- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05337852
Emotionel frihedsteknik i tidlig graviditet
Effekten af Emotional Freedom-teknik anvendt i tidlig graviditet på kvalme, opkastning og angst
Et af de mest almindelige gener i begyndelsen af graviditeten er kvalme og opkastning. Selvom dets ætiologi ikke er kendt nøjagtigt, påvirker det i gennemsnit 50-90% af gravide kvinder. Sværhedsgraden af kvalme-opkastning kan variere fra person til person, såvel som i forskellige graviditeter af kvinden. Sværhedsgraden af kvalme-opkastning påvirkes af hormonelle, psykologiske og sociale faktorer. Tilpasning til graviditet, ægtefælleforhold, fremtidsangst og social støtteopfattelse ved kvalme og opkastning oplevet under tidlig graviditet påvirker kvinder negativt og forårsager angst. Sværhedsgraden af kvalme og opkastning øges også på grund af angst. Efterhånden som sværhedsgraden af kvalme-opkastning stiger, øges søgen efter løsninger på denne situation og deres ansøgninger til sundhedsinstitutioner. Mange ikke-farmakologiske metoder (åndedrætsøvelser, akupunktur, akupressur osv.) anvendes i behandlingen, såvel som hydrering, hvile og farmakologiske midler. En af disse metoder er den følelsesmæssige frigørelsesteknik, som indgår i kognitive adfærdsterapier. Denne metode behandler grundlæggende personen fysiologisk og psykologisk som en helhed, svarende til andre kognitive adfærdsterapier, medmindre der er en fysiologisk lidelse. Det sigter mod at nå frem til en løsning ved at øge bevidstheden om de følelser, der føles, undgå negative følelser og fokusere på bekræftelser for at erstatte dem. Følelsesmæssig frigørelsesteknik er en letanvendelig og hurtigt løsende teknik i tilfælde registreret i underbevidstheden med negative følelser og i behandlingen af stresslidelser generelt. Ingen brug af følelsesmæssig frigørelsesteknik er blevet fundet i litteraturen for sværhedsgraden af kvalme-opkastning og angst oplevet under tidlig graviditet. Derfor tænkes det, at denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen. Derudover menes det, at denne metode vil berige jordemoderinterventioner som en ikke-farmakologisk metode anvendt til gravide i behandling af kvalme-opkastning og angst, fordi denne metode er hurtig og praktisk, og resultatet er nemt at nå.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af følelsesmæssig frigørelsesteknik anvendt under tidlig graviditet på kvalme og opkastnings sværhedsgrad og angst.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en proces, der forårsager fysiologiske, psykologiske og sociale ændringer i den kvindelige krop. Graviditetsperioden består af tre forskellige trimestre, opdelt i tre-måneders perioder. I hvert trimester opleves forskellige fysiologiske og psykologiske processer, der er specifikke for graviditeten, og forskellige tilgange, der er specifikke for disse processer, er nødvendige for kvindens generelle velbefindende og en sund udvikling af graviditeten.
Kvalme-opkastning er et af de mest almindelige problemer, der opstår under tidlig graviditet. Selvom dets ætiologi ikke er kendt nøjagtigt, er 50-90% af gravide kvinder ramt af dette problem. Det menes, at graviditetshormoner, forstyrrelser i mave-tarmsystemet, hyperthyroidisme, ernæringsforstyrrelser og psykologiske faktorer forårsager kvalme og opkastning eller øger kvalme-opkastning under tidlig graviditet. Kvalme-opkastning under graviditet; Det kaldes også morgenkvalme, emesis gravidarum, graviditetskvalme. Kvalme-opkastning under graviditet starter i gennemsnit i 5. graviditetsuge, 8-12. uge. Det når sit højeste niveau i den 16. uge og forventes at falde og forsvinde fra den 16. uge. Det er blevet anført, at sværhedsgraden af kvalme-opkastning under graviditeten varierer fra person til person, er forskellig i hver graviditet af personen, og fortsætter hele dagen, selvom det ofte er i begyndelsen af dagen. Selvom mange undersøgelser inden for dette felt fokuserer på faktorer som fysiologiske, psykologiske, sociale og genetiske, er den almindelige opfattelse, at kvalme og opkastning er baseret på psykologiske faktorer.
Tidlige graviditetssymptomer som kvalme og ændringer i brysterne baner vejen for følelsesmæssige ændringer. Ved følelsesmæssige forandringer føler kvinder generelt ikke glæde for barnet i denne periode, men de oplever ofte modsatte følelser ved at ønske, at deres graviditet skal kendes af alle. Stress og følelsesmæssige ændringer som følge af disse kontraster skaber angstprocesser. Angst defineres som en lidelse karakteriseret ved frygt, rastløshed, rastløshed, spændinger og forandringer såsom svedtendens, dyspnø og søvnproblemer oplevet af en ukendt eller ukendt årsag. Angstlidelser er mere almindelige hos kvinder end mænd, og angstlidelser kan ses hos 30 % af kvinderne i deres reproduktive år. Undersøgelser har vist, at antallet af angstlidelser under graviditeten varierer mellem 6% og 30%. Blandt årsagerne til angst under graviditet; uddannelsesstatus, ægtefælleforhold, psykosocial støtte, familieproblemer, tilstedeværelse af vold og bekymringer om barnet. Som et resultat af alle disse årsager påvirkes graviditetshormoner og neuroendokrine system og forårsager kvalme og opkastning. Derudover fremhæves det, at uønsket graviditet, oplevet stress, accept af graviditet er blandt de vigtigste psykosociale faktorer, der forårsager kvalme og opkastning.
Gravide kvinder med kvalme-opkastning kan have en følelse af isolation, ensomhed, skyld, kan overveje at afbryde deres graviditet og kan opleve angst for effekten af kvalme-opkastning på deres baby. Gravide oplever angst af årsager som, at de ikke er i stand til at koncentrere sig om deres baby, bekymrer sig om fremtiden, tilpasser sig graviditeten og kun tænker på deres eget helbred, og behovet for intervention til disse parametre er stigende.
I psykoanalytisk tankegang defineres kvalme-opkastning under graviditet som en forsvarsmekanisme udviklet mod uidentificeret utilfredshed og den måde, personen udtrykker denne situation på. For at ændre denne utilfredshed og måden at udtrykke personen på, udover mange psykoterapimetoder, er den følelsesmæssige frigørelsesteknik, som er hurtig og nem at anvende, og som sigter mod at nå resultatet på kort måde ved at arbejde med følelser- baseret, kan have positive effekter. Følelsesmæssig befrielse; Det er en energipsykologisk teknik, der har til formål at frigøre sig fra negative følelser, fjerne negative følelser, oplevelser, traumer og frygt fra fortiden og regulere energistrømmen.
Energipsykologi, som har tusinder af års historie i østlige kulturer og har været brugt i behandlingen af psykologiske problemer i Vesten i de sidste 40 år, er ikke, at mennesket består af selvstændige dele; Det er en ny metode baseret på den holistiske tilgang, som menes at have kendskabet til helheden af hver del. Ifølge energipsykologien er det i harmoni med menneskets fysiologi, mentale processer, følelser og adfærd. Sammen med disse processer betragtes mennesket som en helhed, herunder miljøet og kulturen. Den antager, at psykiske lidelser og andre helbredstilstande er forbundet med forstyrrelser i kroppens elektriske energier og disse energifelter, såvel som overbelastning eller forstyrrelse.
Af denne grund kan følelsesmæssig frigørelsesteknik, som er en ikke-farmakologisk metode, være en praktisk metode til psykologisk baseret kvalme-opkastning og angst ved at acceptere den gravides fysiologi, psykologi, følelser og sociale miljø som helhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Inonu University Faculty of Health Sciences Pregnant Education Class
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have et verbalt kommunikationsproblem,
- er i alderen 18-49,
- 6-12 af graviditeten. være i ugen
- Ikke at have en psykiatrisk lidelse
- At have et enkelt, levedygtigt foster
- Fravær af en føtal medfødt misdannelse
- Ikke at have nogen anden sygdom end graviditet, der vil forårsage kvalme og opkastning
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticering af en risikabel graviditet under forskningsprocessen,
- Beder om at forlade forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Til de gravide i forsøgsgruppen;
|
Til de gravide i forsøgsgruppen; Følelsesmæssig frihedsteknik blev anvendt online med forskeren to gange om ugen. "Release protocol of EFT" blev undervist i deltagerne, og den blev anvendt mellem interviewene foretaget af forskeren. Hvorvidt deltageren gjorde ansøgningen eller ej, blev bekræftet telefonisk, og der blev brugt en lektieplan for en smidig opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive erfaringsenheder (SUE)
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 1 uge.
|
De negative 10 føler den største smerte, skuffelse, frygt, stress, tristhed eller ubehag, man kan forestille sig. Når den når positiv 10, føler klienten sig meget anderledes og vidunderlig. Betydningen af vurderingerne i dette interval ændrer sig gradvist. Skalaen har ingen cutoff-score. Det fortolkes efter gennemsnittet af scorerne og dets relevans for andre variabler. |
Hver deltager vil blive evalueret i 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende data
Tidsramme: Det vil blive opnået om 1 måned i begyndelsen af forskningen.
|
Gravid informationsskema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, sociodemografisk (gravid kvindes alder, uddannelse og beskæftigelsesstatus, indkomststatus, familietype og bopæl), obstetrisk (aktuel svangerskabsuge og graviditetshistorie), psykosocial og sygehistorie (ønske om graviditet) status, om der er en kronisk sygdom) består af spørgsmål.
|
Det vil blive opnået om 1 måned i begyndelsen af forskningen.
|
|
Graviditet Unik Kvantificering af Emesis og Kvalme- (PUQE)
Tidsramme: Tidsrammen; gravide kvinder mellem 6 og 16 uger inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i 4 uger. Det vil i gennemsnit tage 1 måned at få dataene. Målte PUQE-skaladata vil blive rapporteret inden for 6 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
PUQE-testen stiller spørgsmålstegn ved antallet af kvalmeanfald, antallet af opkastninger og antallet af opkastninger.
Der blev observeret en tæt overensstemmelse mellem resultaterne opnået fra PUQE-testen og Rhodes-testen (30).
I evalueringen af Puqe-testen var den samlede score 3-6 som mild, 7-12 som moderat og 13-15 som svær kvalme og opkastning.
|
Tidsrammen; gravide kvinder mellem 6 og 16 uger inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i 4 uger. Det vil i gennemsnit tage 1 måned at få dataene. Målte PUQE-skaladata vil blive rapporteret inden for 6 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Graviditetsrelateret angstspørgeskema-2 (PRAQ-2)
Tidsramme: Tidsrammen; gravide kvinder mellem 6 og 16 uger inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i 4 uger. Det vil i gennemsnit tage 1 måned at få dataene. Målte PRAQ-R2-skaladata vil blive rapporteret inden for 6 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
PRAQ-2 blev udviklet af Van den Bergh i 1990 for at måle angstniveauet hos kvinder omkring deres graviditetsperioder og blev revideret af Huizink et al.
Det er en 5-punkts Likert-skala, som blev revideret i 2016 til at gælde for alle gravide uanset paritet.
Det blev tilpasset til tyrkisk af Aksoy Derya et al.
Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er henholdsvis 11 og 55 for primiparas og 10 og 50 for multiparas.
Der beregnes en score for hver underskala af PRAQ-2.
Efterhånden som scoren opnået fra PRAQ-2 stiger, stiger niveauet af angst for graviditet også.
Alle udsagn i spørgeskemaet er positive udsagn.
Skalaen har ikke et brudpunkt.
Cronbach's alpha reliabilitetskoefficienten for værdierne beregnet ved forskellige graviditetsuger viste sig at være mellem 0,71 og 0,85 i multiparas og mellem 0,75 og 0,84 i primiparas.
|
Tidsrammen; gravide kvinder mellem 6 og 16 uger inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret i 4 uger. Det vil i gennemsnit tage 1 måned at få dataene. Målte PRAQ-R2-skaladata vil blive rapporteret inden for 6 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeliha OZSAHİN, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu Universty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .