- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343208
Effektiviteten af online terapi for at forhindre udbrændthed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et empirisk design, der bruger rå EFP-psykometriske data til at måle effektiviteten af online terapi for at reducere risikoen for udbrændthed mellem en kontrolgruppe og en online terapigruppe. Målet er at teste, hvorvidt der er en statistisk signifikant forskel i effektiviteten af online terapi for at reducere risikoen for udbrændthed sammenlignet med en kontrolgruppes. 50 deltagere blev tilfældigt udvalgt. Rehabiliterings- og kontrolgruppen bestod af femogtyve normalfordelte medarbejdere (N25) hver. Rehabiliteringsgruppen modtog terapi, og kontrollen havde endnu ikke modtaget nogen form for terapi. SPSS blev brugt til at analysere de indsamlede data, en Repeated Measure ANOVA, en ANCOVA, en Diskriminant-analyse og en Construct Validity-analyse blev brugt til at teste for Reliabilitet og Validitet.
Gruppen blev tilfældigt udvalgt fra en liste over medarbejdere inden for My-E-Health-økosystemet. Gruppen (N50) normalfordelte gruppe opfyldte alle forudsætninger og bestod af en kontrolgruppe (N25) og en terapigruppe (N25). Postvurderingsværdien blev brugt som den afhængige variabel.
Udbrændthedsmålingen (30 spørgsmål) er hentet fra Empowerment for Participation (EFP) batch af vurderinger (110 spørgsmål). Alle vurderinger og CBT blev udført digitalt online og flydende blev udført på et udpeget sted. Den fulde EFP-vurdering er integreret i et digitalt økosystem designet til dette formål og terapi. Det online digitale system er en integritetsbaseret platform, der tilbyder både medarbejderen og pårørende et sikkert og krypteret økosystem eller sikker datatunnel eller kanal mellem behandlere og patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 21124
- SciensCollege
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Medarbejdere vurderet på EFP Burnout-skalaen til at have:
- en moderat risiko for udbrændthed
- høj risiko for udbrændthed
- En udbrændt risiko (psykisk udmattelse)
- Medarbejdere med en aktuel Bunrout-diagnose fra et hospital, ambulant eller psykiatrisk klinik
- En fuldt ansat med en medlemsorganisation
- Ingen andre inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
Medarbejdere vurderet på EFP Burnout-skalaen til at have:
- Ingen tegn på udbrændthed
- Lav risiko for udbrændthed.
- Arbejdsløse personer
- Der blev ikke brugt andre udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapigruppe
Gruppen modtog online kognitiv adfærdsterapi via My-E-Health.
Patienterne fik udstedt en præ-test psykometrisk vurdering og en post-terapi vurdering ved hjælp af Burnout Psychometrics, som findes i My-E-Healths online økosystem.
Alle patienter skulle validere nøjagtigheden af vurderingerne under en opfølgning af deres resultater.
|
Patienterne blev bedt om at gennemføre en psykometrisk vurdering i forhold til deres psykologiske velbefindende.
Resultaterne blev præsenteret for patienten og valideret af patienten.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen online terapi.
Patienterne fik udstedt en præ-test psykometrisk vurdering og en post-terapi vurdering ved hjælp af Burnout Psychometrics, som findes i My-E-Healths online økosystem.
Alle patienter skulle validere nøjagtigheden af vurderingerne under en opfølgning af deres resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle forskellen mellem en præ- og eftervurderingsscore for udbrændthed i en kontrolgruppe versus en terapigruppe.
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder.
|
Udbrændthedsmålingen (30 spørgsmål) er hentet fra Empowerment for Participation (EFP) batch af vurderinger ved hjælp af Visual Analog Scales (VAS) online. En lige linje med et begyndelses- og slutpunkt. Når skyderen bevæger sig fra venstre mod højre, øges teksten placeret i hver ende af linjen, når den modsatte ende formindskes. Den position, hvor skyderen stopper, er repræsenteret med et tal fra 0-20. Risikovurderingsskalaen (0-600) bestemmer niveauet for intervention og forebyggende pleje. Der er fem risikoniveauer for udbrændthed i forhold til den samlede score efter en lineær guide: 0-99 point (M=0-3.300) = Ingen tegn på udbrændthed, 100-199 point (M=3,333-6,6333) = Lav risiko for udbrændthed, 200-299 point (M=6,6667-9,9667) = Moderat risiko for udbrændthed, 300-399 point (M=10.00-13.300) = Høj risiko for udbrændthed og 400-600 point (M=13,3333-20) = Udbrændthed. Patientindholdsvalidering og scorenøjagtighed er påkrævet efter hver vurdering. |
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clive S Michelsen, M.Sc., SciensCollege
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC-EOTPB-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .