- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05337852
Emosjonell frihetsteknikk i tidlig graviditet
Effekten av emosjonell frihetsteknikk brukt i tidlig graviditet på kvalme, oppkast og angst
En av de vanligste plagene tidlig i svangerskapet er kvalme og oppkast. Selv om etiologien ikke er kjent nøyaktig, påvirker den gjennomsnittlig 50-90% av gravide kvinner. Alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast kan variere fra person til person, så vel som i forskjellige svangerskap av kvinnen. Alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast påvirkes av hormonelle, psykologiske og sosiale faktorer. Tilpasning til graviditet, ektefelleforhold, fremtidig angst og sosial støtteoppfatning ved kvalme og oppkast som oppleves tidlig i svangerskapet påvirker kvinner negativt og forårsaker angst. Alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast øker også på grunn av angst. Etter hvert som alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast øker, øker søket etter løsninger på denne situasjonen og deres søknader til helseinstitusjoner. Mange ikke-farmakologiske metoder (åndedrettsøvelser, akupunktur, akupressur, etc.) brukes i behandling, samt hydrering, hvile og farmakologiske midler. En av disse metodene er den emosjonelle frigjøringsteknikken, som inngår i kognitive atferdsterapier. Denne metoden behandler i utgangspunktet personen fysiologisk og psykologisk som en helhet, lik andre kognitive atferdsterapier, med mindre det er en fysiologisk lidelse. Målet er å finne en løsning ved å øke bevisstheten om følelsene som føles, unngå negative følelser og fokusere på bekreftelser for å erstatte dem. Emosjonell frigjøringsteknikk er en teknikk som er lett å bruke og raskt løser i tilfeller registrert i underbevisstheten med negative følelser og ved behandling av stresslidelser generelt. Ingen bruk av emosjonell frigjøringsteknikk er funnet i litteraturen for alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast og angst som oppleves tidlig i svangerskapet. Derfor er det tenkt at denne studien vil bidra til litteraturen. I tillegg er det tenkt at denne metoden vil berike jordmorintervensjoner som en ikke-medikamentell metode brukt på gravide i behandling av kvalme-oppkast og angst, fordi denne metoden er rask og praktisk, og resultatet er lett å nå.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av emosjonell frigjøringsteknikk brukt under tidlig graviditet på alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast og angst.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en prosess som forårsaker fysiologiske, psykologiske og sosiale endringer i kvinnekroppen. Graviditetsperioden består av tre ulike trimestere, delt inn i tremånedersperioder. I hvert trimester oppleves forskjellige fysiologiske og psykologiske prosesser som er spesifikke for graviditet, og forskjellige tilnærminger spesifikke for disse prosessene er nødvendige for kvinnens generelle velvære og en sunn utvikling av svangerskapet.
Kvalme-oppkast er et av de vanligste problemene som oppstår tidlig i svangerskapet. Selv om etiologien ikke er kjent nøyaktig, er 50-90% av gravide kvinner berørt av dette problemet. Det antas at graviditetshormoner, forstyrrelser i mage-tarmsystemet, hypertyreose, ernæringsforstyrrelser og psykologiske faktorer forårsaker kvalme og oppkast eller øker kvalme-oppkast under tidlig graviditet. Kvalme-oppkast under graviditet; Det kalles også morgenkvalme, emesis gravidarum, svangerskapskvalme. Kvalme-oppkast under svangerskapet starter i gjennomsnitt i 5. svangerskapsuke, 8-12. uke. Den når sine høyeste nivåer i 16. uke og forventes å avta og forsvinne fra 16. uke. Det har blitt uttalt at alvorlighetsgraden av kvalme-oppkast under svangerskapet varierer fra person til person, varierer i hvert svangerskap hos personen, og fortsetter utover dagen, selv om det ofte er på begynnelsen av dagen. Selv om mange studier på dette feltet fokuserer på faktorer som fysiologiske, psykologiske, sosiale og genetiske, er den vanlige oppfatningen at kvalme og oppkast er basert på psykologiske faktorer.
Tidlige graviditetssymptomer som kvalme og endringer i brystene baner vei for følelsesmessige endringer. Ved emosjonelle endringer føler kvinner generelt ikke glede for babyen i denne perioden, men de opplever ofte motsatte følelser ved å ønske at graviditeten deres skal bli kjent av alle. Stress og følelsesmessige endringer som oppstår fra disse kontrastene skaper angstprosesser. Angst er definert som en lidelse preget av frykt, rastløshet, rastløshet, spenninger og endringer som svette, dyspné og søvnproblemer opplevd av ukjent eller uidentifisert årsak. Angstlidelser er mer vanlig hos kvinner enn menn, og angstlidelser kan sees hos 30 % av kvinnene i reproduktive år. Studier har vist at frekvensen av angstlidelser under graviditet varierer mellom 6 % og 30 %. Blant årsakene til angst i svangerskapet; utdanningsstatus, ektefelleforhold, psykososial støtte, familieproblemer, tilstedeværelse av vold og bekymringer for babyen. Som et resultat av alle disse årsakene påvirkes graviditetshormoner og nevroendokrine system og forårsaker kvalme og oppkast. I tillegg understrekes det at uønsket graviditet, opplevd stress, aksept av graviditet er blant de viktigste psykososiale faktorene som forårsaker kvalme og oppkast.
Gravide kvinner med kvalme-oppkast kan ha en følelse av isolasjon, ensomhet, skyldfølelse, kan vurdere å avslutte svangerskapet, og kan oppleve angst for effekten av kvalme-oppkast på babyen. Gravide opplever angst av årsaker som at de ikke klarer å konsentrere seg om babyen, bekymrer seg for fremtiden, tilpasser seg svangerskapet og tenker kun på egen helse, og behovet for intervensjon for disse parameterne øker.
I psykoanalytisk tenkning er kvalme-oppkast under graviditet definert som en forsvarsmekanisme utviklet mot uidentifisert misnøye og måten personen uttrykker denne situasjonen på. For å endre denne misnøyen og måten å uttrykke personen på, i tillegg til mange psykoterapimetoder, er den emosjonelle frigjøringsteknikken, som er rask og enkel å bruke, og som tar sikte på å nå resultatet på kort vei ved å jobbe med følelser- basert, kan ha positive effekter. Emosjonell frigjøring; Det er en energipsykologisk teknikk som tar sikte på å frigjøre seg fra negative følelser, fjerne negative følelser, opplevelser, traumer og frykt fra fortiden og regulere energiflyten.
Energipsykologi, som har tusenvis av års historie i østlige kulturer og har blitt brukt i behandlingen av psykologiske problemer i Vesten de siste 40 årene, er ikke at mennesket består av uavhengige deler; Det er en ny metode basert på helhetlig tilnærming, som antas å ha kunnskap om helheten i hver del. I følge energipsykologien er det i harmoni med menneskets fysiologi, mentale prosesser, følelser og atferd. Sammen med disse prosessene betraktes mennesket som en helhet, inkludert miljø og kultur. Den antar at psykologiske lidelser og andre helsetilstander er assosiert med forstyrrelser i kroppens elektriske energier og disse energifeltene, samt overbelastning eller forstyrrelse.
Av denne grunn kan emosjonell frigjøringsteknikk, som er en ikke-farmakologisk metode, være en praktisk metode for psykologisk basert kvalme-oppkast og angst ved å akseptere fysiologien, psykologien, følelsene og det sosiale miljøet til den gravide som helhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu University Faculty of Health Sciences Pregnant Education Class
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ikke et verbalt kommunikasjonsproblem,
- er mellom 18-49 år,
- 6-12 av svangerskapet. være i uken
- Har ikke en psykiatrisk lidelse
- Å ha et enkelt, levedyktig foster
- Fravær av en føtal medfødt misdannelse
- Ikke ha noen annen sykdom enn graviditet som vil forårsake kvalme og oppkast
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisere en risikabel graviditet under forskningsprosessen,
- Ber om å forlate forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Til de gravide i forsøksgruppen;
|
Til de gravide i forsøksgruppen; Emosjonell frihetsteknikk ble brukt online med forskeren to ganger i uken. «Release protocol of EFT» ble lært opp til deltakerne og den ble brukt mellom intervjuene gjort av forskeren. Hvorvidt deltakeren gjorde søknaden eller ikke ble bekreftet på telefon og lekseplan ble brukt for smidig oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive erfaringsenheter (SUE)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 1 uke.
|
De negative 10 føler den største smerten, skuffelsen, frykten, stresset, tristheten eller ubehaget man kan tenke seg. Når den når positiv 10, føler klienten seg veldig annerledes og fantastisk. Betydningen av vurderingene i dette området endres gradvis. Skalaen har ingen grenseverdi. Det tolkes i henhold til gjennomsnittet av skårene og dets relevans for andre variabler. |
Hver deltaker vil bli evaluert i 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende data
Tidsramme: Det vil bli innhentet om 1 måned ved begynnelsen av forskningen.
|
Gravidinformasjonsskjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, sosiodemografisk (gravid kvinnes alder, utdanning og arbeidsstatus, inntektsstatus, familietype og bosted), obstetrisk (nåværende svangerskapsuke og svangerskapshistorie), psykososial og sykehistorie (ønske om graviditet) status, om det er en kronisk sykdom) består av spørsmål.
|
Det vil bli innhentet om 1 måned ved begynnelsen av forskningen.
|
|
Graviditet Unik kvantifisering av emesis og kvalme- (PUQE)
Tidsramme: Tidsrammen; gravide kvinner mellom 6 og 16 uker inkludert i studien vil bli evaluert i 4 uker. Det vil i gjennomsnitt ta 1 måned å få dataene. Målte PUQE-skaladata vil bli rapportert innen 6 uker ved slutten av studien.
|
PUQE-testen stiller spørsmål ved antall kvalmeanfall, antall oppkast og antall oppkast.
Det ble observert en tett overensstemmelse mellom resultatene oppnådd fra PUQE-testen og Rhodes-testen (30).
I evalueringen av Puqe-testen var totalskåren 3-6 som mild, 7-12 som moderat og 13-15 som alvorlig kvalme og oppkast.
|
Tidsrammen; gravide kvinner mellom 6 og 16 uker inkludert i studien vil bli evaluert i 4 uker. Det vil i gjennomsnitt ta 1 måned å få dataene. Målte PUQE-skaladata vil bli rapportert innen 6 uker ved slutten av studien.
|
|
Graviditetsrelatert angstspørreskjema-2 (PRAQ-2)
Tidsramme: Tidsrammen; gravide kvinner mellom 6 og 16 uker inkludert i studien vil bli evaluert i 4 uker. Det vil i gjennomsnitt ta 1 måned å få dataene. Målte PRAQ-R2-skaladata vil bli rapportert innen 6 uker ved slutten av studien.
|
PRAQ-2 ble utviklet av Van den Bergh i 1990 for å måle angstnivået hos kvinner angående svangerskapsperioder og ble revidert av Huizink et al.
Det er en 5-punkts Likert-skala, som ble revidert i 2016 for å gjelde alle gravide uavhengig av paritet.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Aksoy Derya et al.
Minimums- og maksimumskårene som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 11 og 55 for primiparas og 10 og 50 for multiparas.
En poengsum beregnes for hver underskala av PRAQ-2.
Når poengsummen oppnådd fra PRAQ-2 øker, øker også nivået av angst for graviditet.
Alle utsagnene i spørreskjemaet er positive utsagn.
Skalaen har ikke et bruddpunkt.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisient for verdiene beregnet ved ulike svangerskapsuker ble funnet å være mellom 0,71 og 0,85 i multiparas og mellom 0,75 og 0,84 i primiparas.
|
Tidsrammen; gravide kvinner mellom 6 og 16 uker inkludert i studien vil bli evaluert i 4 uker. Det vil i gjennomsnitt ta 1 måned å få dataene. Målte PRAQ-R2-skaladata vil bli rapportert innen 6 uker ved slutten av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeliha OZSAHİN, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Inonu Universty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .