Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni gyakorlatok az ősszel kapcsolatos változókhoz idős felnőtteknél

2022. április 14. frissítette: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

A felügyelt és a felügyelet nélküli otthoni gyakorlatok hatása az eséssel kapcsolatos változókra a közösségben élő idősebb felnőtteknél

A cél az volt, hogy mérjük és összehasonlítsuk a felügyelt és felügyelet nélküli otthoni gyakorlatok hatását az eséssel kapcsolatos változókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány foglalkozik a testmozgás jótékony hatásaival az idősek fizikai funkcióira. Mindazonáltal ritkák azok a kísérletek, amelyek beszámolnának egy edzésprogramnak a pszichoszociális funkciókra, például a depresszióra és az esésekre gyakorolt ​​jótékony hatásáról. És ezek a kísérletek célja a teljesen felügyelt kísérleti csoport összehasonlítása a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoporttal. E vizsgálatok közül csak egyben a szupervízió minimális volt, és otthoni látogatáson keresztül történt. Azonban nem értékelték a pszichoszociális funkciókkal kapcsolatos kimenetel mérését. A jelen tanulmányban a kutatók a minimálisan felügyelt otthoni edzésprogramok fizikai és pszichoszociális eséssel kapcsolatos változókra gyakorolt ​​hatását kívánták felmérni, összehasonlítva a közösségben élő idős felnőttek felügyelet nélküli otthoni edzésprogramjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időzített és indulás (TUG) teszt végrehajtásának képessége
  • nincs rendszeres testmozgási szokása
  • 20 feletti pontszám a Mini Mental State Examination (MMSE) során

Kizárási kritériumok:

  • gyakorlatok végzését akadályozó egészségügyi állapotok, például súlyos mozgásszervi és neurológiai betegségek, súlyos látáskárosodás, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy rosszindulatú betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségben élő idős felnőttek felügyelet alatt
I. csoport; felügyelt otthoni gyakorlatcsoport
nyújtó, egyensúlyozó és erősítő gyakorlatok
Aktív összehasonlító: A közösségben élő idősebb felnőttek nem felügyelet alatt állnak
II. csoport; felügyelet nélküli otthoni gyakorlatcsoport
nyújtó, egyensúlyozó és erősítő gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkenti a hatékonyságot
Időkeret: alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Ezt a Falls Efficacy Scale International (FES-I) segítségével értékelték. A FES-I egy önértékelő kérdőív, amely a mindennapi élet számos tevékenysége során felmerülő elesés lehetőségével kapcsolatos aggodalmak mérésére szolgál. Összesen tizenhat gyakorlat és tevékenység, amelyeket otthon végeznek, mint például főzés, öltözködés, fürdés; és az otthonon kívül, például valaki meglátogatása, egyenetlen felületen való séta vagy vásárlás 1 és 4 között van (1 = egyáltalán nem érintett, 4 = nagyon aggódik). Az összpontszám tartománya 16 és 64 között változik, és minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb az esések hatékonysága. A kutatók arra törekedtek, hogy mérjék az esések hatékonyságának változását három időpont között (alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap), hogy feltárják, van-e javulás ebben az eredménymutatóban. Az esések hatékonyságának változását megfelelő nemparaméteres statisztikai elemzési módszerekkel számítottuk ki.
alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem a leeséstől (FOF)
Időkeret: alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
A vizuális analóg skálát (VAS) használtuk a FOF szubjektív mérésére. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék a félelem csökkenésének mértékét egy 100 milliméteres vonalon (nulla; egyáltalán nem, 100; maximális félelem). Minden látogatás alkalmával új papírlapot használtak, hogy a résztvevők ne lássák az előző válaszukat. Ezt azzal a céllal tették, hogy megakadályozzák az elfogultságukat.
alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Funkcionális mobilitás
Időkeret: alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
A funkcionális mobilitás felmérésére Timed up and go (TUG) tesztet alkalmaztunk. A résztvevőket arra kérték, hogy a szokásos gyaloglási sebességükkel járjanak a TUG teszt során. A teszt elején leültettük őket, és a "ready-set-go" parancs után kérték, hogy álljanak fel a székből, menjenek 3 métert, forduljanak meg, menjenek vissza a székre és üljenek le. A székből felemelkedés és leülés közötti időtartamot stopperórával rögzítettük. A tesztelés előtt a résztvevők tájékoztatást kaptak a tesztelési eljárásról, és erre a célra egy tesztpróbát végeztek.
alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Az egyensúlyi teljesítmény értékelése céljából a Tinetti Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) módszerét használták. Ebben a tesztben nyolc különböző feladatot értékelnek 0-2 között. A maximális pontszám 16, a magasabb pontszám pedig a jobb egyensúlyi teljesítményhez kapcsolódik. Részletes információkért; ez a teszt az ülő és álló egyensúlyt, a 360°-os elfordulást, a székből való felemelkedés és leülés képességét értékeli.
alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Esés kockázata
Időkeret: alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Az elesés kockázatának felmérésére időskori esésszűrő tesztet (EFST) alkalmaztak. Két részből áll, amelyek közül az egyik lekérdezések száma az elmúlt évben, a káros esés története és a közeli esés; a második a járás sebességét és stílusát értékeli. Az első rész önbeszámoló, és három tételt fed le; a második részt értékelő pontozza, és két tételt takar. A maximális pontszám öt. A 0-1 közötti pontszám alacsony, 2-3 közepes és 4-5 magas esési kockázatot jelent.
alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Geriátriai depressziós skála rövid forma (GDS-SF)
Időkeret: alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap
Ez a skála a depressziós tünetek meghatározására szolgál. Tizenöt dichotóm kérdést fed le, amelyekre a résztvevők igennel vagy nemmel válaszoljanak. A 15 kérdésből 10 a depresszió jelenlétét jelzi igennel, míg a maradék 5 a depresszió jelenlétét, ha nemmel válaszolt. A depresszió irányába adott választ egy pontnak tételezzük fel. A végső pontszám eléréséhez az összes pontot összeadják. Így az összpontszám 0-15 között van. A 0-5 közötti pontszám normális, az 5 feletti pontszám depresszióra utal.
alapvonal, nyolcadik hét, hatodik hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21102021TK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben élő idősebb felnőttek

Klinikai vizsgálatok a otthoni gyakorlatok

3
Iratkozz fel