- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05337852
Technika emocjonalnej wolności we wczesnej ciąży
Wpływ techniki emocjonalnej wolności stosowanej we wczesnej ciąży na nudności, wymioty i niepokój
Jednym z najczęstszych dolegliwości we wczesnej ciąży są nudności i wymioty. Chociaż jego etiologia nie jest dokładnie znana, dotyka średnio 50-90% kobiet w ciąży. Nasilenie nudności i wymiotów może się różnić w zależności od osoby, a także w różnych ciążach kobiety. Na nasilenie nudności i wymiotów mają wpływ czynniki hormonalne, psychologiczne i społeczne. Adaptacja do ciąży, relacje z małżonkiem, lęk przed przyszłością i postrzeganie wsparcia społecznego w przypadku nudności i wymiotów doświadczanych we wczesnej ciąży wpływają negatywnie na kobiety i powodują niepokój. Nasilenie nudności i wymiotów również wzrasta z powodu lęku. Wraz ze wzrostem nasilenia nudności i wymiotów wzrasta poszukiwanie rozwiązań tej sytuacji i ich zastosowań w placówkach służby zdrowia. W leczeniu stosuje się wiele metod niefarmakologicznych (ćwiczenia oddechowe, akupunktura, akupresura itp.), a także nawadnianie, odpoczynek i środki farmakologiczne. Jedną z takich metod jest technika wyzwolenia emocjonalnego, która wchodzi w skład terapii poznawczo-behawioralnych. Ta metoda zasadniczo traktuje osobę fizjologicznie i psychologicznie jako całość, podobnie jak inne terapie poznawczo-behawioralne, chyba że występuje zaburzenie fizjologiczne. Ma na celu znalezienie rozwiązania poprzez zwiększenie świadomości odczuwanych emocji, unikanie negatywnych emocji i skupienie się na afirmacjach, które je zastąpią. Technika wyzwolenia emocjonalnego jest techniką łatwą do zastosowania i szybko rozwiązującą w przypadkach zapisanych w podświadomości negatywnych emocji oraz ogólnie w leczeniu zaburzeń stresowych. W literaturze nie znaleziono zastosowania techniki wyzwolenia emocjonalnego w przypadku nasilenia nudności, wymiotów i niepokoju doświadczanych we wczesnej ciąży. Dlatego uważa się, że niniejsze badanie przyczyni się do powstania literatury. Ponadto uważa się, że metoda ta wzbogaci interwencje położne jako niefarmakologiczna metoda stosowana u kobiet w ciąży w leczeniu nudności-wymiotów i stanów lękowych, ponieważ jest to metoda szybka i praktyczna, a efekt łatwy do osiągnięcia.
Celem pracy jest określenie wpływu techniki emocjonalnego wyzwolenia stosowanej we wczesnej ciąży na nasilenie nudności i wymiotów oraz lęk.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża to proces, który powoduje fizjologiczne, psychologiczne i społeczne zmiany w ciele kobiety. Okres ciąży składa się z trzech różnych trymestrów, podzielonych na trzymiesięczne okresy. W każdym trymestrze zachodzą różne fizjologiczne i psychologiczne procesy charakterystyczne dla ciąży, a dla ogólnego dobrego samopoczucia kobiety i zdrowego przebiegu ciąży wymagane jest różne podejście do tych procesów.
Nudności i wymioty to jeden z najczęstszych problemów, które pojawiają się we wczesnej ciąży. Chociaż jego etiologia nie jest dokładnie znana, problem ten dotyka 50-90% kobiet w ciąży. Uważa się, że hormony ciążowe, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nadczynność tarczycy, zaburzenia odżywiania oraz czynniki psychologiczne powodują nudności i wymioty lub nasilają nudności i wymioty we wczesnej ciąży. Nudności i wymioty w ciąży; Nazywa się to również porannymi mdłościami, emesis gravidarum, chorobą ciążową. Nudności z wymiotami podczas ciąży rozpoczynają się średnio w 5 tygodniu ciąży, 8-12 tygodniu. Osiąga najwyższy poziom w 16. tygodniu i oczekuje się, że zmniejszy się i zniknie od 16. tygodnia. Stwierdzono, że nasilenie nudności i wymiotów podczas ciąży różni się w zależności od osoby, różni się w każdej ciąży i trwa przez cały dzień, chociaż często występuje na początku dnia. Chociaż wiele badań w tej dziedzinie koncentruje się na czynnikach takich jak fizjologiczne, psychologiczne, społeczne i genetyczne, powszechnie uważa się, że nudności i wymioty są oparte na czynnikach psychologicznych.
