最大スコアは 16 で、スコアが高いほどバランス パフォーマンスが向上します。 詳細については、このテストでは、座位と立位のバランス、360°回転、椅子から立ち上がって座る能力を評価します。
ベースライン、8 週目、6 か月目
転倒の危険性
時間枠:ベースライン、8 週目、6 か月目
高齢者転倒スクリーニング検査(EFST)は、転倒のリスクを評価するために使用されました。 これは 2 つの部分で構成されており、そのうちの 1 つは、過去 1 年間に発生した転倒事故と転倒間近の履歴に関するクエリです。 2 つ目は歩行速度とスタイルを評価します。 最初の部分は自己申告であり、3 つの項目について説明します。 2 番目の部分は評価者によって採点され、2 つの項目がカバーされます。 可能な最大スコアは 5 です。 0 ~ 1 のスコアは転倒リスクが低いことを示し、2 ~ 3 は中等度、4 ~ 5 は高い転倒リスクを示します。
ベースライン、8 週目、6 か月目
老人性うつ病スケール短縮版 (GDS-SF)
時間枠:ベースライン、8 週目、6 か月目
この尺度は、うつ病の症状を定義するために使用されます。 参加者に「はい」または「いいえ」で答えるように求める 15 の二分法質問が含まれています。 15 の質問のうち、10 は「はい」と答えるとうつ病の存在を示し、残りの 5 は「いいえ」と答えるとうつ病の存在を示します。 凹む方向の回答を1点とする。 最終スコアを得るには、すべてのポイントが合計されます。 したがって、合計スコアは 0 ~ 15 の間になります。 0 ~ 5 のスコアは正常で、5 を超えるスコアはうつ病を示唆します。
ベースライン、8 週目、6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Taciser Kaya, Prof., MD、Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月20日

一次修了 (実際)

2013年7月20日

研究の完了 (実際)

2013年10月20日

試験登録日

最初に提出

2022年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月14日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21102021TK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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