- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337852
Emotionaalisen vapauden tekniikka varhaisessa raskaudessa
Varhaisraskauden aikana sovelletun tunnevapaustekniikan vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun ja ahdistukseen
Yksi yleisimmistä raskauden alkuvaiheessa olevista vaivoista on pahoinvointi ja oksentelu. Vaikka sen etiologiaa ei tiedetä tarkasti, se vaikuttaa keskimäärin 50-90 %:iin raskaana olevista naisista. Pahoinvoinnin-oksentelun vaikeusaste voi vaihdella henkilöittäin sekä naisen eri raskauksissa. Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuteen vaikuttavat hormonaaliset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Sopeutuminen raskauteen, puolisosuhteet, tulevaisuuden ahdistus ja sosiaalisen tuen käsitys varhaisraskauden aikana koetuista pahoinvoinnista ja oksentelusta vaikuttavat naisiin negatiivisesti ja aiheuttavat ahdistusta. Myös pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusaste lisääntyy ahdistuksen vuoksi. Pahoinvoinnin-oksentelun vakavuuden kasvaessa tähän tilanteeseen etsitään ratkaisuja ja niiden soveltaminen terveyslaitoksiin lisääntyy. Hoidossa käytetään monia ei-lääketieteellisiä menetelmiä (hengitysharjoitukset, akupunktio, akupainanta jne.) sekä nesteytys-, lepo- ja farmakologisia aineita. Yksi näistä menetelmistä on tunnevapaustekniikka, joka sisältyy kognitiivisiin käyttäytymisterapioihin. Tämä menetelmä kohtelee henkilöä fysiologisesti ja psykologisesti periaatteessa kokonaisuutena, kuten muutkin kognitiiviset käyttäytymisterapiat, ellei kyseessä ole fysiologinen häiriö. Sen tavoitteena on päästä ratkaisuun lisäämällä tietoisuutta koetuista tunteista, välttämällä negatiivisia tunteita ja keskittymällä niitä korvaaviin väitteisiin. Tunnevapautustekniikka on helposti sovellettava ja nopeasti ratkaistava tekniikka alitajuntaan tallennetuissa negatiivisten tunteiden tapauksissa ja stressihäiriöiden hoidossa ylipäätään. Kirjallisuudessa ei ole löydetty emotionaalisen vapautumistekniikan käyttöä raskauden alkuvaiheessa koetun pahoinvoinnin-oksentelun ja ahdistuksen vaikeusasteelle. Siksi tämän tutkimuksen uskotaan lisäävän kirjallisuutta. Lisäksi tämän menetelmän uskotaan rikastuvan kätilön interventioita ei-lääketieteellisenä menetelmänä raskaana oleville naisille pahoinvoinnin-oksentelun ja ahdistuksen hoidossa, koska menetelmä on nopea ja käytännöllinen ja tulos on helppo saavuttaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää alkuraskauden aikana sovelletun tunnevapautustekniikan vaikutus pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusasteeseen ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on prosessi, joka aiheuttaa fysiologisia, psykologisia ja sosiaalisia muutoksia naisen kehossa. Raskausjakso koostuu kolmesta eri raskauskolmanneksesta, jotka on jaettu kolmen kuukauden jaksoihin. Jokaisella raskauskolmanneksella koetaan erilaisia raskauden fysiologisia ja psykologisia prosesseja, joihin tarvitaan erilaisia lähestymistapoja naisen yleiseen hyvinvointiin ja raskauden terveeseen etenemiseen.
Pahoinvointi-oksentelu on yksi yleisimmistä ongelmista, joita esiintyy raskauden alkuvaiheessa. Vaikka sen etiologiaa ei tiedetä tarkasti, 50–90 % raskaana olevista naisista kärsii tästä ongelmasta. Raskaushormonien, ruoansulatuskanavan häiriöiden, kilpirauhasen liikatoiminnan, ravitsemushäiriöiden ja psykologisten tekijöiden uskotaan aiheuttavan pahoinvointia ja oksentelua tai lisäävän pahoinvointia-oksentelua alkuraskauden aikana. Pahoinvointi-oksentelu raskauden aikana; Sitä kutsutaan myös aamupahoinvointiksi, emesis gravidarumiksi, raskauspahoinvointiksi. Raskaudenaikainen pahoinvointi-oksentelu alkaa keskimäärin 5. raskausviikolla, viikolla 8-12. Se saavuttaa korkeimmansa 16. viikolla ja sen odotetaan laskevan ja katoavan 16. viikosta alkaen. On todettu, että raskauden aikaisen pahoinvoinnin-oksentelun vaikeusaste vaihtelee henkilöittäin, vaihtelee kunkin henkilön raskaudessa ja jatkuu koko päivän, vaikka se on usein päivän alussa. Vaikka monet tämän alan tutkimukset keskittyvät fysiologisten, psykologisten, sosiaalisten ja geneettisten tekijöiden kaltaisiin tekijöihin, yleinen uskomus on, että pahoinvointi ja oksentelu perustuvat psykologisiin tekijöihin.