Objawy wczesnej ciąży, takie jak nudności i zmiany w piersiach, otwierają drogę do zmian emocjonalnych. W zmianach emocjonalnych kobiety na ogół nie odczuwają radości z powodu dziecka w tym okresie, ale często doświadczają przeciwnych uczuć, chcąc, aby ich ciąża była znana wszystkim. Stres i zmiany emocjonalne wynikające z tych kontrastów tworzą procesy lękowe. Lęk definiuje się jako zaburzenie charakteryzujące się strachem, niepokojem, niepokojem, napięciem i zmianami, takimi jak pocenie się, duszność i problemy ze snem, doświadczane z nieznanego lub niezidentyfikowanego powodu. Zaburzenia lękowe występują częściej u kobiet niż u mężczyzn, a zaburzenia lękowe można zaobserwować u 30% kobiet w wieku rozrodczym. Badania wykazały, że częstość występowania zaburzeń lękowych w czasie ciąży waha się od 6% do 30%. Wśród przyczyn niepokoju w ciąży; status edukacyjny, relacje małżeńskie, wsparcie psychospołeczne, problemy rodzinne, obecność przemocy, obawy o dziecko. Wszystkie te przyczyny wpływają na hormony ciążowe i układ neuroendokrynny, powodując mdłości i wymioty. Ponadto podkreśla się, że niechciana ciąża, odczuwany stres, akceptacja ciąży należą do najważniejszych czynników psychospołecznych powodujących nudności i wymioty.
Kobiety w ciąży z nudnościami i wymiotami mogą mieć poczucie izolacji, samotności, winy, mogą rozważać przerwanie ciąży i mogą odczuwać niepokój związany z wpływem nudności i wymiotów na ich dziecko. Kobiety w ciąży odczuwają niepokój z takich powodów, jak niemożność skoncentrowania się na dziecku, martwienie się o przyszłość, przystosowanie się do ciąży i myślenie tylko o własnym zdrowiu, a potrzeba interwencji w te parametry wzrasta.
W myśli psychoanalitycznej mdłości-wymioty w czasie ciąży definiuje się jako mechanizm obronny wypracowany przed niezidentyfikowanym niezadowoleniem i sposobem wyrażania tej sytuacji przez osobę. Aby zmienić to niezadowolenie i sposób wyrażania siebie przez osobę, oprócz wielu metod psychoterapeutycznych, stosuje się technikę wyzwolenia emocjonalnego, która jest szybka i łatwa w zastosowaniu i ma na celu osiągnięcie rezultatu w krótkim czasie poprzez pracę nad emocjami- oparte, może mieć pozytywne skutki. Wyzwolenie emocjonalne; Jest to technika psychologii energetycznej, której celem jest uwolnienie od negatywnych emocji, oczyszczenie negatywnych emocji, doświadczeń, traum i lęków z przeszłości oraz regulacja przepływu energii.
Psychologia energii, która ma tysiące lat historii w kulturach wschodnich i była stosowana w leczeniu problemów psychologicznych na Zachodzie przez ostatnie 40 lat, nie polega na tym, że człowiek składa się z niezależnych części; Jest to nowa metoda oparta na podejściu holistycznym, które zakłada poznanie całości każdej części. Zgodnie z psychologią energetyczną jest ona w harmonii z fizjologią człowieka, procesami psychicznymi, emocjami i zachowaniami. Wraz z tymi procesami człowiek jest traktowany jako całość, w tym środowisko i kultura. Postawiono hipotezę, że zaburzenia psychiczne i inne stany zdrowotne są związane z zaburzeniami energii elektrycznej organizmu i tych pól energetycznych, a także zatorami lub zakłóceniami.
Z tego powodu technika wyzwolenia emocjonalnego, która jest metodą niefarmakologiczną, może być praktyczną metodą leczenia nudności, wymiotów i lęków o podłożu psychologicznym, poprzez akceptację fizjologii, psychologii, emocji i środowiska społecznego ciężarnej jako całości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Inonu University Faculty of Health Sciences Pregnant Education Class
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak problemów z komunikacją werbalną,
- Będąc w wieku 18-49 lat,
- 6-12 ciąża. być w tygodniu
- Brak zaburzeń psychicznych
- Posiadanie jednego zdolnego do życia płodu
- Brak wrodzonej wady rozwojowej płodu
- Brak jakiejkolwiek choroby innej niż ciąża, która powodowałaby nudności i wymioty
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciąży zagrożonej w trakcie procesu badawczego,
- Prośba o opuszczenie badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobietom w ciąży w grupie eksperymentalnej;
|
Kobietom w ciąży w grupie eksperymentalnej; Technikę wolności emocjonalnej stosowano z badaczem online dwa razy w tygodniu. Uczestnikom przekazano „protokół uwalniania EFT” i stosowano go pomiędzy wywiadami przeprowadzanymi przez badacza. To, czy uczestnik złożył wniosek, czy nie, zostało potwierdzone telefonicznie, a harmonogram prac domowych został wykorzystany w celu zapewnienia sprawnej realizacji dalszych działań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywne jednostki doświadczenia - (SUE)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 1 tydzień.
|
Negatywne 10 odczuwają największy ból, rozczarowanie, strach, stres, smutek lub dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić. Kiedy osiąga Pozytywną 10, klient czuje się zupełnie inaczej i cudownie. Znaczenie ocen w tym zakresie zmienia się stopniowo. Skala nie ma wyniku odcięcia. Jest interpretowany zgodnie ze średnią wyników i jej znaczeniem dla innych zmiennych. |
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 1 tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dane opisowe
Ramy czasowe: Otrzymamy go za 1 miesiąc na początku badań.
|
Opracowany przez badacza formularz informacji o ciąży w oparciu o literaturę, socjodemograficzną (wiek ciężarnej, wykształcenie i status zawodowy, status dochodowy, typ rodziny i miejsce zamieszkania), położniczą (aktualny tydzień ciąży i przebieg ciąży), psychospołeczną i historia medyczna (chęć zajścia w ciążę), stan, czy występuje choroba przewlekła) składa się z pytań.
|
Otrzymamy go za 1 miesiąc na początku badań.
|
Unikalna ocena ilościowa wymiotów i nudności w ciąży (PUQE)
Ramy czasowe: Ramy czasowe; kobiety w ciąży między 6 a 16 tygodniem objęte badaniem będą oceniane przez 4 tygodnie. Uzyskanie danych zajmie średnio 1 miesiąc. Zmierzone dane skali PUQE zostaną zgłoszone w ciągu 6 tygodni od zakończenia badania.
|
Test PUQE kwestionuje liczbę napadów nudności, liczbę wymiotów i liczbę odruchów wymiotnych.
Zaobserwowano ścisłą zgodność wyników uzyskanych z testu PUQE i testu Rhodesa (30).
W ocenie testu Puqe całkowity wynik wynosił 3-6 jako łagodne, 7-12 jako umiarkowane i 13-15 jako ciężkie nudności i wymioty.
|
Ramy czasowe; kobiety w ciąży między 6 a 16 tygodniem objęte badaniem będą oceniane przez 4 tygodnie. Uzyskanie danych zajmie średnio 1 miesiąc. Zmierzone dane skali PUQE zostaną zgłoszone w ciągu 6 tygodni od zakończenia badania.
|
Kwestionariusz lęku związanego z ciążą-2 (PRAQ-2)
Ramy czasowe: Ramy czasowe; kobiety w ciąży między 6 a 16 tygodniem objęte badaniem będą oceniane przez 4 tygodnie. Uzyskanie danych zajmie średnio 1 miesiąc. Zmierzone dane z wagi PRAQ-R2 zostaną przekazane w ciągu 6 tygodni od zakończenia badania.
|
PRAQ-2 został opracowany przez Van den Bergha w 1990 roku w celu pomiaru poziomu lęku kobiet związanego z okresem ciąży i został poprawiony przez Huizinka i in.
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta, która została zrewidowana w 2016 roku w celu zastosowania do wszystkich kobiet w ciąży, niezależnie od liczby porodów.
Został zaadaptowany na język turecki przez Aksoy Derya i in.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać ze skali, to odpowiednio 11 i 55 dla pierwiastek oraz 10 i 50 dla wieloródek.
Wynik jest obliczany dla każdej podskali PRAQ-2.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w PRAQ-2 wzrasta również poziom lęku związanego z ciążą.
Wszystkie stwierdzenia w kwestionariuszu są stwierdzeniami pozytywnymi.
Skala nie ma punktu przerwania.
Stwierdzono, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla wartości obliczonych w różnych tygodniach ciąży wynosił od 0,71 do 0,85 u wieloródek i od 0,75 do 0,84 u pierworódek.
|
Ramy czasowe; kobiety w ciąży między 6 a 16 tygodniem objęte badaniem będą oceniane przez 4 tygodnie. Uzyskanie danych zajmie średnio 1 miesiąc. Zmierzone dane z wagi PRAQ-R2 zostaną przekazane w ciągu 6 tygodni od zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeliha OZSAHİN, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu Universty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Emocjonalnej Wolności
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsZakończonyPrzewlekły ból krzyża | Ból nogi, nieokreślonyHolandia
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... i inni współpracownicyZakończonyBól plecówStany Zjednoczone
-
National Police HospitalZakończonyZłamanie kostkiRepublika Korei
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaReumatyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Posttraumatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów
-
Maxx Orthopedics IncRekrutacyjnyUtrata kości | Złamania okołoprotezowe | Infekcja | Rozluźnienie aseptyczne | MCL - Zerwanie więzadła pobocznego przyśrodkowego kolanaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometWycofaneZłamania stawu biodrowego | Urazy biodra | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Choroba biodra
-
Insightra Medical, Inc.ZakończonyPierwotna przepuklina pachwinowaStany Zjednoczone, Włochy, Austria
-
AxioMed Spine CorporationNieznanyObjawowa choroba zwyrodnieniowa dysku szyjnego (DDD) od C3 do C7Niemcy, Szwajcaria