- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05337852
Érzelmi szabadság technika a terhesség korai szakaszában
A korai terhességben alkalmazott érzelmi szabadság technika hatása a hányingerre, hányásra és szorongásra
A terhesség korai szakaszában az egyik leggyakoribb kellemetlenség a hányinger és a hányás. Bár etiológiája nem ismert pontosan, a terhes nők átlagosan 50-90%-át érinti. Az émelygés-hányás súlyossága személyenként, valamint a nők különböző terhességei esetén változhat. Az émelygés-hányás súlyosságát hormonális, pszichés és szociális tényezők befolyásolják. A terhességhez való alkalmazkodás, a házastársi kapcsolatok, a jövőbeli szorongás és a szociális támogatás érzékelése a korai terhesség alatt tapasztalt hányingerrel és hányással kapcsolatban negatívan érinti a nőket, és szorongást okoz. A szorongás következtében az émelygés és a hányás súlyossága is fokozódik. Az émelygés-hányás súlyosságának fokozódásával a helyzet megoldásának keresése és az egészségügyi intézményekben való alkalmazása fokozódik. A kezelés során számos nem gyógyszeres módszert (légzőtorna, akupunktúra, akupresszúra stb.) alkalmaznak, valamint hidratáló, pihentető és gyógyszeres szereket. Az egyik ilyen módszer az érzelmi felszabadító technika, amely a kognitív viselkedési terápiákban szerepel. Ez a módszer alapvetően az embert fiziológiailag és pszichológiailag egészében kezeli, hasonlóan más kognitív viselkedésterápiákhoz, hacsak nincs fiziológiai rendellenesség. Célja, hogy megoldást találjon az átélt érzelmek tudatosításával, a negatív érzelmek elkerülésével és az azokat helyettesítő megerősítésekre összpontosítva. Az érzelmi felszabadító technika egy könnyen alkalmazható és gyorsan megoldható technika a tudatalattiban rögzített negatív érzelmekkel járó esetekben és általában a stresszzavarok kezelésében. Az irodalomban nem találtak érzelmi felszabadító technikát a terhesség korai szakaszában tapasztalt hányinger-hányás és szorongás súlyosságára. Ezért úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz. Ezen túlmenően úgy gondolják, hogy ez a módszer gazdagítja a szülésznői beavatkozásokat, mint nem gyógyszeres módszert a várandós nőknél a hányinger-hányás és a szorongás kezelésében, mivel ez a módszer gyors és praktikus, az eredmény pedig könnyen elérhető.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a terhesség korai szakaszában alkalmazott érzelmi felszabadító technika hatását a hányinger és hányás súlyosságára és szorongására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség olyan folyamat, amely fiziológiai, pszichológiai és szociális változásokat okoz a női testben. A terhességi időszak három különböző trimeszterből áll, három hónapos időszakokra osztva. Minden trimeszterben más-más, a várandósságra jellemző fiziológiai és pszichológiai folyamatok tapasztalhatók, amelyekhez más-más megközelítés szükséges a nő általános jó közérzetéhez és a terhesség egészséges lefolyásához.
A hányinger-hányás az egyik leggyakoribb probléma, amely a terhesség korai szakaszában jelentkezik. Bár etiológiája nem ismert pontosan, a terhes nők 50-90%-át érinti ez a probléma. Úgy gondolják, hogy a terhességi hormonok, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, a pajzsmirigy túlműködése, a táplálkozási zavarok és a pszichológiai tényezők hányingert és hányást okoznak, vagy fokozzák a hányingert-hányást a terhesség korai szakaszában. Hányinger-hányás terhesség alatt; Reggeli rosszullétnek, emesis gravidarumnak, terhességi rosszullétnek is nevezik. A terhesség alatti hányinger-hányás átlagosan a terhesség 5. hetében, a 8-12. héten kezdődik. Legmagasabb szintjét a 16. hétben éri el, és várhatóan a 16. héttől csökkenni fog, majd eltűnik. Megállapítást nyert, hogy a terhesség alatti hányinger-hányás súlyossága személyenként változik, az egyes terhességeknél eltérő, és a nap folyamán folytatódik, bár gyakran a nap elején. Bár sok tanulmány ezen a területen olyan tényezőkre összpontosít, mint a fiziológiai, pszichológiai, szociális és genetikai tényezők, a közhiedelem az, hogy az émelygés és hányás pszichológiai tényezőkön alapul.