Varhaisraskauden oireet, kuten pahoinvointi ja muutokset rinnoissa, tasoittavat tietä emotionaalisille muutoksille. Emotionaalisissa muutoksissa naiset eivät yleensä tunne iloa vauvasta tänä aikana, mutta he kokevat usein vastakkaisia tunteita haluamalla kaikkien tietävän raskautensa. Näistä kontrasteista johtuva stressi ja emotionaaliset muutokset luovat ahdistusprosesseja. Ahdistuneisuus määritellään häiriöksi, jolle on ominaista pelko, levottomuus, levottomuus, jännitys ja muutokset, kuten hikoilu, hengenahdistus ja tuntemattomasta tai tunnistamattomasta syystä koetut unihäiriöt. Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä, ja ahdistuneisuushäiriöitä voi havaita 30 prosentilla lisääntymisikäisistä naisista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuneisuushäiriöiden määrä raskauden aikana vaihtelee 6 prosentin ja 30 prosentin välillä. Yksi raskauden ahdistuksen syistä; koulutusasema, puolisosuhteet, psykososiaalinen tuki, perheongelmat, väkivallan esiintyminen ja huoli vauvasta. Kaikkien näiden syiden seurauksena raskaushormonit ja neuroendokriiniset järjestelmät vaikuttavat ja aiheuttavat pahoinvointia ja oksentelua. Lisäksi korostetaan, että ei-toivottu raskaus, koettu stressi, raskauden hyväksyminen ovat tärkeimpiä pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavia psykososiaalisia tekijöitä.
Raskaana olevilla naisilla, joilla on pahoinvointia ja oksentelua, voi olla eristyneisyyden, yksinäisyyden, syyllisyyden tunnetta, he voivat harkita raskauden keskeyttämistä ja he voivat kokea ahdistusta pahoinvoinnin-oksentelun vaikutuksista vauvaan. Raskaana olevat naiset kokevat ahdistusta esimerkiksi siitä, että he eivät pysty keskittymään vauvaansa, ovat huolissaan tulevaisuudesta, sopeutuvat raskauteen ja ajattelevat vain omaa terveyttään, ja näiden parametrien puuttumisen tarve kasvaa.
Psykoanalyyttisessä ajattelussa pahoinvointi-oksentelu raskauden aikana määritellään puolustusmekanismiksi, joka on kehitetty tunnistamatonta tyytymättömyyttä ja tapaa, jolla henkilö ilmaisee tämän tilanteen, vastaan. Tämän tyytymättömyyden ja ihmisen itseilmaisutavan muuttamiseen on monien psykoterapiamenetelmien lisäksi helppo ja nopea soveltaa tunnevapautustekniikka, jonka tavoitteena on saavuttaa tulos lyhyellä matkalla tunteiden parissa työskentelemällä. voi olla myönteisiä vaikutuksia. Emotionaalinen vapautuminen; Se on energiapsykologinen tekniikka, jonka tavoitteena on vapautua negatiivisista tunteista, poistaa negatiiviset tunteet, kokemukset, traumat ja pelot menneisyydestä sekä säädellä energian virtausta.
Energiapsykologia, jolla on itämaisissa kulttuureissa tuhansia vuosia historiaa ja jota on käytetty lännessä psykologisten ongelmien hoidossa viimeiset 40 vuotta, ei ole sitä, että ihminen koostuu itsenäisistä osista; Se on uusi kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan perustuva menetelmä, jonka uskotaan tietävän kunkin osan kokonaisuus. Energiapsykologian mukaan se on sopusoinnussa ihmisen fysiologian, henkisten prosessien, tunteiden ja käyttäytymisen kanssa. Näiden prosessien ohella ihmistä tarkastellaan kokonaisuutena, mukaan lukien ympäristö ja kulttuuri. Se olettaa, että psyykkiset häiriöt ja muut terveystilat liittyvät kehon sähköenergian ja näiden energiakenttien häiriöihin sekä ruuhkautumiseen tai häiriöihin.
Tästä syystä emotionaalinen vapautumistekniikka, joka on ei-farmakologinen menetelmä, voi olla käytännöllinen menetelmä psykologiseen pahoinvointi-oksentelun ja ahdistuksen hoitoon hyväksymällä raskaana olevan fysiologia, psykologia, tunteet ja sosiaalinen ympäristö kokonaisuudessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University Faculty of Health Sciences Pregnant Education Class
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla ei ole sanallisia kommunikaatioongelmia,
- 18-49-vuotiaana
- 6-12 raskauden. olla viikolla
- Ei psykiatrista häiriötä
- Yksi, elinkykyinen sikiö
- Sikiön synnynnäisen epämuodostuksen puuttuminen
- Ei mitään muuta sairautta kuin raskaus, joka aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua
Poissulkemiskriteerit:
- Riskiraskauden diagnosointi tutkimusprosessin aikana,
- Pyydetään jättämään tutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän raskaana oleville naisille;
|
Koeryhmän raskaana oleville naisille; Tunnevapaustekniikkaa sovellettiin verkossa tutkijan kanssa kahdesti viikossa. "EFT:n vapautusprotokolla" opetettiin osallistujille ja sitä sovellettiin tutkijan tekemien haastattelujen välillä. Se, tekikö osallistuja hakemuksen vai ei, varmistettiin puhelimitse ja kotitehtävien aikataululla käytettiin sujuvaa seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiiviset kokemuksen yksiköt - (SUE)
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa arvioidaan 1 viikon ajan.
