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Ejercicios caseros para variables relacionadas con caídas en adultos mayores

14 de abril de 2022 actualizado por: Taciser Kaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Efectos de los ejercicios en el hogar supervisados ​​versus no supervisados ​​en las variables relacionadas con las caídas para los adultos mayores que viven en la comunidad

El objetivo fue medir y comparar los efectos de los ejercicios en casa supervisados ​​y no supervisados ​​sobre las variables relacionadas con las caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay varios estudios que investigan los efectos beneficiosos del ejercicio sobre la función física entre los ancianos. Sin embargo, los ensayos que informan los efectos beneficiosos de un programa de ejercicios sobre las funciones psicosociales como la depresión y la eficacia de las caídas son escasos. Y también estos ensayos están diseñados para comparar un grupo experimental totalmente supervisado con un grupo de control que recibe la atención habitual. En solo uno, de estos estudios, la supervisión fue mínima y se brindó a través de una visita domiciliaria. Sin embargo, no se evaluó ninguna medida de resultado relacionada con la función psicosocial. En el presente estudio, los investigadores intentaron evaluar los efectos del programa de ejercicios en el hogar mínimamente supervisado sobre las variables físicas y psicosociales relacionadas con las caídas comparándolos con un programa de ejercicios en el hogar sin supervisión en adultos mayores que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para realizar la prueba de tiempo arriba y listo (TUG)
  • no tener hábito de ejercicio regular
  • una puntuación superior a 20 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas que impiden realizar ejercicios tales como enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas severas, discapacidad visual severa, enfermedades cardiovasculares, pulmonares o malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos mayores residentes en la comunidad que reciben supervisión
Grupo I; grupo de ejercicio en casa supervisado
ejercicios de estiramiento, equilibrio y fortalecimiento
Comparador activo: Adultos mayores residentes en la comunidad no supervisados
Grupo II; grupo de ejercicios en casa sin supervisión
ejercicios de estiramiento, equilibrio y fortalecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de las caídas
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, sexto mes
Se evaluó mediante la Falls Efficacy Scale International (FES-I). FES-I es un cuestionario de autoevaluación diseñado para medir las preocupaciones sobre la posibilidad de caerse durante varias actividades de la vida diaria. En total, dieciséis prácticas y actividades, que se realizan en casa como cocinar, vestirse, bañarse; y fuera de casa, como visitar a alguien, caminar sobre una superficie irregular o ir de compras, se puntúan entre 1 y 4 (1 = nada preocupado, 4 = muy preocupado). El rango de puntuación total varía entre 16 y 64 y cuanto mayor sea la puntuación, menor será la eficacia de las caídas. El objetivo de los investigadores fue medir el cambio en la eficacia de las caídas entre tres puntos temporales (línea de base, octava semana, sexto mes) para explorar si hay una mejora en esta medida de resultado. El cambio en la eficacia de las caídas se calculó utilizando métodos de análisis estadísticos no paramétricos adecuados.
línea de base, octava semana, sexto mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a caer (FOF)
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, sexto mes
Se utilizó la escala analógica visual (VAS) para medir la FOF subjetivamente. Se pidió a los participantes que indicaran el grado de miedo a caer haciendo una marca en una línea de 100 milímetros (cero; nada, 100; miedo máximo). Se utilizó una hoja de papel nueva en cada visita para que los participantes no pudieran ver la respuesta anterior que habían dado. Esto se hizo con el propósito de evitar que se sesgaran.
línea de base, octava semana, sexto mes
Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, sexto mes
Para evaluar la movilidad funcional se utilizó el test Timed up and go (TUG). Se pidió a los participantes que caminaran a su velocidad normal de marcha durante la prueba TUG. Estaban sentados al inicio de la prueba y se les pedía que se levantaran de la silla tras la orden de "listos-listos-adelante", caminar 3 metros, dar la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse. La duración entre levantarse de la silla y sentarse se registró con un cronómetro. Antes de la prueba, se instruyó a los participantes sobre el procedimiento de prueba y se realizó una prueba de prueba para este propósito.
línea de base, octava semana, sexto mes
Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, sexto mes
Con el objetivo de calificar el desempeño del equilibrio, se utilizó Balance Performance Oriented Mobility Assessment (BPOMA) de Tinetti. En esta prueba, ocho tareas diferentes se califican entre 0 y 2. La puntuación máxima posible es 16 y una puntuación más alta está relacionada con un mejor rendimiento del equilibrio. Para información detallada; esta prueba evalúa el equilibrio sentado y de pie, girando 360°, la capacidad de levantarse de una silla y sentarse.
línea de base, octava semana, sexto mes
Riesgo de caida
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, sexto mes
Elderly Falls Screening Test (EFST) se utilizó para evaluar el riesgo de caída. Se compone de dos partes, una de las cuales consulta el número de caídas en el último año, antecedentes de caídas perjudiciales y caídas próximas; el segundo evalúa la velocidad y el estilo de la marcha. La primera parte es de autoinforme y cubre tres ítems; la segunda parte la califica el evaluador y cubre dos ítems. La puntuación máxima posible es cinco. Una puntuación entre 0-1 indica riesgo de caída bajo, 2-3 moderado y 4-5 alto.
línea de base, octava semana, sexto mes
Escala abreviada de depresión geriátrica (GDS-SF)
Periodo de tiempo: línea de base, octava semana, sexto mes
Esta escala se utiliza para definir los síntomas depresivos. Abarca quince preguntas dicotómicas que piden a los participantes que respondan sí o no. De las 15 preguntas, 10 indican la presencia de depresión cuando se responde que sí, mientras que las cinco restantes indican presencia de depresión cuando se responde que no. Una respuesta en la dirección de la depresión se asume como un punto. Para obtener una puntuación final, se suman todos los puntos. Por lo tanto, la puntuación total está entre 0-15. Una puntuación entre 0 y 5 es normal, una puntuación superior a 5 sugiere depresión.
línea de base, octava semana, sexto mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Taciser Kaya, Prof., MD, Izmir Bozyaka Training and Reseach Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21102021TK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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