A terhesség korai tünetei, mint például az émelygés és az emlők változásai utat nyitnak az érzelmi változások előtt. Érzelmi változások esetén a nők ebben az időszakban általában nem éreznek örömet a baba iránt, de gyakran ellentétes érzéseket élnek át azzal, hogy azt szeretnék, hogy terhességüket mindenki ismerje. Az ezekből a kontrasztokból eredő stressz és érzelmi változások szorongásos folyamatokat idéznek elő. A szorongás olyan rendellenesség, amelyet félelem, nyugtalanság, nyugtalanság, feszültség és olyan változások jellemeznek, mint például izzadás, nehézlégzés és ismeretlen vagy azonosítatlan okból tapasztalt alvási problémák. A szorongásos zavarok gyakrabban fordulnak elő a nőknél, mint a férfiaknál, és a szorongásos zavarok a nők 30%-ánál észlelhetők szaporodási korukban. Tanulmányok kimutatták, hogy a terhesség alatti szorongásos zavarok aránya 6% és 30% között változik. A terhességi szorongás okai között; iskolai státusz, házastársi kapcsolatok, pszicho-szociális támogatás, családi problémák, erőszak jelenléte és a babával kapcsolatos aggodalmak. Mindezen okok eredményeként a terhességi hormonok és a neuroendokrin rendszer károsodik, és hányingert és hányást okoz. Emellett hangsúlyozzák, hogy a nem kívánt terhesség, az észlelt stressz, a terhesség elfogadása az émelygést és hányást okozó legfontosabb pszichoszociális tényezők közé tartozik.
Az émelygéssel-hányással küzdő terhes nők elszigeteltség, magány, bűntudat érzését érezhetik, fontolgathatják terhességük megszakítását, és szorongást tapasztalhatnak az émelygés-hányás babájukra gyakorolt hatása miatt. A várandós nők szorongást tapasztalnak olyan okok miatt, mint például az, hogy nem tudnak a babájukra koncentrálni, aggódnak a jövő miatt, alkalmazkodnak a terhességhez és csak a saját egészségükre gondolnak, és egyre nagyobb szükség van a beavatkozásra ezen paraméterek miatt.
A pszichoanalitikus gondolkodásban az émelygés-hányás a terhesség alatt egy védekező mechanizmusként definiálható, amely az azonosítatlan elégedetlenség és a helyzet kifejezésének módja ellen alakul ki. Ennek az elégedetlenségnek és az egyén önkifejezési módjának megváltoztatására számos pszichoterápiás módszer mellett a gyorsan és egyszerűen alkalmazható érzelmi felszabadító technika, amely érzelmeken dolgozva rövid úton kíván eredményt elérni. alapján, pozitív hatást fejthet ki. Érzelmi felszabadulás; Ez egy energiapszichológiai technika, melynek célja a negatív érzelmektől való megszabadulás, a negatív érzelmek, tapasztalatok, traumák és félelmek eltávolítása a múltból, valamint az energiaáramlás szabályozása.
Az energiapszichológia, amely több ezer éves múltra tekint vissza a keleti kultúrákban, és amelyet Nyugaton az elmúlt 40 évben pszichológiai problémák kezelésére használnak, nem az, hogy az ember független részekből áll; Ez egy új, holisztikus megközelítésen alapuló módszer, amelyről úgy gondolják, hogy az egyes részek egészét ismeri. Az energiapszichológia szerint összhangban van az emberi fiziológiával, mentális folyamatokkal, érzelmekkel és viselkedéssel. Ezekkel a folyamatokkal együtt az embert egy egésznek tekintjük, beleértve a környezetet és a kultúrát is. Azt feltételezi, hogy a pszichológiai rendellenességek és más egészségügyi állapotok a test elektromos energiáiban és ezen energiamezőkben fellépő zavarokhoz, valamint torlódásokhoz vagy zavarokhoz kapcsolódnak.
Emiatt a nem gyógyszeres módszernek számító érzelmi felszabadító technika a pszichológiai alapú hányinger-hányás és szorongás gyakorlati módszere lehet a várandós fiziológiájának, pszichológiájának, érzelmeinek és szociális környezetének egészének elfogadásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Inonu University Faculty of Health Sciences Pregnant Education Class
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs verbális kommunikációs problémája,
- 18-49 év közöttiek,
- Terhesség 6-12. legyen a héten
- Nincs pszichiátriai zavara
- Egyetlen, életképes magzat
- A magzati veleszületett fejlődési rendellenesség hiánya
- A terhességen kívül nincs olyan betegsége, amely hányingert és hányást okozhat
Kizárási kritériumok:
- A kockázatos terhesség diagnosztizálása a kutatási folyamat során,
- A kutatás elhagyását kéri.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport terhes nőknek;
|
A kísérleti csoport terhes nőknek; Az érzelmi szabadság technikáját hetente kétszer online alkalmaztuk a kutatóval. Az „EFT kibocsátási protokollját” a résztvevőknek megtanították, és ezt alkalmazták a kutató által készített interjúk között. Az, hogy a résztvevő megtette-e a jelentkezést vagy sem, telefonon megerősítették, és a házi feladat ütemezését használtuk a gördülékeny nyomon követés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tapasztalat szubjektív egységei (SUE)
Időkeret: Minden résztvevőt 1 hétig értékelnek.
|
A negatív 10 érzi az elképzelhető legnagyobb fájdalmat, csalódottságot, félelmet, stresszt, szomorúságot vagy kényelmetlenséget. Amikor eléri a pozitív 10-et, az ügyfél nagyon másnak és csodálatosnak érzi magát. Ebben a tartományban az értékelések jelentése fokozatosan változik. A skálának nincs határértéke. Értelmezése a pontszámok átlaga és más változókkal való relevanciája szerint történik. |
Minden résztvevőt 1 hétig értékelnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Leíró adatok
Időkeret: A kutatás kezdetén 1 hónapon belül megszerzik.
|
A kutató által a szakirodalomnak megfelelő, szocio-demográfiai (terhes nő életkora, iskolai végzettsége és foglalkoztatási helyzete, jövedelmi helyzete, családtípusa és lakóhelye), szülészeti (aktuális terhességi hét és terhességi előzmény), pszicho-szociális adatlap és a kórelőzmény (terhességi vágy) állapota, van-e krónikus betegség) kérdésekből áll.
|
A kutatás kezdetén 1 hónapon belül megszerzik.
|
Terhesség A hányás és hányinger egyedi mennyiségi meghatározása (PUQE)
Időkeret: Az időkeret; a vizsgálatba bevont 6 és 16 hetes terhes nőket 4 hétig értékelik. Az adatok beszerzése átlagosan 1 hónapot vesz igénybe. A mért PUQE skála adatokat a vizsgálat végén 6 héten belül jelentik.
|
A PUQE teszt megkérdőjelezi az émelygési rohamok számát, a hányások számát és a viszketések számát.
Szoros egyezést figyeltek meg a PUQE-teszt és a Rhodes-teszt eredményei között (30).
A Puqe-teszt értékelése során az összpontszám 3-6 enyhe, 7-12 közepes, 13-15 pedig súlyos hányinger és hányás volt.
|
Az időkeret; a vizsgálatba bevont 6 és 16 hetes terhes nőket 4 hétig értékelik. Az adatok beszerzése átlagosan 1 hónapot vesz igénybe. A mért PUQE skála adatokat a vizsgálat végén 6 héten belül jelentik.
|
Terhességgel kapcsolatos szorongásos kérdőív-2 (PRAQ-2)
Időkeret: Az időkeret; a vizsgálatba bevont 6 és 16 hetes terhes nőket 4 hétig értékelik. Az adatok beszerzése átlagosan 1 hónapot vesz igénybe. A mért PRAQ-R2 skálaadatokat a vizsgálat végén 6 héten belül jelentik.
|
A PRAQ-2-t Van den Bergh fejlesztette ki 1990-ben, hogy mérje a nők terhességi időszakaival kapcsolatos szorongási szintjét, és Huizink és munkatársai felülvizsgálták.
Ez egy 5 fokozatú Likert-féle skála, amelyet 2016-ban módosítottak, hogy paritástól függetlenül minden terhes nőre vonatkozzanak.
Aksoy Derya et al. adaptálta török nyelvre.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám primipara esetén 11 és 55, multipara esetén 10 és 50.
A PRAQ-2 minden alskálájára pontszámot számítanak ki.
A PRAQ-2-ből kapott pontszám növekedésével a terhességgel kapcsolatos szorongás szintje is nő.
A kérdőívben szereplő összes állítás pozitív állítás.
A skálának nincs töréspontja.
A terhesség különböző heteiben számított értékek Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatója 0,71 és 0,85 között volt a multipara esetében és 0,75 és 0,84 között a primipara esetében.
|
Az időkeret; a vizsgálatba bevont 6 és 16 hetes terhes nőket 4 hétig értékelik. Az adatok beszerzése átlagosan 1 hónapot vesz igénybe. A mért PRAQ-R2 skálaadatokat a vizsgálat végén 6 héten belül jelentik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zeliha OZSAHİN, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu Universty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi szabadság technika
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Peking UniversityMég nincs toborzásÉrzelmi zavar | Ézelmi szorongásKína
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásDohányzóEgyesült Királyság
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeToborzásKoraszülés | Szülészeti munka, koraszülöttEgyesült Államok
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Még nincs toborzás
-
Ege UniversityBuca Seyfi Demirsoy State HospitalAktív, nem toborzó