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노인의 낙상 관련 변수에 대한 가정 운동

2022년 4월 14일 업데이트: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

지역사회 거주 노인의 낙상 관련 변수에 대한 지도 감독 대 비감독 가정 운동의 효과

목표는 감독 및 감독되지 않은 가정 운동이 낙상 관련 변수에 미치는 영향을 측정하고 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

노인의 신체 기능에 대한 운동의 유익한 효과를 조사한 여러 연구가 있습니다. 그러나 우울증과 낙상 효능과 같은 심리사회적 기능에 대한 운동 프로그램의 유익한 효과를 보고한 임상시험은 거의 없습니다. 또한 이러한 시험은 완전히 감독된 실험군과 일반적인 치료를 받는 대조군을 비교하도록 설계되었습니다. 이러한 연구 중 단 한 건의 경우 감독이 최소화되었으며 가정 방문을 통해 전달되었습니다. 그러나 심리사회적 기능 관련 결과 측정은 평가되지 않았습니다. 현재 연구에서 연구자들은 지역 사회에 거주하는 노인의 감독되지 않은 가정 운동 프로그램과 비교하여 최소한의 감독을 받는 가정 운동 프로그램이 신체적 및 심리사회적 낙상 관련 변수에 미치는 영향을 평가하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TUG(Timed Up and Go) 테스트 수행 기능
  • 규칙적인 운동 습관이 없는
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 20점 이상

제외 기준:

  • 심각한 근골격계 및 신경계 질환, 심각한 시각 장애, 심혈관, 폐 또는 악성 질환과 같은 운동 수행을 방해하는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독을 받는 지역사회 거주 노인
그룹 I; 감독된 가정 운동 그룹
스트레칭, 균형 및 강화 운동
활성 비교기: 감독을 받지 않는 지역사회 거주 노인
그룹 II; 감독되지 않은 가정 운동 그룹
스트레칭, 균형 및 강화 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 효능
기간: 기준선, 8주차, 6개월차
FES-I(Falls Efficacy Scale International)를 사용하여 평가했습니다. FES-I는 일상 생활의 여러 활동 중 넘어질 가능성에 대한 우려를 측정하기 위해 고안된 자가 평가 설문지입니다. 요리, 옷 입기, 목욕하기 등 집에서 하는 총 16가지 연습과 활동; 그리고 누군가를 방문하거나 고르지 않은 표면 위를 걷거나 쇼핑하는 것과 같은 집 밖에서는 1에서 4 사이의 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 관심 없음, 4 = 매우 관심 있음). 총 점수의 범위는 16에서 64 사이이며 점수가 높을수록 낙상 효능이 낮아집니다. 연구자들은 이 결과 측정에서 개선이 있는지 여부를 조사하기 위해 세 시점(기준선, 8주차, 6개월차) 사이의 낙상 효능의 변화를 측정하는 것을 목표로 했습니다. 낙상 효능의 변화는 적합한 비모수 통계 분석 방법을 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 8주차, 6개월차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 공포증(FOF)
기간: 기준선, 8주차, 6개월차
FOF를 주관적으로 측정하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용했습니다. 참가자들에게 100밀리미터 선에 표시를 하여 낙상 공포의 정도를 표시하도록 요청했습니다(0, 전혀 없음, 100, 최대 공포). 방문할 때마다 새로운 종이 시트를 사용하여 참가자들이 이전에 응답한 내용을 볼 수 없도록 했습니다. 이것은 그들이 편향되지 않도록 하기 위한 목적으로 수행되었습니다.
기준선, 8주차, 6개월차
기능적 이동성
기간: 기준선, 8주차, 6개월차
기능적 이동성을 평가하기 위해 TUG(Timed up and go) 테스트가 사용되었습니다. 참가자들은 TUG 테스트 동안 평소 걷는 속도로 걷도록 요청받았습니다. 그들은 테스트 시작 부분에 앉았고 "준비 완료"라는 명령 후 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 의자로 돌아가서 다시 앉도록 요청했습니다. 의자에서 일어나서 앉기까지의 시간을 스톱워치로 기록했습니다. 테스트 전에 참가자는 테스트 절차에 대해 교육을 받았으며 이를 위해 한 번의 테스트 시도가 수행되었습니다.
기준선, 8주차, 6개월차
균형 성능
기간: 기준선, 8주차, 6개월차
평가 균형 성능을 목표로 Tinetti의 BPOMA(Balance Performance Oriented Mobility Assessment)를 사용했습니다. 이 테스트에서는 0-2 사이에서 8개의 서로 다른 작업에 점수를 매깁니다. 가능한 최대 점수는 16이며 점수가 높을수록 더 나은 균형 성능과 관련이 있습니다. 자세한 내용은 이 검사는 앉고 서 있는 균형, 360° 회전, 의자에서 일어나 앉는 능력을 평가합니다.
기준선, 8주차, 6개월차
낙상 위험
기간: 기준선, 8주차, 6개월차
노인 낙상 선별 검사(EFST)는 낙상의 위험을 평가하는 데 사용되었습니다. 그것은 두 부분으로 구성되어 있는데, 그 중 하나는 작년의 조회 수, 부상당한 낙상 및 거의 낙상의 이력; 두 번째는 걷는 속도와 스타일을 평가합니다. 첫 번째 부분은 자기보고이며 세 가지 항목을 다룹니다. 두 번째 부분은 평가자가 채점하며 두 항목을 다룹니다. 가능한 최대 점수는 5점입니다. 0-1 사이의 점수는 낮음, 2-3 중간 및 4-5 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 6개월차
노인 우울증 척도 약식(GDS-SF)
기간: 기준선, 8주차, 6개월차
이 척도는 우울 증상을 정의하는 데 사용됩니다. 참가자에게 예 또는 아니오 방식으로 대답하도록 요청하는 15개의 이분법적 질문을 다룹니다. 15개의 질문 중 10개는 '예'라고 답했을 때 우울증이 있음을 나타내고 나머지 5개는 '아니오'라고 대답했을 때 우울증이 있음을 나타냅니다. 우울증의 방향에 대한 대답은 하나의 점으로 가정합니다. 최종 점수를 얻으려면 모든 점수가 합산됩니다. 따라서 총 점수는 0-15 사이입니다. 0-5 사이의 점수는 정상이고 5 이상의 점수는 우울증을 나타냅니다.
기준선, 8주차, 6개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21102021TK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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가정 운동에 대한 임상 시험

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