- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05337852
Técnica de liberdade emocional no início da gravidez
O efeito da técnica de liberdade emocional aplicada no início da gravidez em náuseas, vômitos e ansiedade
Um dos desconfortos mais comuns no início da gravidez são as náuseas e vômitos. Embora sua etiologia não seja exatamente conhecida, afeta em média 50-90% das gestantes. A gravidade das náuseas-vômitos pode variar de pessoa para pessoa, assim como em diferentes gestações da mulher. A gravidade das náuseas e vômitos é afetada por fatores hormonais, psicológicos e sociais. A adaptação à gravidez, as relações conjugais, a ansiedade futura e a percepção do suporte social nas náuseas e vômitos experimentados durante o início da gravidez afetam negativamente as mulheres e causam ansiedade. A gravidade das náuseas e vômitos também aumenta devido à ansiedade. À medida que aumenta a gravidade das náuseas e vômitos, aumenta a busca por soluções para essa situação e suas aplicações nas instituições de saúde. Muitos métodos não farmacológicos (exercícios respiratórios, acupuntura, acupressão, etc.) são utilizados no tratamento, bem como hidratação, repouso e agentes farmacológicos. Um desses métodos é a técnica de liberação emocional, incluída nas terapias cognitivo-comportamentais. Esse método basicamente trata a pessoa fisiologicamente e psicologicamente como um todo, à semelhança de outras terapias cognitivo-comportamentais, a menos que haja um distúrbio fisiológico. Pretende-se chegar a uma solução através da sensibilização para a emoção sentida, evitando emoções negativas e apostando em afirmações para as substituir. A técnica de liberação emocional é uma técnica de fácil aplicação e rápida resolução em casos registrados no subconsciente com emoções negativas e no tratamento de transtornos de estresse em geral. Nenhum uso da técnica de liberação emocional foi encontrado na literatura para a gravidade da náusea-vômito e ansiedade experimentada durante o início da gravidez. Portanto, acredita-se que este estudo contribuirá para a literatura. Além disso, pensa-se que este método irá enriquecer as intervenções obstétricas como método não farmacológico aplicado às grávidas no tratamento de náuseas e vómitos e ansiedade, porque este método é rápido e prático e o resultado é fácil de alcançar.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da técnica de liberação emocional aplicada durante o início da gravidez na gravidade e ansiedade de náuseas e vômitos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um processo que provoca alterações fisiológicas, psicológicas e sociais no corpo feminino. O período de gravidez consiste em três trimestres diferentes, divididos em períodos de três meses. Em cada trimestre, são vivenciados diferentes processos fisiológicos e psicológicos específicos da gravidez, sendo necessárias diferentes abordagens específicas a esses processos para o bem-estar geral da mulher e a evolução saudável da gravidez.
Náusea-vômito é um dos problemas mais comuns que ocorrem durante o início da gravidez. Embora sua etiologia não seja exatamente conhecida, 50-90% das gestantes são acometidas por esse problema. Acredita-se que os hormônios da gravidez, distúrbios do sistema gastrointestinal, hipertireoidismo, distúrbios nutricionais e fatores psicológicos causem náuseas e vômitos ou aumentem os vômitos durante o início da gravidez. Náusea-vômito na gravidez; Também é chamado de enjôo matinal, vômito gravídico, enjôo da gravidez. Náusea-vômito durante a gravidez começa em média na 5ª semana de gravidez, 8-12ª semana. Atinge seus níveis mais altos na 16ª semana e espera-se que diminua e desapareça a partir da 16ª semana. Foi afirmado que a gravidade das náuseas e vômitos durante a gravidez varia de pessoa para pessoa, difere em cada gravidez da pessoa e continua ao longo do dia, embora seja frequentemente no início do dia. Embora muitos estudos neste campo se concentrem em fatores como fisiológicos, psicológicos, sociais e genéticos, a crença comum é que as náuseas e vômitos são baseados em fatores psicológicos.
Os primeiros sintomas da gravidez, como náuseas e alterações nas mamas, abrem caminho para alterações emocionais. Nas mudanças emocionais, as mulheres geralmente não sentem alegria pelo bebê nesse período, mas muitas vezes experimentam sentimentos opostos ao querer que sua gravidez seja conhecida por todos. O estresse e as alterações emocionais decorrentes desses contrastes geram processos de ansiedade. A ansiedade é definida como um distúrbio caracterizado por medo, inquietação, inquietação, tensão e alterações como sudorese, dispneia e problemas de sono experimentados por um motivo desconhecido ou não identificado. Os transtornos de ansiedade são mais comuns em mulheres do que em homens, e os transtornos de ansiedade podem ser observados em 30% das mulheres em seus anos reprodutivos. Estudos têm mostrado que a taxa de transtornos de ansiedade durante a gravidez varia entre 6% e 30%. Entre as causas de ansiedade na gravidez; situação educacional, relações conjugais, apoio psicossocial, problemas familiares, presença de violência e preocupações com o bebê. Como resultado de todas essas razões, os hormônios da gravidez e o sistema neuroendócrino são afetados e causam náuseas e vômitos. Além disso, destaca-se que gravidez indesejada, estresse percebido, aceitação da gravidez estão entre os fatores psicossociais mais importantes que causam náuseas e vômitos.
As mulheres grávidas com náuseas e vômitos podem ter sentimentos de isolamento, solidão, culpa, podem considerar interromper a gravidez e podem sentir ansiedade sobre o efeito das náuseas e vômitos em seu bebê. As gestantes vivenciam a ansiedade por motivos como não conseguir se concentrar no bebê, se preocupar com o futuro, se adaptar à gravidez e pensar apenas na própria saúde, sendo cada vez maior a necessidade de intervenção nesses parâmetros.
No pensamento psicanalítico, o enjoo-vômito na gravidez é definido como um mecanismo de defesa desenvolvido contra o mal-estar não identificado e a forma como a pessoa expressa essa situação. Para mudar esse descontentamento e a forma de autoexpressão da pessoa, além de vários métodos de psicoterapia, a técnica de liberação emocional, que é de aplicação rápida e fácil, visa atingir o resultado em um curto espaço de tempo trabalhando a emoção- baseada, pode ter efeitos positivos. Libertação emocional; É uma técnica de psicologia energética que visa libertar de emoções negativas, limpando emoções negativas, experiências, traumas e medos do passado e regulando o fluxo de energia.
A psicologia da energia, que tem milhares de anos de história nas culturas orientais e tem sido usada no tratamento de problemas psicológicos no Ocidente nos últimos 40 anos, não é que o ser humano consiste em partes independentes; É um novo método baseado na abordagem holística, que se acredita ter o conhecimento do todo de cada parte. De acordo com a psicologia energética, está em harmonia com a fisiologia humana, processos mentais, emoções e comportamentos. Junto com esses processos, o ser humano é considerado como um todo, incluindo o meio ambiente e a cultura. Ele levanta a hipótese de que distúrbios psicológicos e outras condições de saúde estão associados a distúrbios nas energias elétricas do corpo e nesses campos de energia, bem como a congestão ou interrupção.
Por esta razão, a técnica de liberação emocional, que é um método não farmacológico, pode ser um método prático para náuseas-vômitos e ansiedade de base psicológica, aceitando a fisiologia, psicologia, emoções e ambiente social da grávida como um todo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Malatya, Peru
- Inonu University Faculty of Health Sciences Pregnant Education Class
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter problemas de comunicação verbal,
- Ter entre 18 e 49 anos,
- 6-12 de gravidez. estar na semana
- Não ter um transtorno psiquiátrico
- Ter um feto único e viável
- Ausência de malformação fetal congênita
- Não ter nenhuma doença além da gravidez que cause náuseas e vômitos
Critério de exclusão:
- Diagnosticar uma gravidez de risco durante o processo de pesquisa,
- Pedindo para sair da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
Às gestantes do grupo experimental;
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Às gestantes do grupo experimental; A técnica de liberdade emocional foi aplicada on-line com a pesquisadora duas vezes por semana. O “protocolo de liberação de EFT” foi ensinado aos participantes e aplicado entre as entrevistas realizadas pela pesquisadora. O fato de o participante ter feito a inscrição ou não foi confirmado por telefone e um cronograma de lição de casa foi utilizado para um acompanhamento tranquilo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Unidades subjetivas de experiência - (SUE)
Prazo: Cada participante será avaliado por 1 semana.
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O 10 negativo sente a maior dor, decepção, medo, estresse, tristeza ou desconforto imaginável. Quando atinge o Positivo 10, o cliente se sente muito diferente e maravilhoso. Os significados das classificações neste intervalo mudam gradualmente. A escala não possui nota de corte. É interpretado de acordo com a média dos escores e sua relevância para outras variáveis. |
Cada participante será avaliado por 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados Descritivos
Prazo: Será obtido em 1 mês no início da pesquisa.
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Ficha de informações da gestante elaborada pela pesquisadora de acordo com a literatura, sociodemográficas (idade da gestante, escolaridade e situação profissional, situação de renda, tipo de família e local de residência), obstétricas (semana gestacional atual e história da gravidez), psicossociais e histórico médico (desejo de gravidez), estado, se há uma doença crônica) consiste em perguntas.
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Será obtido em 1 mês no início da pesquisa.
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Quantificação exclusiva de êmese e náusea na gravidez - (PUQE)
Prazo: O prazo; as gestantes entre 6 e 16 semanas incluídas no estudo serão avaliadas por 4 semanas. Levará em média 1 mês para obter os dados. Os dados medidos da escala PUQE serão relatados dentro de 6 semanas no final do estudo.
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O teste PUQE questiona o número de ataques de náusea, o número de vômitos e o número de ânsias de vômito.
Observou-se estreita concordância entre os resultados obtidos no teste PUQE e no teste de Rhodes (30).
Na avaliação do teste de Puqe, o escore total foi de 3-6 como leve, 7-12 como moderado e 13-15 como náuseas e vômitos graves.
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O prazo; as gestantes entre 6 e 16 semanas incluídas no estudo serão avaliadas por 4 semanas. Levará em média 1 mês para obter os dados. Os dados medidos da escala PUQE serão relatados dentro de 6 semanas no final do estudo.
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Questionário de Ansiedade Relacionada à Gravidez-2 (PRAQ-2)
Prazo: O prazo; as gestantes entre 6 e 16 semanas incluídas no estudo serão avaliadas por 4 semanas. Levará em média 1 mês para obter os dados. Os dados medidos da escala PRAQ-R2 serão relatados dentro de 6 semanas no final do estudo.
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O PRAQ-2 foi desenvolvido por Van den Bergh em 1990 para medir os níveis de ansiedade das mulheres sobre seus períodos de gravidez e foi revisado por Huizink et al.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos, que foi revisada em 2016 para ser aplicada a todas as gestantes independente da paridade.
Foi adaptado para o turco por Aksoy Derya et al.
As pontuações mínima e máxima que podem ser obtidas na escala são 11 e 55 para primíparas e 10 e 50 para multíparas, respectivamente.
Uma pontuação é calculada para cada subescala do PRAQ-2.
À medida que a pontuação obtida no PRAQ-2 aumenta, o nível de ansiedade sobre a gravidez também aumenta.
Todas as declarações no questionário são declarações positivas.
A escala não tem um ponto de interrupção.
O coeficiente de confiabilidade do alfa de Cronbach para os valores calculados em várias semanas de gestação foi encontrado entre 0,71 e 0,85 em multíparas e entre 0,75 e 0,84 em primíparas.
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O prazo; as gestantes entre 6 e 16 semanas incluídas no estudo serão avaliadas por 4 semanas. Levará em média 1 mês para obter os dados. Os dados medidos da escala PRAQ-R2 serão relatados dentro de 6 semanas no final do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha OZSAHİN, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inonu Universty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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