|
Negatiiviset 10 tuntevat suurimman kuviteltavissa olevan tuskan, pettymyksen, pelon, stressin, surun tai epämukavuuden. Kun se saavuttaa positiivisen 10, asiakas tuntee itsensä hyvin erilaiseksi ja ihanaksi. Tämän alueen luokitusten merkitykset muuttuvat vähitellen. Asteikolla ei ole raja-arvoa. Se tulkitaan pisteiden keskiarvon ja sen merkityksen mukaan muihin muuttujiin. |
Jokaista osallistujaa arvioidaan 1 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvailevat tiedot
Aikaikkuna: Se saadaan 1 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkaessa.
|
Raskaana oleva tietolomake, jonka tutkija on laatinut kirjallisuuden mukaisesti, sosiodemografinen (raskaana olevan naisen ikä, koulutus ja työllisyystilanne, toimeentulo, perhetyyppi ja asuinpaikka), synnytys (nykyinen raskausviikko ja raskaushistoria), psykososiaalinen ja sairaushistorian (raskaushalu) tila, onko krooninen sairaus) koostuu kysymyksistä.
|
Se saadaan 1 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkaessa.
|
Raskauden ainutlaatuinen oksentelun ja pahoinvoinnin kvantifiointi (PUQE)
Aikaikkuna: Aikakehys; tutkimukseen osallistuneita raskaana olevia 6–16 viikon ikäisiä naisia arvioidaan 4 viikon ajan. Tietojen saaminen kestää keskimäärin kuukauden. Mitatut PUQE-mittakaavatiedot raportoidaan kuuden viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
PUQE-testi kyseenalaistaa pahoinvointikohtausten määrän, oksentelun ja röyhtäilyjen määrän.
PUQE-testistä ja Rhodes-testistä saatujen tulosten välillä havaittiin tiukka yksimielisyys (30).
Puqe-testin arvioinnissa kokonaispistemäärä oli 3-6 lievänä, 7-12 keskivaikeana ja 13-15 vakavana pahoinvointina ja oksenteluna.
|
Aikakehys; tutkimukseen osallistuneita raskaana olevia 6–16 viikon ikäisiä naisia arvioidaan 4 viikon ajan. Tietojen saaminen kestää keskimäärin kuukauden. Mitatut PUQE-mittakaavatiedot raportoidaan kuuden viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Raskauteen liittyvää ahdistusta koskeva kyselylomake 2 (PRAQ-2)
Aikaikkuna: Aikakehys; tutkimukseen osallistuneita raskaana olevia 6–16 viikon ikäisiä naisia arvioidaan 4 viikon ajan. Tietojen saaminen kestää keskimäärin kuukauden. Mitatut PRAQ-R2-mittakaavatiedot raportoidaan 6 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Van den Bergh kehitti PRAQ-2:n vuonna 1990 mittaamaan naisten ahdistustasoa raskausjaksoistaan, ja Huizink et al. on tarkistanut sen.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka uudistettiin vuonna 2016 koskemaan kaikkia raskaana olevia naisia pariteetista riippumatta.
Sen muokkasivat turkkiksi Aksoy Derya et al.
Asteikolta saatavat vähimmäispisteet ovat 11 ja 55 primiparalle ja 10 ja 50 multiparalle.
PRAQ-2:n jokaiselle alaskaalalle lasketaan pisteet.
Kun PRAQ-2:sta saatu pistemäärä kasvaa, myös raskauden ahdistus lisääntyy.
Kaikki kyselylomakkeen väitteet ovat myönteisiä.
Asteikko ei sisällä keskeytyspistettä.
Cronbachin alfan luotettavuuskertoimen eri raskausviikkoina lasketuille arvoille todettiin olevan 0,71 - 0,85 multiparassa ja 0,75 - 0,84 primiparassa.
|
Aikakehys; tutkimukseen osallistuneita raskaana olevia 6–16 viikon ikäisiä naisia arvioidaan 4 viikon ajan. Tietojen saaminen kestää keskimäärin kuukauden. Mitatut PRAQ-R2-mittakaavatiedot raportoidaan 6 viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha OZSAHİN, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu Universty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotional Freedom Technique
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia
-
WellSpan HealthRekrytointiMasennus | Kipu | Stressi | Ahdistus | Verenpaine | SykeYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaKipu | Ahdistus | MammografiaseulontaTurkki
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAhdistus | Raskauden menetysTurkki